Effetti della posizione prona sui parametri vitali nei neonati con bronchiolite acuta

Lo studio sarà condotto da fisioterapisti pediatrici (PPT). Prima dell'inizio dello studio, la procedura dello studio e la registrazione dei dati di misurazione nel database secuTrial®, nel file Excel e nell'MTS saranno spiegati al PPT. Il personale del reparto sarà informato tempestivamente dello studio pilota al fine di garantire una procedura regolare parallela alle attività cliniche e avviare il più rapidamente possibile una prescrizione di fisioterapia per neonati con bronchiolite acuta. Dopo la nuova registrazione di una prescrizione di terapia fisica di un neonato, il PPT responsabile otterrà il consenso informato dal genitore o dal tutore legale. Ogni partecipante allo studio verrà valutato una volta e preferibilmente all'inizio del ricovero. Se il primo studio viene interrotto (vedi criteri di interruzione), un secondo studio verrà condotto poche ore dopo. Poiché la posizione supina viene promossa per prevenire la sindrome della morte improvvisa del lattante, i genitori vengono informati che la posizione prona è solo una misura per accelerare il recupero dall'attuale infezione da RSV e che i bambini vengono monitorati durante la raccolta dei dati (monitoraggio del polso e della saturazione dell'ossigeno). I genitori saranno inoltre informati che la posizione prona non deve essere eseguita a casa senza monitoraggio.

Prima dell'inizio dell'intervento, il PPT ottiene i seguenti dati personali:

• Data e ora del ricovero ospedaliero e prescrizione fisioterapica ricevuta.
• Data di nascita (GG.MM. YY), età (dal compleanno al giorno dell'intervento), sesso (m/f), età gestazionale (settimana gestazionale), peso alla nascita (g), etnia (bianco/altro), sectio (sì/no), diagnosi secondarie, positivo storia familiare (parenti di primo grado) per asma (sì/no), storia familiare positiva (parenti di primo grado) per allergie (sì/no), esposizione passiva al fumo (sì/no), allattamento (sì/no/parziale) , cura (casa, asilo nido, altro).
• Evidenza di altri virus (non testati; quale virus), numero di giorni dall'insorgenza dei sintomi, terapia farmacologica, fabbisogno di ossigeno, ora dell'ultima poppata, tipo di alimentazione
• Data e ora di inizio dell'intervento
• Durata del ricovero (ricovero ospedaliero fino all'inizio dell'intervento)
• Posizione del bambino quando incontrato prima dell'inizio dell'intervento (supino, laterale destro, laterale sinistro, prono, mentre viene nutrito, sul braccio o in grembo del genitore)

Se i neonati richiedono la somministrazione di ossigeno, viene documentato come flusso alto o basso con la percentuale associata di contenuto di ossigeno e litri/minuto. Inoltre, verranno registrati l'orario della prima somministrazione di ossigeno durante la degenza ospedaliera (GG.MM.AA, HH:MM), il ciclo di somministrazione di ossigeno in corso (continuo o intermittente) e la durata della somministrazione di ossigeno ricevuta. Durante più di un'ora di raccolta dati, l'impostazione della somministrazione di ossigeno non verrà modificata dal personale infermieristico. Il personale infermieristico ne sarà informato prima dell'inizio dello studio.

Successivamente, verrà annotata la posizione del bambino incontrata e verrà registrata la prima raccolta di dati sui segni vitali (linea di base, T0). Il bambino viene quindi posizionato in posizione prona in modo standardizzato. Uno o due asciugamani piegati vengono posizionati longitudinalmente sotto il neonato, a seconda delle dimensioni del corpo. Entrambe le braccia sono poste cranialmente in una posizione a U verso la testa. La testa è posizionata secondo qualsiasi tolleranza del bambino. Per acclimatare inizialmente i bambini al riposizionamento, il PPT utilizza tecniche di rassicurazione. Questi sono individualizzati per il bambino e coinvolgono le regioni del corpo della testa, del torace e del bacino. Le tecniche calmanti consistono in una delicata mobilizzazione del bacino, un leggero tocco e una respirazione a contatto. Quest'ultimo suscita stimoli tattili ponendo le mani del PPT su varie aree del torace e può quindi mirare e dirigere il movimento respiratorio del bambino. Dopo un minuto, si verifica una seconda raccolta di dati, denominata T1. Dopo T1, il contatto con il neonato viene evitato dal PPT fino al successivo punto temporale di misurazione (T2 + T3). Non è consentito alcun contatto con altre persone durante l'intera raccolta dei dati a meno che non sia necessaria un'azione infermieristica o medica urgente a causa delle condizioni del bambino (vedi criteri di cessazione). Dopo altri 9 minuti, viene raccolto il punto temporale di misurazione T2 (T0 + 10 minuti). L'ultima raccolta dati avviene 60 minuti (range 45-75 minuti) dopo T0 ed è designata T3.

Se il neonato si allontana dalla posizione prona, verrà riposizionato in posizione prona all'arrivo di T1 o T2. Se si allontana nuovamente dopo il T2, il T3 non sarà valutato e il processo sarà terminato dopo il T2.

I criteri di cessazione prima dell'inizio dell'intervento sono le seguenti condizioni:

• il bambino è già in posizione prona. Successivamente, il bambino viene posizionato in posizione supina.
• se il bambino viene incontrato mentre mangia, i genitori o il personale infermieristico sono istruiti a posizionare il bambino in posizione supina dopo che il bambino ha finito di mangiare.

In entrambi i casi, il personale infermieristico e i genitori vengono quindi informati che il bambino non deve essere posizionato in posizione prona per le prossime ore in modo che il PPT possa eseguire la seconda corsa di prova poche ore dopo.

I seguenti parametri vengono registrati in ordine analogo in ciascun punto temporale di misurazione, ovvero da T0 a T3. L'outcome primario è la variazione della frequenza respiratoria infantile dopo che si è verificato l'intervento. Questo parametro viene determinato prima e per un risultato preciso mediante auscultazione con l'ausilio di uno stetoscopio dal rispettivo PPT. In questo processo, i respiri vengono contati nel periodo di un minuto. In secondo luogo, la saturazione di ossigeno SpO2(%) e la frequenza cardiaca (battiti/minuto) vengono misurate utilizzando il pulsossimetro Philips IntelliVue MP70 Neonatal ®. La pressione parziale transcutanea di anidride carbonica (pCO2) viene misurata utilizzando una sonda pCO2 transcutanea sul torace del neonato e può essere letta sul radiometro TCM4 Series®. Inoltre, la valutazione viene eseguita mediante Modified Tal Score (MTS) e registrazione della tosse. Se la tosse si è verificata tra T1 e T3, viene annotato se è stata produttiva o non produttiva e si è verificata al momento della misurazione momentanea o tra i punti temporali della misurazione. La fattibilità relativa ai genitori viene registrata esternamente dal database secuTrial® mediante un file Excel. Per ogni neonato, nel file Excel è documentato quanto segue:

• I genitori hanno acconsentito alla partecipazione allo studio? Si No
• I genitori hanno richiesto l'interruzione durante la raccolta dei dati? Si No
• I genitori hanno interrotto autonomamente l'intervento con le proprie azioni (ad esempio, prendendo in braccio il bambino)? Si No
• Altri incidenti possono essere annotati nel testo libero

Criteri di interruzione: la posizione prona viene interrotta se il valore SpO2 scende al di sotto dell'80% in un periodo di 15 secondi o al di sotto dell'85% in un periodo di un minuto. Altri criteri di interruzione includono vomito, attacco di tosse massiccia, apnea, pianto incessante, allontanamento dalla posizione prona dopo T2 e interruzione dopo richiesta dei genitori. Se è necessario l'aborto dalla posizione prona, a seconda della disponibilità di tempo del PPT, un altro tentativo di raccolta dati verrà effettuato poche ore dopo. Se la seconda esecuzione del test viene interrotta, verranno documentati il ​​tempo "T" e il motivo dell'interruzione. Se è stata necessaria l'interruzione di entrambe le corse di intervento, la prima corsa di prova sarà inclusa nell'analisi dei dati. Tuttavia, i risultati di entrambe le sessioni di intervento vengono salvati in modo da poter eseguire eventuali analisi successive.