非小細胞肺癌および食欲不振の患者におけるミルタザピンとプラセボの効果
食欲不振の非小細胞肺がん患者における食欲、栄養状態、生活の質に対するミルタザピンとプラセボの効果。無作為化二重盲検臨床試験。
このプロジェクトの実現は、がん患者の最も重要な併存疾患の 1 つである栄養失調に関する知識に重要な進歩をもたらすでしょう。
現在、がん患者の包括的な治療では、栄養状態の評価の重要性と、それががん治療によって生じる予後、生活の質、および毒性に与える影響が認識されています。 このため、タイムリーに患者を特定する診断ツールを提供することが不可欠であり、これに加えて、腫瘍治療の補助的な方法で栄養状態を改善するための治療戦略を提供する必要があります。
癌患者の 30 ～ 80% に悪液質・食欲不振症候群 (CACS) が存在することが広く認識されており、この割合は疾患が進行するにつれて増加し、体重減少は生存期間の短縮の強力な予測因子となります。 残念ながら、食欲不振および/または癌関連悪液質を治療するために利用可能な現在の治療法は、主に介入が遅れており、より早期のより効果的な介入の開発が依然として求められているため、部分的な結果しか提供していません. ミルタザピンは最近、その抗うつ効果だけでなく、食欲不振や体重減少の患者に有益である可能性があることからも注目を集めており、最近第 II 相試験で報告されました。 したがって、ミルタザピンの効果を比較し、拒食症を呈する NSCLC 患者の食欲を増加させるためにプラセボと比較して優れているかどうかを判断する無作為化二重盲検臨床試験を通じて評価を続けることが重要です。
このタイプの戦略は、栄養カウンセリングだけでは食欲不振によって引き起こされる損傷に対抗し、悪液質の発症に対処または予防するのに十分ではない患者に関連する治療オプションです.
調査の概要
詳細な説明
肺がんは、メキシコおよび世界のがんによる死亡の主な原因です。 このタイプの悪性腫瘍に最も一般的に関連する合併症の 1 つは栄養失調であり、これは新たに診断された症例の約 40 ～ 50% で発生します。 がん患者の栄養失調は、その発生率が高いことに加えて、患者の生活の質と予後、および腫瘍治療に伴う毒性の増加に伴う悪影響のために、非常に重要です。 栄養失調は、エネルギーの適切な寄与の欠乏がその発達に寄与し、全身の異化状態を生み出す病理学的状態です。その病因はさまざまですが、ほとんどの患者では、栄養失調は食欲不振と関連しており、これは食欲不振と呼ばれます。
ミルタザピンは、うつ病の治療に広く使用されている四環系抗うつ薬です。 いくつかの臨床研究で、この適応症におけるその有効性が証明されており、プラセボ、他の四環系抗うつ薬、およびトラゾドンと比較して、5000 人以上の患者がその臨床効果を支持しています。 気分への影響に加えて、標準用量で使用されるミルタザピンは、体重増加を誘発し、プラセボを投与された患者と比較して食欲と食物消費を増加させることが観察されています.
結果として生じる体重増加と食物摂取量の増加を伴う食欲の増加は、食欲の調節に関与する 5HT1b、5-HT2、5-HT3、H1 受容体の遮断による可能性があります。 痛みやその他の不快感を伴う外来がん患者におけるミルタザピンの 2 回投与 (1 日あたり 15 または 30 mg) のパイロット研究では、生活の質、特に体重とエネルギー摂取量が大幅に改善されることが示唆されています。 最近、別の第 II 相試験で、ミルタザピンで 4 週間治療した場合、外来でうつ病のない腫瘍患者の 57% で食欲と体重が増加したことが観察されました。 これらの有望なデータにもかかわらず、この研究には少数の患者サンプルが含まれていたため、これらのデータから確固たる結論を導き出すことはできません.
このプロトコルの目的は、肺がんに関連する食欲不振患者の食欲、栄養状態、および生活の質に対するミルタザピンの効果を評価するために、無作為化二重盲検前向き臨床試験を実施することです。 サンプルには、86 人の患者、43 人のミルタザピン患者、および 43 人のシス プラセボが含まれ、誘導用量は 15 mg から最大 30 mg です。 この研究を実施するための方法論は、特に肺がんに対して検証されたカットオフポイントを持つ食欲不振悪液質 (ACS) スケールに従って食欲不振と診断された患者を募集することから成ります。 患者が選択されると、研究に参加するよう招待され、インフォームド コンセントが要求されます。 続いて、主観的な全体的な評価、エネルギー消費の 24 時間のリマインダー、人体測定値の評価 (体重、身長、体重減少率、体格指数)、体組成の評価 (体脂肪率、除脂肪体重、および位相角) が実行されます。 ）、CTCAEによる化学療法の一般的な胃腸の副作用、不安とうつ病の評価（HADS）、およびアンケートによる生活の質の決定「癌の質の生活の質に関する研究と治療のためのヨーロッパの組織（QLQ） -C30 および (QLQ) LC-13"、メキシコの人口に対して検証済み。
すべての決定は、ベースライン、4 および 8 週間で行われます。 すべての変数は、各グループ内およびグループ間で評価されます。 有意な p ≤ 0.05 と見なされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Mexico City、メキシコ、14080
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- INCanで治療を受けている18歳以上の外来患者で、病理組織学的に進行期非小細胞肺癌（IIIBまたはIV）と診断されている。
- -悪液質食欲不振スケールのスコアが32以下、または先月の体重減少が5％以上。
- 良好なパフォーマンス ステータス (ECOG 0-2)
- 標準治療として化学療法を受けていること、またはチロシンキナーゼ阻害剤または免疫療法を受けていること。
- 平均余命が 8 週間を超える。
- インフォームド コンセント レターを受け入れて署名します。
除外基準:
- -ミルタザピンに対する既知のアレルギー
- 抗うつ薬で治療を受けている患者
- 酢酸メゲストロールで治療中の患者
- -中等度の肝機能障害および/または腎機能障害（ビリルビンレベルが正常範囲の1.5倍以上（UNL）、ASTおよびALTがUNLの5倍以上、またはクレアチニンがUNLの5倍以上）の患者。
- 経口薬を服用できない方。
- 消化管の機械的閉塞、腹水または全身性浮腫のある患者。
- フェニルケトン尿症の既往歴のある患者（製剤にはフェニルアラニンが含まれています）。
- せん妄患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：介入群
腕にミルタザピン 15 ～ 30 mg を 8 週間投与します。
|
腕にミルタザピン 15 ～ 30 mg を 8 週間投与します。
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ群
腕に 15 ～ 30 mg のプラセボを 8 週間投与します。
|
腕に 15 ～ 30 mg のプラセボを 8 週間投与します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食欲不振患者の割合
時間枠：ベースライン評価から 4 週間および 8 週間まで
|
主要評価項目は、プラセボまたはミルタザピンによる治療の 4 週間および 8 週間後に食欲不振を示し続ける患者の割合を評価します。 食欲不振は、拒食症悪液質療法の機能評価（FAACT）からの食欲不振/悪液質スケールの検証済みバージョンを使用して測定される、食欲の欠如として定義されます。 24 以下のスコアは、拒食症の診断と見なされます。 |
ベースライン評価から 4 週間および 8 週間まで
|
|
エネルギー消費
時間枠：ベースライン評価から 4 週間および 8 週間まで
|
被験者が 1 日平均で消費する総キロカロリー
|
ベースライン評価から 4 週間および 8 週間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重さ
時間枠：ベースライン評価から 8 週間まで
|
生物のすべての構成要素の合計であり、総体重を表します。
|
ベースライン評価から 8 週間まで
|
|
ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースライン評価から 8 週間まで
|
身長に対する人の体重の指標です BMI = 体重 (Kg.) / [身長 (m) * 身長 (m)]
|
ベースライン評価から 8 週間まで
|
|
主観的総合評価
時間枠：ベースライン評価から 8 週間まで
|
栄養評価を行うために使用される実用的で迅速かつ低コストの方法で、既往歴、健康診断、資格の3つの部分で構成されています。 A: 十分な栄養状態の患者 B: 栄養失調の疑いまたは中等度の栄養失調の患者 C: 重度の栄養失調の患者 |
ベースライン評価から 8 週間まで
|
|
タンパク質の消費
時間枠：ベースライン評価から 8 週間まで
|
被験者が 1 日平均で消費するタンパク質のグラム数
|
ベースライン評価から 8 週間まで
|
|
脂質消費
時間枠：ベースライン評価から 8 週間まで
|
被験者が 1 日平均で消費する脂質のグラム数
|
ベースライン評価から 8 週間まで
|
|
炭水化物の消費
時間枠：ベースライン評価から 8 週間まで
|
被験者が 1 日平均で消費する炭水化物のグラム数
|
ベースライン評価から 8 週間まで
|
|
体脂肪
時間枠：ベースライン評価から 8 週間まで
|
体脂肪
|
ベースライン評価から 8 週間まで
|
|
除脂肪量
時間枠：ベースライン評価から 8 週間まで
|
骨格筋、内臓タンパク質、血漿タンパク質、細胞外水分、皮膚および骨格。
|
ベースライン評価から 8 週間まで
|
|
位相角
時間枠：ベースライン評価から 8 週間まで
|
抵抗に対するリアクタンスの比率の角度変換
|
ベースライン評価から 8 週間まで
|
|
生活の質 - グローバル ステータス
時間枠：ベースライン評価から 8 週間まで
|
患者の生活における身体的、生理学的、社会的要因。 生活の質の評価の世界的なステータスは、項目 29 および 30 (QLQ-C30 バージョン3.0)、肺がんの QOL アンケート (QLQ-LC13) で補完されます。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを表します。 各スケールに含まれる項目は、生のカウント (平均 = s スコア) が計算され、対応する式が適用されて最終的なカウント (スコア) が取得されます。 |
ベースライン評価から 8 週間まで
|
|
生活の質 - 身体機能
時間枠：ベースライン評価から 8 週間まで
|
身体機能は、身体機能スケール (QLQ-C30 バージョン 3.0 から) を使用して、がんに固有の欧州がん研究治療機構 (EORTC) の QOL アンケートの有効なメキシコ スペイン語バージョンを使用して評価されます。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど身体機能が優れていることを表します。 各スケールに含まれる項目は、生のカウント (平均 = s スコア) が計算され、対応する式が適用されて最終的なカウント (スコア) が取得されます。 |
ベースライン評価から 8 週間まで
|
|
生活の質 - 役割機能
時間枠：ベースライン評価から 8 週間まで
|
役割機能は、役割機能尺度 (QLQ-C30 バージョン 3.0 から) を使用して、がんに固有の欧州がん研究治療機構 (EORTC) の QOL アンケートの有効なメキシコ スペイン語バージョンを使用して評価されます。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど役割が機能していることを表します。 各スケールに含まれる項目は、生のカウント (平均 = s スコア) が計算され、対応する式が適用されて最終的なカウント (スコア) が取得されます。 |
ベースライン評価から 8 週間まで
|
|
生活の質 - 感情機能
時間枠：ベースライン評価から 8 週間まで
|
情緒機能は、情緒機能尺度 (QLQ-C30 バージョン 3.0 から) を使用して、癌に固有の欧州がん研究治療機構 (EORTC) の QOL アンケートの有効なメキシコ スペイン語バージョンを使用して評価されます。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど感情機能が優れていることを表します。 各スケールに含まれる項目は、生のカウント (平均 = s スコア) が計算され、対応する式が適用されて最終的なカウント (スコア) が取得されます。 |
ベースライン評価から 8 週間まで
|
|
生活の質 - 認知機能
時間枠：ベースライン評価から 8 週間まで
|
認知機能は、認知機能スケール (QLQ-C30 バージョン 3.0 から) を使用して、がんに特化した欧州がん研究治療機構 (EORTC) の QOL アンケートの有効なメキシコ スペイン語バージョンを使用して評価されます。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど認知機能が優れていることを表します。 各スケールに含まれる項目は、生のカウント (平均 = s スコア) が計算され、対応する式が適用されて最終的なカウント (スコア) が取得されます。 |
ベースライン評価から 8 週間まで
|
|
生活の質 - 社会的機能
時間枠：ベースライン評価から 8 週間まで
|
社会的機能は、社会的機能尺度 (QLQ-C30 バージョン 3.0 から) を使用して、がんに固有の欧州がん研究治療機構 (EORTC) の QOL アンケートの有効なメキシコ スペイン語バージョンを使用して評価されます。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど社会的機能が優れていることを表します。 各スケールに含まれる項目は、生のカウント (平均 = s スコア) が計算され、対応する式が適用されて最終的なカウント (スコア) が取得されます。 |
ベースライン評価から 8 週間まで
|
|
生活の質 - 疲労
時間枠：ベースライン評価から 8 週間まで
|
疲労は、疲労症状スケール（QLQ-C30バージョン3.0から）を使用して、がんに固有の欧州がん研究治療機構（EORTC）のQOLアンケートの検証済みメキシコスペイン版を使用して評価されます。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど疲労がひどいことを表します。 各スケールに含まれる項目は、生のカウント (平均 = s スコア) が計算され、対応する式が適用されて最終的なカウント (スコア) が取得されます。 |
ベースライン評価から 8 週間まで
|
|
生活の質 - 吐き気と嘔吐
時間枠：ベースライン評価から 8 週間まで
|
吐き気と嘔吐は、吐き気と嘔吐の症状スケール（QLQ-C30バージョン3.0から）を使用して、癌に固有の欧州がん研究治療機構（EORTC）のQOLアンケートの検証済みのメキシコスペイン版を使用して評価されます。 スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど吐き気と嘔吐が悪化していることを表します。 各スケールに含まれる項目は、生のカウント (平均 = s スコア) が計算され、対応する式が適用されて最終的なカウント (スコア) が取得されます。 |
ベースライン評価から 8 週間まで
|
|
生活の質 - 食欲不振
時間枠：ベースライン評価から 8 週間まで
|
食欲不振は、欧州がん研究治療機構（EORTC）の検証済みのメキシコ - スペイン語バージョンを使用して評価されます。 スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど食欲不振が悪化していることを表します。 各スケールに含まれる項目は、生のカウント (平均 = s スコア) が計算され、対応する式が適用されて最終的なカウント (スコア) が取得されます。 |
ベースライン評価から 8 週間まで
|
|
不安
時間枠：ベースライン評価から 8 週間まで
|
極度の落ち着きのなさ、激しい興奮、極度の不安を特徴とする精神状態。 不安は、Galindo Vázquezらによって検証されたメキシコ版のHospital Anxiety and Depression Scale（HADS）を使用して評価されます。 (2015) は、回答として 4 つの選択肢 (0 ～ 3 の範囲) を持つ 14 項目を含むスケールで構成されています。 スコアの範囲は 0 ～ 21 です。 スコアが高いほど、不安が高いことを示します。 |
ベースライン評価から 8 週間まで
|
|
うつ
時間枠：ベースライン評価から 8 週間まで
|
深い悲しみ、気分の衰え、自尊心の低下、すべてへの興味の喪失、精神機能の低下を特徴とする病気または精神障害。
うつ病は、Galindo Vázquezらによって検証されたメキシコ版のHospital Anxiety and Depression Scale（HADS）を使用して評価されます。 (2015) は、回答として 4 つの選択肢 (0 ～ 3 の範囲) を持つ 14 項目を含むスケールで構成されています。
スコアの範囲は 0 ～ 21 です。
最高のスコアは、より高いうつ病を示します。
|
ベースライン評価から 8 週間まで
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Laviano A, Meguid MM, Inui A, Muscaritoli M, Rossi-Fanelli F. Therapy insight: Cancer anorexia-cachexia syndrome--when all you can eat is yourself. Nat Clin Pract Oncol. 2005 Mar;2(3):158-65. doi: 10.1038/ncponc0112.
- Muscaritoli M, Anker SD, Argiles J, Aversa Z, Bauer JM, Biolo G, Boirie Y, Bosaeus I, Cederholm T, Costelli P, Fearon KC, Laviano A, Maggio M, Rossi Fanelli F, Schneider SM, Schols A, Sieber CC. Consensus definition of sarcopenia, cachexia and pre-cachexia: joint document elaborated by Special Interest Groups (SIG) "cachexia-anorexia in chronic wasting diseases" and "nutrition in geriatrics". Clin Nutr. 2010 Apr;29(2):154-9. doi: 10.1016/j.clnu.2009.12.004. Epub 2010 Jan 8.
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Arrieta O, Michel Ortega RM, Villanueva-Rodriguez G, Serna-Thome MG, Flores-Estrada D, Diaz-Romero C, Rodriguez CM, Martinez L, Sanchez-Lara K. Association of nutritional status and serum albumin levels with development of toxicity in patients with advanced non-small cell lung cancer treated with paclitaxel-cisplatin chemotherapy: a prospective study. BMC Cancer. 2010 Feb 21;10:50. doi: 10.1186/1471-2407-10-50.
- Watanabe H, Yamamoto N, Tamura T, Shimoyama T, Hotta K, Inoue A, Sawada M, Akiyama Y, Kusaba H, Nokihara H, Sekine I, Kunitoh H, Ohe Y, Kodama T, Saijo N. Study of paclitaxel and dose escalation of cisplatin in patients with advanced non-small cell lung cancer. Jpn J Clin Oncol. 2003 Dec;33(12):626-30. doi: 10.1093/jjco/hyg116.
- Sarhill N, Mahmoud FA, Christie R, Tahir A. Assessment of nutritional status and fluid deficits in advanced cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2003 Nov-Dec;20(6):465-73. doi: 10.1177/104990910302000610.
- Sanchez-Lara K, Turcott JG, Juarez E, Guevara P, Nunez-Valencia C, Onate-Ocana LF, Flores D, Arrieta O. Association of nutrition parameters including bioelectrical impedance and systemic inflammatory response with quality of life and prognosis in patients with advanced non-small-cell lung cancer: a prospective study. Nutr Cancer. 2012;64(4):526-34. doi: 10.1080/01635581.2012.668744. Epub 2012 Apr 10.
- Wie GA, Cho YA, Kim SY, Kim SM, Bae JM, Joung H. Prevalence and risk factors of malnutrition among cancer patients according to tumor location and stage in the National Cancer Center in Korea. Nutrition. 2010 Mar;26(3):263-8. doi: 10.1016/j.nut.2009.04.013. Epub 2009 Aug 8.
- Ross PJ, Ashley S, Norton A, Priest K, Waters JS, Eisen T, Smith IE, O'Brien ME. Do patients with weight loss have a worse outcome when undergoing chemotherapy for lung cancers? Br J Cancer. 2004 May 17;90(10):1905-11. doi: 10.1038/sj.bjc.6601781.
- Slaviero KA, Read JA, Clarke SJ, Rivory LP. Baseline nutritional assessment in advanced cancer patients receiving palliative chemotherapy. Nutr Cancer. 2003;46(2):148-57. doi: 10.1207/S15327914NC4602_07.
- Marin Caro MM, Laviano A, Pichard C. Impact of nutrition on quality of life during cancer. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2007 Jul;10(4):480-7. doi: 10.1097/MCO.0b013e3281e2c983.
- Kosacka M, Werynska B, Golecki M, Jankowska R, Passowicz-Muszynska E. [The incidence and pathogenesis of cancer anorexia-cachexia syndrome in lung cancer]. Pneumonol Alergol Pol. 2008;76(5):360-5. Polish.
- Dewys WD, Begg C, Lavin PT, Band PR, Bennett JM, Bertino JR, Cohen MH, Douglass HO Jr, Engstrom PF, Ezdinli EZ, Horton J, Johnson GJ, Moertel CG, Oken MM, Perlia C, Rosenbaum C, Silverstein MN, Skeel RT, Sponzo RW, Tormey DC. Prognostic effect of weight loss prior to chemotherapy in cancer patients. Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Med. 1980 Oct;69(4):491-7. doi: 10.1016/s0149-2918(05)80001-3.
- Martin L, Senesse P, Gioulbasanis I, Antoun S, Bozzetti F, Deans C, Strasser F, Thoresen L, Jagoe RT, Chasen M, Lundholm K, Bosaeus I, Fearon KH, Baracos VE. Diagnostic criteria for the classification of cancer-associated weight loss. J Clin Oncol. 2015 Jan 1;33(1):90-9. doi: 10.1200/JCO.2014.56.1894. Epub 2014 Nov 24. Erratum In: J Clin Oncol. 2015 Mar 1;33(7):814.
- LeBlanc TW, Samsa GP, Wolf SP, Locke SC, Cella DF, Abernethy AP. Validation and real-world assessment of the Functional Assessment of Anorexia-Cachexia Therapy (FAACT) scale in patients with advanced non-small cell lung cancer and the cancer anorexia-cachexia syndrome (CACS). Support Care Cancer. 2015 Aug;23(8):2341-7. doi: 10.1007/s00520-015-2606-z. Epub 2015 Jan 14.
- Gupta D, Lammersfeld CA, Vashi PG, King J, Dahlk SL, Grutsch JF, Lis CG. Bioelectrical impedance phase angle in clinical practice: implications for prognosis in stage IIIB and IV non-small cell lung cancer. BMC Cancer. 2009 Jan 28;9:37. doi: 10.1186/1471-2407-9-37.
- Bossola M, Pacelli F, Doglietto GB. Novel treatments for cancer cachexia. Expert Opin Investig Drugs. 2007 Aug;16(8):1241-53. doi: 10.1517/13543784.16.8.1241.
- Munzer A, Sack U, Mergl R, Schonherr J, Petersein C, Bartsch S, Kirkby KC, Bauer K, Himmerich H. Impact of antidepressants on cytokine production of depressed patients in vitro. Toxins (Basel). 2013 Nov 19;5(11):2227-40. doi: 10.3390/toxins5112227.
- Capra S, Ferguson M, Ried K. Cancer: impact of nutrition intervention outcome--nutrition issues for patients. Nutrition. 2001 Sep;17(9):769-72. doi: 10.1016/s0899-9007(01)00632-3.
- Anttila SA, Leinonen EV. A review of the pharmacological and clinical profile of mirtazapine. CNS Drug Rev. 2001 Fall;7(3):249-64. doi: 10.1111/j.1527-3458.2001.tb00198.x.
- Hilas O, Avena-Woods C. Potential role of mirtazapine in underweight older adults. Consult Pharm. 2014 Feb;29(2):124-30. doi: 10.4140/TCP.n.2014.124.
- Kumar N, Barai S, Gambhir S, Rastogi N. Effect of Mirtazapine on Gastric Emptying in Patients with Cancer-associated Anorexia. Indian J Palliat Care. 2017 Jul-Sep;23(3):335-337. doi: 10.4103/IJPC.IJPC_17_17.
- Langer CJ, Hoffman JP, Ottery FD. Clinical significance of weight loss in cancer patients: rationale for the use of anabolic agents in the treatment of cancer-related cachexia. Nutrition. 2001 Jan;17(1 Suppl):S1-20. doi: 10.1016/s0899-9007(01)80001-0. No abstract available.
- Lopez-Llera M. Eclampsia and fetal sex. Int J Gynaecol Obstet. 1990 Nov;33(3):211-3. doi: 10.1016/0020-7292(90)90003-4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Mirtazapine
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。