Inmunogenicidad y seguridad de las vacunas comercialmente disponibles contra el SARS-CoV-2 (COVID-19) en pacientes con neoplasias malignas hematológicas

Todos los pacientes enviarán muestras de sangre periférica a) antes de la primera dosis de vacunación; b) antes de recibir la segunda dosis de vacunación; c) 14 días después de la segunda dosis; yd) 3, 6 y 12 meses después de la primera dosis de la vacunación. Para los pacientes en los puntos de tiempo a, b y c, las muestras de sangre se pueden recolectar hasta 3 días antes; y en el punto de tiempo d +/- 10 días.

Los pacientes que son atendidos en Mayo Clinic en Rochester, MN, pueden recolectar su sangre a través de una venopunción en la clínica. Para los pacientes que recibirán la vacuna localmente, se enviará por correo un kit de sangre para que los pacientes obtengan muestras de sangre para investigación y se envíen a Mayo Clinic.

Todos los pacientes también completarán un diario de reacciones adversas (Anexo I) diariamente durante los 7 días posteriores a la recepción de cada dosis de la vacuna. Se les pedirá a los pacientes que se comuniquen con su proveedor de atención primaria o hematólogo si tienen algún efecto secundario debido a la vacunación.

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes no deben haber recibido ninguna vacunación previa contra el COVID-19.

2. Los pacientes deben tener cualquiera de los siguientes diagnósticos:

   una. Linfocitosis monoclonal de células B b. Leucemia linfocítica crónica/linfoma de linfocitos pequeños c. Linfoma no Hodgkin de células B: i. Linfoma folicular ii. Linfoma de células del manto iii. Linfoma difuso de células B grandes iv. Linfoma de la zona marginal v. Linfoma de Burkitt vi. Linfoma de doble golpe/triple golpe vii. Linfoma linfoplasmocitario/macroglobulinemia de Waldenstrom d. linfoma de Hodgkin

Criterio de exclusión:

1. Recibo de cualquier vacuna (por ejemplo, influenza, zoster recombinante) 2 semanas antes del registro
2. Quimioterapia previa, inmunoterapia o terapia con agentes orales que se completó > 12 meses antes de la inscripción. NOTA: se permitirán pacientes que toman agentes orales para el tratamiento de su malignidad subyacente. Algunas de estas clases de medicamentos incluyen el inhibidor de tirosina quinasa Bruton (BTKi), antagonistas de BCL2, inhibidores de quinasa PI3, agentes inmunomoduladores, entre otros. Comuníquese con el Investigador Principal para cualquier aclaración sobre estos medicamentos.