Влияние положения лежа на жизненно важные параметры у детей раннего возраста с острым бронхиолитом

Исследование будет проводиться детскими физиотерапевтами (PPT). Перед началом исследования PPT будет объяснена процедура исследования, а также запись данных измерений в базу данных secuTrial®, в файл Excel и MTS. Персонал отделения будет проинформирован о пилотном исследовании на ранней стадии, чтобы обеспечить гладкую процедуру, параллельную деятельности клиники, и как можно быстрее начать назначение физиотерапии детям с острым бронхиолитом. После новой регистрации рецепта на физиотерапию младенца ответственный ПРТ должен получить информированное согласие родителя или законного опекуна. Каждый участник исследования будет оцениваться один раз и предпочтительно в начале госпитализации. Если первое испытание будет прекращено (см. критерии прекращения), через несколько часов будет проведено второе испытание. Поскольку положение лежа на спине пропагандируется для предотвращения синдрома внезапной детской смерти, родителей информируют о том, что положение лежа на животе является лишь мерой, позволяющей ускорить выздоровление от текущей инфекции RSV, и что младенцы находятся под наблюдением на протяжении всего сбора данных (мониторы пульса и насыщения кислородом). Родители также будут проинформированы о том, что положение лежа на животе нельзя выполнять дома без наблюдения.

До начала вмешательства PPT получает следующие персональные данные:

• Дата и время госпитализации и получения рецепта на физиотерапию.
• Дата рождения (ДД.ММ. ГГ), возраст (от дня рождения до дня вмешательства), пол (м/ж), гестационный возраст (гестационная неделя), масса тела при рождении (г), этническая принадлежность (белая/другая), секция (да/нет), вторичные диагнозы, положительный результат семейный анамнез (родственники первой линии) на астму (да/нет), положительный семейный анамнез (родственники первой линии) на аллергию (да/нет), пассивное курение (да/нет), грудное вскармливание (да/нет/частично) , уход (домашний, питомник, др.).
• Наличие других вирусов (не тестировалось; какой вирус), количество дней с момента появления симптомов, лекарственная терапия, потребность в кислороде, время последнего кормления, тип кормления
• Дата и время начала вмешательства
• Продолжительность госпитализации (госпитализация до начала вмешательства)
• Положение младенца при встрече до начала вмешательства (на спине, на боку справа, на боку слева, на животе, во время кормления, на руке или коленях родителя)

Если младенцам требуется введение кислорода, это документируется как высокий поток или низкий поток с соответствующим процентом содержания кислорода и литрами в минуту. Кроме того, будет записано первое введение кислорода во время пребывания в больнице (ДД.ММ.ГГ, ЧЧ:ММ), текущий цикл введения кислорода (непрерывный или прерывистый) и продолжительность полученного введения кислорода. В течение более чем одного часа сбора данных медицинский персонал не будет изменять настройку подачи кислорода. Медицинский персонал будет проинформирован об этом до начала исследования.

Затем будет отмечено обнаруженное положение младенца и будет записан первый набор данных основных показателей жизнедеятельности (базовый уровень, T0). Затем младенца стандартно укладывают в положение лежа. Под грудного ребенка подкладывают одно-два сложенных полотенца вдоль, в зависимости от размера тела. Обе руки расположены краниально в U-образном положении по направлению к голове. Головка размещается в соответствии с любой переносимостью младенца. Для первоначальной адаптации младенцев к изменению положения в ППТ используются методы успокоения. Они индивидуальны для младенца и затрагивают области головы, груди и таза. Успокаивающие приемы состоят из легкой мобилизации таза, легких прикосновений и контактного дыхания. Последний вызывает тактильные стимулы, помещая руки ППТ на различные области грудной клетки, и таким образом может нацеливаться и направлять дыхательные движения младенца. Через одну минуту происходит второй сбор данных, который помечен как T1. После T1, PPT избегает контакта с младенцем до следующего момента времени измерения (T2 + T3). Запрещается контакт с другими лицами в течение всего периода сбора данных, за исключением случаев, когда в связи с состоянием младенца требуется срочный уход или медицинское вмешательство (см. критерии прекращения). Еще через 9 минут фиксируется точка времени измерения T2 (T0 + 10 минут). Последний сбор данных происходит через 60 минут (диапазон 45-75 минут) после T0 и обозначается как T3.

Если младенец отвернется от положения лежа, он будет переведен в положение лежа по прибытии Т1 или Т2. Если он снова отвернется после T2, T3 не будет оцениваться, и испытание будет прекращено после T2.

Критериями прекращения до начала вмешательства являются следующие состояния:

• младенец уже находится в положении лежа. Затем ребенка укладывают на спину.
• если младенец встречается во время еды, родители или медперсонал получают указание расположить младенца в положении лежа на спине после того, как младенец закончил есть.

В обоих случаях медперсонал и родители затем информируются о том, что младенец не должен находиться в положении лежа в течение следующих нескольких часов, чтобы через несколько часов PPT мог выполнить второй тест.

Следующие параметры записываются в аналогичном порядке в каждый момент времени измерения, то есть от T0 до T3. Первичным результатом является изменение частоты дыхания младенца после вмешательства. Этот параметр определяется в первую очередь и для получения точного результата аускультацией с помощью стетоскопа на соответствующем ППТ. В этом процессе вдохи подсчитываются в течение одной минуты. Во-вторых, с помощью пульсоксиметра Philips IntelliVue MP70 Neonatal ® измеряют насыщение кислородом SpO2 (%) и частоту сердечных сокращений (ударов в минуту). Чрескожное парциальное давление двуокиси углерода (pCO2) измеряется с помощью чрескожного зонда pCO2 на грудной клетке ребенка и может считываться радиометром TCM4 Series®. Кроме того, проводится оценка с помощью Modified Tal Score (MTS) и запись кашля. Если кашель возникает между Т1 и Т3, отмечают, был ли он продуктивным или непродуктивным и возникал ли он в момент времени измерения или между моментами времени измерения. Возможности в отношении родителей записываются внешней базой данных secuTrial® с использованием файла Excel. Для каждого младенца в файле Excel задокументировано следующее:

• Согласились ли родители на участие в исследовании? Да нет
• Запрашивали ли родители прекращение занятий во время сбора данных? Да нет
• Прекратили ли родители самостоятельно вмешательство своими действиями (например, взяв младенца на руки)? Да нет
• Другие инциденты могут быть отмечены в свободном тексте

Критерии прекращения: Положение лежа прекращается, если значение SpO2 падает ниже 80% в течение 15 секунд или ниже 85% в течение одной минуты. Другие критерии прекращения включают рвоту, массивный приступ кашля, апноэ, непрекращающийся плач, отворачивание от положения лежа после Т2 и прекращение по просьбе родителей. Если необходим аборт из положения лежа, в зависимости от наличия времени на ПРТ, через несколько часов будет предпринята еще одна попытка сбора данных. Если второй тестовый прогон будет прерван, время «Т» и причина прерывания будут задокументированы. Если прекращение обоих прогонов вмешательства было необходимо, первый прогон теста будет включен в анализ данных. Тем не менее, результаты обоих прогонов вмешательства сохраняются, чтобы можно было выполнить любой последующий анализ.