Immunogeniciteit en veiligheid van in de handel verkrijgbare vaccins tegen SARS-CoV-2 (COVID-19) bij patiënten met hematologische maligniteiten

Alle patiënten dienen monsters van perifeer bloed in te dienen a) vóór de eerste vaccinatiedosis; b) vóór ontvangst van de tweede vaccinatiedosis; c) 14 dagen na de tweede dosis; en d) 3, 6 en 12 maanden na de eerste dosis van de vaccinatie. Voor patiënten op tijdstippen a, b en c kunnen bloedmonsters tot 3 dagen eerder worden afgenomen; en op tijdstip d +/- 10 dagen.

Patiënten die worden gezien in de Mayo Clinic in Rochester, MN, kunnen hun bloed verzamelen via een venapunctie in de kliniek. Voor patiënten die lokaal gevaccineerd moeten worden, wordt er een bloedkit opgestuurd voor de patiënten om onderzoeksbloed te laten verzamelen en naar de Mayo Clinic te sturen.

Alle patiënten zullen ook dagelijks gedurende 7 dagen na ontvangst van elke dosis van het vaccin een dagboek van bijwerkingen (bijlage I) invullen. Patiënten wordt gevraagd contact op te nemen met hun huisarts of hematoloog als ze bijwerkingen van de vaccinatie hebben.

Inclusiecriteria:

1. Patiënten mogen geen eerdere COVID-19-vaccinatie hebben gekregen

2. Patiënten moeten een van de volgende diagnoses hebben:

   a. Monoklonale B-cellymfocytose b. Chronische lymfatische leukemie/klein lymfatisch lymfoom c. B-cel non-Hodgkin-lymfoom: i. Folliculair lymfoom ii. Mantelcellymfoom iii. Diffuus grootcellig B-cellymfoom iv. Marginale zone-lymfoom v. Burkitt-lymfoom vi. Double hit/triple hit lymfoom vii. Lymfoplasmacytisch lymfoom/Waldenström-macroglobulinemie d. Hodgkin-lymfoom

Uitsluitingscriteria:

1. Ontvangst van een vaccinatie (bijv. Influenza, recombinant zoster) 2 weken voorafgaand aan registratie
2. Eerdere chemotherapie, immunotherapie of therapie met orale middelen die >12 maanden voorafgaand aan inschrijving was voltooid. OPMERKING: patiënten die orale middelen gebruiken voor de behandeling van hun onderliggende maligniteit zijn toegestaan. Sommige van deze medicatieklassen omvatten onder andere Bruton-tyrosinekinaseremmer (BTKi), BCL2-antagonisten, PI3-kinaseremmers, immunomodulerende middelen. Neem contact op met de hoofdonderzoeker voor opheldering over deze medicijnen.