血液悪性腫瘍患者における SARS-CoV-2 (COVID-19) に対する市販ワクチンの免疫原性と安全性

すべての患者は、末梢血サンプルを提出します。 b) 2 回目のワクチン接種を受ける前。 c) 2 回目の投与から 14 日後。 d) 初回のワクチン接種から 3、6、および 12 か月後。 時点 a、b、および c の患者では、3 日前までに血液サンプルを採取できます。そして時点d +/- 10日。

ミネソタ州ロチェスターのメイヨー クリニックで診察を受けている患者は、クリニックで静脈穿刺によって血液を採取できます。 地元で予防接種を受ける予定の患者には、患者が研究用の血液を採取してメイヨー クリニックに送るための血液キットが郵送されます。

また、すべての患者は、ワクチンの各投与を受けた後、7 日間毎日、副作用の日記 (付録 I) を完成させます。 患者は、ワクチン接種による副作用がある場合、かかりつけの医療提供者または血液専門医に連絡するよう求められます。

包含基準:

1. -患者は以前にCOVID-19ワクチン接種を受けていてはなりません

2. 患者は、次の診断のいずれかを持っている必要があります。

   a.モノクローナルＢ細胞リンパ球増加症 ｂ． 慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫 ｃ． B細胞非ホジキンリンパ腫： i．濾胞性リンパ腫 ｉｉ． マントル細胞リンパ腫 ｉｉｉ． びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 iv。 辺縁帯リンパ腫 ｖ．バーキットリンパ腫 ｖｉ． ダブルヒット／トリプルヒットリンパ腫 ｖｉｉ． リンパ形質細胞性リンパ腫／ワルデンシュトレームマクログロブリン血症 ｄ． ホジキンリンパ腫

除外基準:

1. 登録の2週間前にワクチン接種（インフルエンザ、組換え帯状疱疹など）を受けていること
2. -登録の12か月以上前に完了した以前の化学療法、免疫療法、または経口剤療法。 注：根底にある悪性腫瘍の治療のために経口薬を服用している患者は許可されます。 これらの薬剤クラスには、Bruton チロシンキナーゼ阻害剤 (BTKi)、BCL2 アンタゴニスト、PI3 キナーゼ阻害剤、免疫調節剤などが含まれます。 これらの薬剤に関する説明については、治験責任医師に連絡してください。