Kaupallisesti saatavien SARS-CoV-2 (COVID-19) -rokotteiden immunogeenisyys ja turvallisuus potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia

Kaikki potilaat toimittavat ääreisveren näytteet a) ennen ensimmäistä rokotusannosta; b) ennen toisen rokotusannoksen saamista; c) 14 päivää toisen annoksen jälkeen; ja d) 3, 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen rokotusannoksen jälkeen. Potilailta ajankohtina a, b ja c voidaan kerätä verinäytteitä jopa 3 päivää aikaisemmin; ja ajanhetkellä d +/- 10 päivää.

Potilaat, jotka nähdään Mayo Clinicissä Rochesterissa, MN:ssä, voivat kerätä verensä laskimopunktion kautta klinikalla. Potilaille, jotka saavat rokotuksen paikallisesti, veripakkaus lähetetään potilaille, jotta he voivat kerätä tutkimusverit ja lähettää ne Mayo Clinicille.

Kaikki potilaat myös täyttävät päiväkirjaa haittavaikutuksista (liite I) päivittäin 7 päivän ajan kunkin rokoteannoksen vastaanottamisen jälkeen. Potilaita pyydetään ottamaan yhteyttä perusterveydenhuollon tarjoajaan tai hematologiaan, jos heillä on rokotuksen sivuvaikutuksia.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat eivät saa olla saaneet mitään aikaisempaa COVID-19-rokotusta

2. Potilailla on oltava jokin seuraavista diagnoosista:

   a. Monoklonaalinen B-solulymfosytoosi b. Krooninen lymfaattinen leukemia/pieni lymfaattinen lymfooma c. B-solu Non-Hodgkinin lymfooma: i. Follikulaarinen lymfooma ii. Vaippasolulymfooma iii. Diffuusi suuri B-solulymfooma iv. Marginaalivyöhykkeen lymfooma v. Burkitt-lymfooma vi. Kaksoisisku/kolmoisisku lymfooma vii. Lymfoplasmasyyttinen lymfooma/Waldenströmin makroglobulinemia d. Hodgkinin lymfooma

Poissulkemiskriteerit:

1. Kuitti kaikista rokotuksista (esim. influenssa, rekombinantti zoster) 2 viikkoa ennen rekisteröintiä
2. Aikaisempi kemoterapia, immunoterapia tai oraalinen lääkehoito, joka on suoritettu yli 12 kuukautta ennen ilmoittautumista. HUOMAA: Potilaat, jotka käyttävät oraalisia lääkkeitä taustalla olevan pahanlaatuisen kasvaimen hoitoon, ovat sallittuja. Jotkut näistä lääkeluokista sisältävät muun muassa Bruton-tyrosiinikinaasi-inhibiittorit (BTKi), BCL2-antagonistit, PI3-kinaasi-inhibiittorit, immunomodulatoriset aineet. Ota yhteyttä johtavaan tutkijaan saadaksesi lisätietoja näistä lääkkeistä.