Efectos del posicionamiento prono sobre parámetros vitales en lactantes con bronquiolitis aguda

El estudio será realizado por fisioterapeutas pediátricos (PPT). Antes del inicio del estudio, se explicará al PPT el procedimiento del estudio, así como el registro de los datos de medición en la base de datos secuTrial®, en el archivo Excel y en el MTS. Se informará al personal de sala sobre el estudio piloto en una etapa temprana para garantizar un procedimiento fluido paralelo a las actividades clínicas y para iniciar una prescripción de fisioterapia para bebés con bronquiolitis aguda lo más rápido posible. Luego del nuevo registro de una prescripción de fisioterapia de un infante, el PPT a cargo obtendrá el consentimiento informado del padre o tutor legal. Cada participante del estudio será evaluado una vez y preferentemente al inicio de la hospitalización. Si se interrumpe el primer ensayo (consulte los criterios de interrupción), se realizará un segundo ensayo unas horas más tarde. Debido a que se promueve la posición supina para prevenir el síndrome de muerte súbita del lactante, se informa a los padres que la posición prona es solo una medida para acelerar la recuperación de la infección actual por RSV y que los bebés son monitoreados durante la recopilación de datos (pulso y monitores de saturación de oxígeno). También se informará a los padres que la posición boca abajo no debe realizarse en casa sin supervisión.

Previo al inicio de la intervención, los PPT obtienen los siguientes datos personales:

• Fecha y hora de ingreso hospitalario y prescripción de fisioterapia recibida.
• Fecha de nacimiento (DD.MM. YY), edad (cumpleaños hasta el día de la intervención), sexo (m/f), edad gestacional (semana gestacional), peso al nacer (g), etnia (blanca/otra), sectio (sí/no), diagnósticos secundarios, positivo antecedentes familiares (familiares de primer grado) de asma (sí/no), antecedentes familiares positivos (familiares de primer grado) de alergias (sí/no), exposición pasiva al humo de tabaco (sí/no), lactancia materna (sí/no/parcial) , cuidados (domicilio, guardería, otros).
• Evidencia de otros virus (no probado; qué virus), número de días desde el inicio de los síntomas, terapia con medicamentos, requisitos de oxígeno, hora de la última alimentación, tipo de alimentación
• Fecha y hora de inicio de la intervención
• Duración de la hospitalización (ingreso hospitalario al inicio de la intervención)
• Posición del bebé cuando se encuentra antes del inicio de la intervención (supino, lateral derecho, lateral izquierdo, boca abajo, siendo alimentado, en el brazo o regazo de los padres)

Si los bebés requieren administración de oxígeno, se documenta como flujo alto o flujo bajo con el porcentaje asociado de contenido de oxígeno y litros/minuto. Además, se registrará la primera vez que se administró oxígeno durante la estancia hospitalaria (DD.MM.AA, HH:MM), el ciclo actual de administración de oxígeno (continuo o intermitente) y la duración de la administración de oxígeno recibida. Durante más de una hora de recopilación de datos, el personal de enfermería no cambiará la configuración de la administración de oxígeno. El personal de enfermería será informado de ello antes del inicio del estudio.

A continuación, se anotará la posición del bebé encontrada y se registrará la primera recopilación de datos de signos vitales (línea de base, T0). Luego se coloca al bebé en posición prona de una manera estandarizada. Se colocan una o dos toallas dobladas a lo largo debajo del bebé, según el tamaño del cuerpo. Ambos brazos se colocan cranealmente en posición de U hacia la cabeza. La cabeza se coloca de acuerdo a cualquier tolerancia del infante. Para aclimatar inicialmente a los bebés al cambio de posición, el PPT utiliza técnicas tranquilizadoras. Estos se individualizan para el bebé e involucran las regiones de la cabeza, el tórax y la pelvis del cuerpo. Las técnicas de relajación consisten en una movilización suave de la pelvis, toques ligeros y respiración de contacto. Este último provoca estímulos táctiles colocando las manos del PPT en varias áreas del tórax y, por lo tanto, puede apuntar y dirigir el movimiento respiratorio del bebé. Después de un minuto, se produce una segunda recopilación de datos, que se denomina T1. Después de T1, el PPT evita el contacto con el bebé hasta los siguientes puntos de tiempo de medición (T2 + T3). No se permite el contacto con otras personas durante toda la recopilación de datos, a menos que sea necesaria una acción médica o de enfermería urgente debido a la condición del bebé (consulte los criterios de finalización). Después de 9 minutos adicionales, se recopila el punto de tiempo de medición T2 (T0 + 10 minutos). La última recopilación de datos ocurre 60 minutos (rango 45-75 minutos) después de T0 y se designa como T3.

Si el bebé se aleja de la posición prona, será reposicionado a la posición prona a la llegada de T1 o T2. Si vuelve a alejarse después de T2, T3 no será evaluado y la prueba terminará después de T2.

Los criterios de terminación antes del inicio de la intervención son las siguientes condiciones:

• el bebé ya está en posición prona. Posteriormente, el bebé se coloca en posición supina.
• si se encuentra al bebé mientras come, se indica a los padres o al personal de enfermería que coloquen al bebé en posición supina después de que haya terminado de comer.

En ambos casos, se informa al personal de enfermería y a los padres que el bebé no debe colocarse en posición prono durante las próximas horas para que el PPT pueda realizar la segunda prueba unas horas más tarde.

Los siguientes parámetros se registran en orden análogo en cada punto de tiempo de medición, es decir, T0 a T3. El resultado primario es el cambio en la frecuencia respiratoria del lactante después de la intervención. Este parámetro se determina primero y para un resultado preciso por auscultación con la ayuda de un estetoscopio por el respectivo PPT. En este proceso, las respiraciones se cuentan en el período de un minuto. En segundo lugar, la saturación de oxígeno SpO2(%) y la frecuencia cardíaca (latidos/minuto) se miden con el oxímetro de pulso Philips IntelliVue MP70 Neonatal ®. La presión parcial transcutánea de dióxido de carbono (pCO2) se mide usando una sonda transcutánea de pCO2 en el tórax del bebé y se puede leer en el radiómetro TCM4 Series ®. Además, se realiza evaluación mediante Modified Tal Score (MTS) y registro de tos. Si ocurrió tos entre T1 y T3, se anota si fue productiva o no productiva y si ocurrió en el tiempo de medición momentáneo o entre los puntos de tiempo de medición. La viabilidad con respecto a los padres es registrada externamente por la base de datos secuTrial® usando un archivo de Excel. Para cada bebé, se documenta lo siguiente en el archivo de Excel:

• ¿Los padres dieron su consentimiento para participar en el estudio? Sí No
• ¿Los padres solicitaron la interrupción durante la recopilación de datos? Sí No
• ¿Los padres terminaron la intervención de forma independiente por sus propias acciones (p. ej., levantando al bebé)? Sí No
• Otros incidentes se pueden anotar en texto libre

Criterios de finalización: la posición boca abajo finaliza si el valor de SpO2 cae por debajo del 80 % durante un período de 15 segundos o por debajo del 85 % durante un período de un minuto. Otros criterios de interrupción incluyen vómitos, ataques de tos masivos, apnea, llanto incesante, alejarse de la posición prona después de T2 y la interrupción después de la solicitud de los padres. Si es necesario realizar un aborto en decúbito prono, dependiendo de la disponibilidad de tiempo del PPT, se realizará otro intento de recopilación de datos unas horas más tarde. Si se aborta la segunda ejecución de la prueba, se documentarán el tiempo "T" y el motivo del aborto. Si fuera necesaria la interrupción de ambas ejecuciones de intervención, la primera ejecución de prueba se incluirá en el análisis de datos. No obstante, los resultados de ambas ejecuciones de intervención se guardan para poder realizar cualquier análisis posterior.