Auswirkungen der Bauchlage auf Vitalparameter bei Säuglingen mit akuter Bronchiolitis

Die Studie wird von pädiatrischen Physiotherapeuten (PPT) durchgeführt. Vor Beginn der Studie wird dem PPT der Ablauf der Studie sowie die Erfassung der Messdaten in der secuTrial®-Datenbank, in der Excel-Datei und dem MTS erläutert. Das Stationspersonal wird frühzeitig über die Pilotstudie informiert, um einen reibungslosen Ablauf parallel zum Klinikbetrieb zu gewährleisten und schnellstmöglich eine physiotherapeutische Verordnung für Säuglinge mit akuter Bronchiolitis einzuleiten. Nach der Neuregistrierung einer Physiotherapieverordnung eines Säuglings holt der zuständige PPT die informierte Einwilligung der Eltern oder Erziehungsberechtigten ein. Jeder Studienteilnehmer wird einmalig und vorzugsweise zu Beginn des Krankenhausaufenthalts evaluiert. Wenn die erste Studie abgebrochen wird (siehe Abbruchkriterien), wird einige Stunden später eine zweite Studie durchgeführt. Da die Rückenlage gefördert wird, um dem plötzlichen Kindstod vorzubeugen, werden die Eltern darüber informiert, dass die Bauchlage nur eine Maßnahme ist, um die Genesung von der aktuellen RSV-Infektion zu beschleunigen, und dass die Säuglinge während der gesamten Datenerfassung überwacht werden (Puls- und Sauerstoffsättigungsüberwachung). Die Eltern werden auch darüber informiert, dass die Bauchlage nicht ohne Überwachung zu Hause durchgeführt werden sollte.

Vor Beginn der Intervention erhält der PPT die folgenden personenbezogenen Daten:

• Datum und Uhrzeit der Krankenhauseinweisung und der erhaltenen Physiotherapie-Verordnung.
• Geburtsdatum (TT.MM. JJ), Alter (Geburtstag bis Tag der Intervention), Geschlecht (m/w), Gestationsalter (Schwangerschaftswoche), Geburtsgewicht (g), Ethnizität (weiß/andere), Sekte (ja/nein), Nebendiagnosen, positiv Familienanamnese (Verwandte ersten Grades) für Asthma (ja/nein), positive Familienanamnese (Verwandte ersten Grades) für Allergien (ja/nein), Passivrauchexposition (ja/nein), gestillt (ja/nein/teilweise) , Pflege (Haushalt, Kindergarten, Sonstiges).
• Nachweis anderer Viren (nicht getestet; welches Virus), Anzahl der Tage seit Beginn der Symptome, medikamentöse Therapie, Sauerstoffbedarf, Zeitpunkt der letzten Fütterung, Art der Fütterung
• Datum und Uhrzeit des Interventionsbeginns
• Krankenhausaufenthaltsdauer (Krankenhausaufnahme bis Interventionsbeginn)
• Position des Säuglings bei Begegnung vor Beginn der Intervention (Rückenlage, seitlich rechts, seitlich links, Bauchlage, beim Füttern, auf dem Arm oder Schoß der Eltern)

Wenn Säuglinge eine Sauerstoffzufuhr benötigen, wird dies als hoher Fluss oder niedriger Fluss mit dem zugehörigen Prozentsatz des Sauerstoffgehalts und Liter/Minute dokumentiert. Darüber hinaus werden der erste Zeitpunkt der Sauerstoffgabe während des Krankenhausaufenthalts (TT.MM.JJ, HH:MM), der aktuelle Zyklus der Sauerstoffgabe (kontinuierlich oder intermittierend) und die Dauer der erhaltenen Sauerstoffgabe aufgezeichnet. Während der mehr als einstündigen Datenerhebung wird die Einstellung der Sauerstoffgabe durch das Pflegepersonal nicht verändert. Hierüber wird das Pflegepersonal vor Beginn der Studie informiert.

Als nächstes wird die angetroffene Position des Säuglings notiert und die erste Datensammlung von Vitalfunktionen (Baseline, T0) wird aufgezeichnet. Anschließend wird der Säugling standardisiert in Bauchlage gelagert. Je nach Körpergröße werden dem Säugling ein bis zwei gefaltete Handtücher längs untergelegt. Beide Arme werden kranial in U-Stellung zum Kopf hin platziert. Der Kopf wird entsprechend der Toleranz des Säuglings platziert. Um die Säuglinge anfänglich an die Neupositionierung zu gewöhnen, verwendet der PPT Beruhigungstechniken. Diese sind individuell auf das Kind zugeschnitten und umfassen die Kopf-, Brust- und Beckenregion des Körpers. Die Beruhigungstechniken bestehen aus sanfter Mobilisierung des Beckens, leichten Berührungen und Kontaktatmung. Letzteres löst taktile Reize aus, indem es die Hände des PPT auf verschiedene Bereiche des Brustkorbs legt und kann dadurch die Atembewegung des Säuglings zielgerichtet und lenken. Nach einer Minute erfolgt eine zweite Datenerfassung, die mit T1 bezeichnet wird. Nach T1 wird der Kontakt mit dem Säugling bis zu den nächsten Messzeitpunkten (T2 + T3) durch den PPT vermieden. Während der gesamten Datenerhebung ist kein Kontakt zu anderen Personen erlaubt, es sei denn, aufgrund des Zustands des Säuglings ist eine dringende pflegerische oder medizinische Maßnahme erforderlich (siehe Abbruchkriterien). Nach weiteren 9 Minuten wird der Messzeitpunkt T2 (T0 + 10 Minuten) erfasst. Die letzte Datensammlung erfolgt 60 Minuten (Bereich 45–75 Minuten) nach T0 und wird als T3 bezeichnet.

Wenn sich das Kind von der Bauchlage wegdreht, wird es beim Eintreffen von T1 oder T2 in die Bauchlage zurückgebracht. Wendet er sich nach T2 wieder ab, wird T3 nicht ausgewertet und der Versuch nach T2 beendet.

Abbruchkriterien vor Interventionsbeginn sind folgende Bedingungen:

• der Säugling befindet sich bereits in Bauchlage. Anschließend wird der Säugling in Rückenlage gelagert.
• wenn der Säugling beim Essen angetroffen wird, werden die Eltern oder das Pflegepersonal angewiesen, den Säugling in die Rückenlage zu bringen, nachdem der Säugling mit dem Essen fertig ist.

In beiden Fällen werden dann das Pflegepersonal und die Eltern darüber informiert, dass der Säugling die nächsten Stunden nicht in Bauchlage gelagert werden soll, damit der PPT einige Stunden später den zweiten Testlauf durchführen kann.

Die folgenden Parameter werden in analoger Reihenfolge zu jedem Messzeitpunkt, also T0 bis T3, aufgezeichnet. Das primäre Ergebnis ist die Änderung der Atemfrequenz des Säuglings nach erfolgter Intervention. Dieser Parameter wird zunächst und für ein genaues Ergebnis durch Auskultation mit Hilfe eines Stethoskops vom jeweiligen PPT bestimmt. Dabei werden die Atemzüge im Zeitraum von einer Minute gezählt. Zweitens werden die Sauerstoffsättigung SpO2 (%) und die Herzfrequenz (Schläge/Minute) mit dem Pulsoximeter Philips IntelliVue MP70 Neonatal ® gemessen. Der transkutane Partialdruck von Kohlendioxid (pCO2) wird mit einer transkutanen pCO2-Sonde am Brustkorb des Säuglings gemessen und kann auf dem Radiometer der TCM4-Serie ® abgelesen werden. Zusätzlich erfolgt die Auswertung mittels Modified Tal Score (MTS) und Aufzeichnung des Hustens. Wenn zwischen T1 und T3 Husten aufgetreten ist, wird vermerkt, ob er produktiv oder unproduktiv war und zum aktuellen Messzeitpunkt oder zwischen den Messzeitpunkten auftrat. Die Durchführbarkeit bezüglich der Eltern wird extern durch die secuTrial®-Datenbank mittels einer Excel-Datei erfasst. Für jedes Kind wird in der Excel-Datei Folgendes dokumentiert:

• Haben die Eltern der Studienteilnahme zugestimmt? Ja Nein
• Haben die Eltern während der Datenerhebung einen Abbruch beantragt? Ja Nein
• Haben die Eltern den Eingriff selbstständig durch eigene Handlungen beendet (z. B. durch Hochheben des Säuglings)? Ja Nein
• Weitere Vorkommnisse können im Freitext vermerkt werden

Abbruchkriterien: Die Bauchlage wird beendet, wenn der SpO2-Wert über einen Zeitraum von 15 Sekunden unter 80 % oder über einen Zeitraum von einer Minute unter 85 % fällt. Weitere Abbruchkriterien sind Erbrechen, massiver Hustenanfall, Apnoe, unaufhörliches Schreien, Wegdrehen aus der Bauchlage nach T2 und Absetzen nach elterlicher Aufforderung. Falls ein Abbruch in Bauchlage erforderlich ist, wird je nach zeitlicher Verfügbarkeit des PPT einige Stunden später ein weiterer Versuch der Datenerhebung unternommen. Wird der zweite Testlauf abgebrochen, werden Zeitpunkt „T“ und Abbruchgrund dokumentiert. War ein Abbruch beider Interventionsläufe notwendig, wird der erste Testlauf in die Datenanalyse einbezogen. Trotzdem werden die Ergebnisse beider Interventionsläufe gespeichert, um eventuelle Folgeanalysen durchführen zu können.