Effekter av utsatt posisjonering på vitale parametere hos spedbarn med akutt bronkiolitt

Studien vil bli utført av pediatriske fysioterapeuter (PPT). Før studiestart vil prosedyren for studien samt registrering av måledata i secuTrial®-databasen, i Excel-filen og MTS bli forklart til PPT. Avdelingspersonalet vil bli informert om pilotstudien på et tidlig tidspunkt for å sikre en jevn prosedyre parallelt med klinikkvirksomheten og for å igangsette en fysioterapiresept til spedbarn med akutt bronkiolitt så raskt som mulig. Etter ny registrering av en fysioterapiresept av et spedbarn, vil ansvarlig PPT innhente informert samtykke fra forelder eller verge. Hver studiedeltaker vil bli evaluert én gang og helst ved begynnelsen av sykehusinnleggelsen. Hvis den første studien avbrytes (se seponeringskriterier), vil en andre prøve bli utført noen timer senere. Fordi liggende posisjon fremmes for å forhindre plutselig spedbarnsdødssyndrom, informeres foreldre om at liggende posisjonering kun er et tiltak for å fremskynde utvinningen fra den aktuelle RSV-infeksjonen og at spedbarn overvåkes gjennom datainnsamlingen (puls- og oksygenmetningsmonitorer). Foreldre vil også bli informert om at liggende posisjonering ikke bør utføres hjemme uten overvåking.

Før intervensjonen starter innhenter PPT følgende personopplysninger:

• Dato og klokkeslett for sykehusinnleggelse og mottatt fysioterapiresept.
• Fødselsdato (DD.MM. ÅÅ), alder (bursdag til intervensjonsdag), kjønn (m/k), svangerskapsalder (svangerskapsuke), fødselsvekt (g), etnisitet (hvit/annet), seksjon (ja/nei), sekundærdiagnoser, positive familiehistorie (førstegradsslektninger) for astma (ja/nei), positiv familiehistorie (førstegradsslektninger) for allergier (ja/nei), passiv røykeksponering (ja/nei), ammet (ja/nei/delvis) , omsorg (hjem, barnehage, annet).
• Bevis for andre virus (ikke testet; hvilket virus), antall dager siden symptomdebut, medikamentell behandling, oksygenbehov, tidspunkt for siste fôring, type fôring
• Dato og tidspunkt for start av intervensjon
• Lengde på sykehusinnleggelse (sykehusinnleggelse til start av intervensjon)
• Stilling av spedbarnet når det påtreffes før intervensjonen starter (ryggliggende, lateral høyre, lateral venstre, utsatt, mates, på foreldres arm eller fanget)

Dersom spedbarn trenger oksygentilførsel, er det dokumentert som høy flyt eller lav flyt med tilhørende prosent oksygeninnhold og liter/minutt. Videre vil første gang oksygentilførsel under sykehusoppholdet (DD.MM.ÅÅ, TT:MM), gjeldende syklus med oksygentilførsel (kontinuerlig eller intermitterende), og varigheten av oksygentilførselen som mottas, registreres. I løpet av den mer enn én timen med datainnsamling vil ikke innstillingen for oksygentilførsel endres av pleiepersonalet. Pleiepersonalet vil bli informert om dette før studiestart.

Deretter vil spedbarnets posisjon noteres og den første datainnsamlingen av vitale tegn (grunnlinje, T0) vil bli registrert. Spedbarnet plasseres deretter i liggende stilling på en standardisert måte. Ett til to brettede håndklær legges på langs under spedbarnet, avhengig av kroppsstørrelse. Begge armene er plassert kranialt i U-stilling mot hodet. Hodet er plassert i henhold til spedbarnets toleranse. For å innledningsvis akklimatisere spedbarnene til reposisjoneringen, brukes trygghetsteknikker av PPT. Disse er individualisert til spedbarnet og involverer hode-, bryst- og bekkenregioner av kroppen. De beroligende teknikkene består av skånsom mobilisering av bekkenet, lett berøring og kontaktpust. Sistnevnte fremkaller taktile stimuli ved å plassere PPTs hender på ulike områder av thorax og kan derved målrette og styre spedbarnets respirasjonsbevegelse. Etter ett minutt skjer en andre datainnsamling, som er merket T1. Etter T1 unngås kontakt med spedbarnet av PPT til neste måletidspunkt (T2 + T3). Det er ikke tillatt å kontakte andre personer under hele datainnsamlingen med mindre en akutt sykepleie eller medisinsk handling er nødvendig på grunn av spedbarnets tilstand (se oppsigelseskriterier). Etter ytterligere 9 minutter samles måletidspunkt T2 (T0 + 10 minutter). Den siste datainnsamlingen skjer 60 minutter (intervall 45-75 minutter) etter T0 og er betegnet som T3.

Hvis spedbarnet snur seg bort fra liggende posisjon, vil det bli reposisjonert til liggende posisjon ved ankomst av T1 eller T2. Hvis han vender seg bort igjen etter T2, vil ikke T3 bli evaluert og forsøket avsluttes etter T2.

Oppsigelseskriterier før start av intervensjon er følgende betingelser:

• spedbarnet er allerede i liggende stilling. Deretter plasseres spedbarnet i ryggleie.
• hvis spedbarnet påtreffes mens det spiser, instrueres foreldrene eller pleiepersonalet om å plassere spedbarnet i ryggleie etter at spedbarnet er ferdig med å spise.

I begge tilfeller blir pleiepersonalet og foreldrene informert om at spedbarnet ikke skal ligge i liggende stilling de neste timene slik at PPT kan utføre den andre prøvekjøringen noen timer senere.

Følgende parametere registreres i analog rekkefølge ved hvert måletidspunkt, det vil si T0 til T3. Det primære resultatet er endringen i spedbarns respirasjonsfrekvens etter intervensjon. Denne parameteren bestemmes først og for et nøyaktig resultat ved auskultasjon ved hjelp av et stetoskop av den respektive PPT. I denne prosessen telles pusten i løpet av ett minutt. Sekundært måles oksygenmetningen SpO2(%) og hjertefrekvensen (slag/minutt) ved hjelp av pulsoksymeteret Philips IntelliVue MP70 Neonatal ®. Transkutan partialtrykk av karbondioksid (pCO2) måles ved hjelp av en transkutan pCO2-sonde på spedbarnets thorax og kan avleses på TCM4 Series ® radiometer. I tillegg utføres evaluering ved Modified Tal Score (MTS) og registrering av hoste. Hvis hoste oppstod mellom T1 og T3, noteres det om det var produktivt eller ikke-produktivt og skjedde på det øyeblikkelige måletidspunktet eller mellom måletidspunktene. Mulighet for foreldrene registreres eksternt av secuTrial®-databasen ved hjelp av en Excel-fil. For hvert spedbarn er følgende dokumentert i Excel-filen:

• Har foreldrene samtykket til studiedeltakelse? Ja Nei
• Har foreldrene bedt om seponering under datainnsamlingen? Ja Nei
• Avbrøt foreldrene selvstendig intervensjonen ved sine egne handlinger (f.eks. ved å hente spedbarnet)? Ja Nei
• Andre hendelser kan noteres i fritekst

Avslutningskriterier: Bøyposisjonering avsluttes hvis SpO2-verdien synker under 80 % over en periode på 15 sekunder eller under 85 % over en periode på ett minutt. Andre seponeringskriterier inkluderer oppkast, massiv hosteanfall, apné, uopphørlig gråt, å vende seg bort fra liggende stilling etter T2, og seponering etter foreldrenes anmodning. Dersom abort fra liggende stilling er nødvendig, avhengig av PPTs tidstilgjengelighet, vil et nytt forsøk på datainnsamling bli gjort noen timer senere. Hvis den andre prøvekjøringen avbrytes, vil tid "T" og årsak til abort bli dokumentert. Dersom seponering av begge intervensjonskjøringene var nødvendig, vil den første testkjøringen inkluderes i dataanalysen. Likevel lagres resultatene fra begge intervensjonskjøringene slik at eventuelle etterfølgende analyser kan utføres.