Mirtatsapiinin vaikutus lumelääkkeeseen potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja anoreksia
Mirtatsapiinin ja lumelääkkeen vaikutus ruokahaluun, ravitsemustilaan ja elämänlaatuun ei-pienisoluisilla keuhkosyöpäpotilailla, joilla on anoreksia; Satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus.
Tämän hankkeen toteuttaminen tuo merkittävää edistystä tiedossa, joka koskee yhtä tärkeimmistä syöpäpotilaiden yhteissairauksista: aliravitsemuksesta.
Tällä hetkellä syöpäpotilaiden kokonaisvaltaisessa hoidossa tunnustetaan ravitsemustilan arvioinnin merkitys ja sen vaikutus ennusteeseen, elämänlaatuun ja syövän hoidon tuottamaan toksisuuteen. Tästä johtuen on välttämätöntä tarjota diagnostisia työkaluja, jotka tunnistavat potilaat oikea-aikaisesti ja tarjoavat tämän lisäksi terapeuttisia strategioita ravitsemustilan parantamiseksi adjuvanttina heidän onkologista hoitoaan.
On laajalti tunnustettu, että kakeksia-anoreksia-oireyhtymää (CACS) esiintyy 30–80 prosentissa tapauksista syöpäpotilailla, ja tämä osuus kasvaa taudin edetessä, ja painonpudotus on voimakas lyhyemmän eloonjäämisen ennustaja. Valitettavasti nykyiset anoreksian ja/tai syöpään liittyvän kakeksian hoitoon saatavilla olevat terapiat tarjoavat vain osittaisia tuloksia, pääasiassa siksi, että interventio on myöhässä ja aikaisemman ja tehokkaamman toimenpiteen kehittämistä edelleen haetaan. Mirtatsapiini on äskettäin saanut huomiota paitsi sen masennusta ehkäisevän vaikutuksensa vuoksi, myös sen mahdollisen hyödyn vuoksi anoreksiaa ja painonpudotusta sairastavilla potilailla, mikä on äskettäin raportoitu vaiheen II tutkimuksessa. Siksi on tärkeää jatkaa sen arviointia satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa mirtatsapiinin vaikutusta verrataan ja selvitetään, onko se parempi kuin lumelääke lisäämään ruokahalua potilailla, joilla on anoreksia.
Tämäntyyppinen strategia on relevantti terapeuttinen vaihtoehto niille potilaille, joille ravitsemusneuvonta ei yksinään riitä estämään anoreksian aiheuttamia vahinkoja ja selviytymään kakeksian kehittymisestä tai estämään sen kehittymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on johtava syöpäkuolemien syy Meksikossa ja maailmassa. Yksi tämäntyyppisiin pahanlaatuisiin kasvaimiin yleisimmin liittyvistä liitännäissairauksista on aliravitsemus, jota esiintyy noin 40-50 %:ssa äskettäin todetuista tapauksista. Syöpäpotilaiden aliravitsemuksella on korkean ilmaantuvuuden lisäksi suuri merkitys johtuen sen negatiivisesta vaikutuksesta potilaiden elämänlaatuun ja ennusteeseen sekä onkologiseen hoitoon liittyvän myrkyllisyyden lisääntymiseen. Aliravitsemus on patologinen tila, jossa riittämättömän energian osuuden puute edistää sen kehittymistä ja aiheuttaa systeemisen katabolisen tilan; Sen etiologia on vaihteleva, mutta useimmilla potilailla aliravitsemus liittyy ruokahaluttomuuteen, jota kutsutaan anoreksiaksi.
Mirtatsapiini on tetrasyklinen masennuslääke, jota on käytetty laajalti masennuksen hoidossa. Useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet sen tehokkuuden tässä käyttöaiheessa, ja yli 5000 potilasta on hyväksynyt sen kliinisen vaikutuksen verrattuna lumelääkkeeseen, muihin tetrasyklisiin masennuslääkkeisiin ja tratsodoniin. Sen lisäksi, että mirtatsapiini vaikuttaa mielialaan, standardiannoksina käytettynä on havaittu, että se lisää painonnousua, lisää ruokahalua ja ruoan kulutusta lumelääkettä saaviin potilaisiin verrattuna.
Ruokahalun lisääntyminen ja siitä johtuva painonnousu ja lisääntynyt ruoan saanti voi johtua ruokahalun säätelyyn osallistuvien 5HT1b-, 5-HT2-, 5-HT3- ja H1-reseptorien salpautumisesta. Pilottitutkimus kahdella mirtatsapiiniannoksella (15 tai 30 mg päivässä) ambulatorisilla syöpäpotilailla, joilla on kipua ja muita vaivoja, viittaa siihen, että se parantaa merkittävästi elämänlaatua, erityisesti painon ja energian saannin suhteen. Äskettäin toisessa vaiheen II tutkimuksessa havaittiin, että 57 % onkologiapotilaista, jotka olivat avohoidossa, ei-masennusta, lisäsi ruokahaluaan ja painoaan, kun heitä hoidettiin mirtatsapiinilla 4 viikon ajan. Näistä rohkaisevista tiedoista huolimatta tutkimuksessa oli mukana pieni otos potilaita, joten näistä tiedoista ei ole mahdollista tehdä vankkoja johtopäätöksiä.
Tämän tutkimussuunnitelman tavoitteena on suorittaa prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan Mirtazapine-valmisteen vaikutusta ruokahaluun, ravitsemustilaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on keuhkosyöpään liittyvä anoreksia. Otokseen kuuluisi 86 potilasta, 43 potilasta, jotka saivat mirtatsapiinia ja 43 sith lumelääkettä 8 viikon ajan, indusoivan annoksen ollessa 15 mg ja maksimi 30 mg. Menetelmä tämän tutkimuksen suorittamiseksi koostuu potilaiden, joilla on diagnosoitu anoreksia, rekrytointi anoreksia-kakeksia-asteikon (ACS) mukaisesti, jolla on erityisesti keuhkosyövän osalta validoitu raja-arvo. Kun potilas on valittu, hänet kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ja pyydetään tietoon perustuva suostumus. Tämän jälkeen suoritetaan subjektiivinen globaali arviointi, 24 tunnin muistutus energiankulutuksesta, antropometristen mittareiden arviointi (paino, pituus, painonpudotusprosentti, painoindeksi), kehon koostumuksen arviointi (% rasva, rasvaton massa ja vaihekulma) ), kemoterapian yleiset maha-suolikanavan haittavaikutukset CTCAE:n mukaan, ahdistuneisuuden ja masennuksen (HADS) arviointi sekä elämänlaadun määrittäminen kyselylomakkeella "The European Organisation for Research and Treatment of syövän elämänlaatukysely (QLQ)" -C30 ja (QLQ) LC-13", validoitu meksikolaiselle väestölle.
Kaikki määritykset tehdään lähtötasolla, 4 ja 8 viikon kohdalla. Kaikki muuttujat arvioidaan kunkin ryhmän sisällä ja ryhmien välillä. Sitä pidetään merkitsevänä p ≤ 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 14080
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat avopotilaat, jotka saavat hoitoa INCanissa ja joilla on histopatologinen diagnoosi pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (IIIB tai IV).
- Pistemäärä ≤ 32 kakeksia-anoreksia-asteikolla tai ≥ 5 % painonpudotus viimeisen kuukauden aikana.
- Hyvä suorituskykytila (ECOG 0-2)
- Että he saavat kemoterapiaa tavallisena hoitona tai tyrosiinikinaasin estäjiä tai immunoterapiaa.
- Elinajanodote > 8 viikkoa.
- Hyväksy ja allekirjoita tietoinen suostumuskirje.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia mirtatsapiinille
- Potilaat, joita hoidetaan masennuslääkkeillä
- Potilaat, joita hoidetaan megestroliasetaatilla
- Potilaat, joilla on kohtalainen maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta (bilirubiinitaso ≥ 1,5 x normaalirajat (UNL), ASAT ja ALAT ≥ 5 x UNL tai kreatiniini ≥ 5 x UNL).
- Ne, jotka eivät pysty ottamaan lääkkeitä suun kautta.
- Potilaat, joilla on maha-suolikanavan mekaaninen tukos, askites tai yleistynyt turvotus.
- Potilaat, joilla on ollut fenyyliketonuria (valmiste sisältää fenyylialaniinia).
- Potilaat, joilla on delirium.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
käsivarteen saamaan 15–30 mg mirtatsapiinia 8 viikon ajan.
|
käsivarteen saamaan 15–30 mg mirtatsapiinia 8 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
15–30 mg lumelääkettä 8 viikon ajan.
|
15–30 mg lumelääkettä 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anoreksiapotilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustilan arvioinnista 4 ja 8 viikkoon
|
Ensisijainen päätetapahtuma arvioi niiden potilaiden prosenttiosuuden, joilla anoreksia jatkuu 4 ja 8 viikon lumelääke- tai mirtatsapiinihoidon jälkeen. Anoreksia määritellään ruokahalun puutteeksi, ruokahaluttomukseksi mitattuna anoreksia/kakeksia-asteikon validoidulla versiolla anoreksia-kakeksiaterapian toiminnallisesta arvioinnista (FAACT). Pistemäärä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 24, katsotaan anoreksian diagnoosiksi. |
Perustilan arvioinnista 4 ja 8 viikkoon
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: Perustilan arvioinnista 4 ja 8 viikkoon
|
Koehenkilön keskimäärin päivässä kuluttamat kilokalorit yhteensä
|
Perustilan arvioinnista 4 ja 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
Kaikkien organismin osien summa ja edustaa kehon kokonaismassaa.
|
Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
Se on indeksi henkilön painosta suhteessa hänen pituuteensa BMI = paino (kg) / [pituus (m) * pituus) (m)]
|
Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
|
Subjetiivinen globaali arvio
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
Käytännöllinen, nopea ja edullisempi menetelmä ravitsemusarvioinnin tekemiseen, joka koostuu 3 osasta: Anamneesi, lääkärintarkastus ja pätevyys. A: Potilaat, joilla on riittävä ravitsemustila B: Epäilty aliravitsemus tai kohtalainen aliravitsemus C: Potilaat, joilla on vakava aliravitsemus |
Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
|
Proteiinin kulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
Proteiinia, jonka henkilö kuluttaa keskimäärin päivässä
|
Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
|
Lipidien kulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
Koehenkilön keskimäärin päivässä kuluttamia lipidejä grammoina
|
Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
|
Hiilihydraattien kulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
Tutkittavan keskimäärin päivässä kuluttamia hiilihydraatteja grammoina
|
Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
Kehon rasvaa
|
Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
luustolihas, sisäelinten proteiini, plasmaproteiinit, solunulkoinen vesi, iho ja luuranko.
|
Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
|
vaihekulma
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
Reaktanssin ja vastuksen suhteen kulmamuunnos
|
Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
|
Elämänlaatu - Globaali tila
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
Fyysiset, fysiologiset ja sosiaaliset tekijät potilaan elämässä. Elämänlaadun maailmanlaajuinen tila arvioidaan käyttämällä validoitua meksikolais-espanjalaista versiota Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) syöpäkohtaisten elämänlaatukyselylomakkeiden kohdista 29 ja 30 (QLQ-C30-versio). 3.0) ja täydennettynä keuhkosyövän elämänlaatukyselyllä (QLQ-LC13). Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua. Jokaisen asteikon kohteet lasketaan raakalukuna (keskiarvo = s-pisteet) ja vastaavaa kaavaa käytetään lopullisen määrän (Score) saamiseksi. |
Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
|
Elämänlaatu - fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
Fyysistä toimintakykyä arvioidaan käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) validoitua meksikolais-espanjalaista syöpäspesifistä elämänlaatukyselyä käyttämällä fyysisen toiminnan asteikkoa (QLQ-C30 versiosta 3.0). Pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa fyysistä toimintaa. Jokaisen asteikon kohteet lasketaan raakalukuna (keskiarvo = s-pisteet) ja vastaavaa kaavaa käytetään lopullisen määrän (Score) saamiseksi. |
Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
|
Elämänlaatu - Roolin toimiminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
Roolin toimivuutta arvioidaan käyttämällä validoitua Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) meksikolais-espanjalaista syöpäkohtaista elämänlaatukyselyä roolin toiminta-asteikolla (QLQ-C30 versiosta 3.0). Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa roolin toimintaa. Jokaisen asteikon kohteet lasketaan raakalukuna (keskiarvo = s-pisteet) ja vastaavaa kaavaa käytetään lopullisen määrän (Score) saamiseksi. |
Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
|
Elämänlaatu - Emotionaalinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
Emotionaalista toimintaa arvioidaan käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) validoitua meksikolais-espanjalaista syöpäspesifistä elämänlaatukyselyä emotionaalisen toiminta-asteikon avulla (QLQ-C30 versiosta 3.0). Pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa emotionaalista toimintaa. Jokaisen asteikon kohteet lasketaan raakalukuna (keskiarvo = s-pisteet) ja vastaavaa kaavaa käytetään lopullisen määrän (Score) saamiseksi. |
Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
|
Elämänlaatu - Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
Kognitiivista toimintaa arvioidaan käyttämällä validoitua meksikolais-espanjalaista versiota Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) syöpäspesifistä elämänlaatukyselyä käyttäen kognitiivisen toiminnan asteikkoa (QLQ-C30 versiosta 3.0). Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa kognitiivista toimintaa. Jokaisen asteikon kohteet lasketaan raakalukuna (keskiarvo = s-pisteet) ja vastaavaa kaavaa käytetään lopullisen määrän (Score) saamiseksi. |
Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
|
Elämänlaatu - Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
Sosiaalista toimivuutta arvioidaan käyttämällä validoitua Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) meksikolais-espanjalaista syöpäkohtaista elämänlaatukyselyä sosiaalisen toiminnan asteikolla (QLQ-C30 versiosta 3.0). Pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa sosiaalista toimintaa. Jokaisen asteikon kohteet lasketaan raakalukuna (keskiarvo = s-pisteet) ja vastaavaa kaavaa käytetään lopullisen määrän (Score) saamiseksi. |
Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
|
Elämänlaatu - Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
Väsymys arvioidaan käyttämällä validoitua meksikolais-espanjalaista versiota Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) syöpäkohtaisista elämänlaatukyselyistä väsymysoireasteikolla (QLQ-C30 versiosta 3.0). Pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet edustavat huonompaa väsymystä. Jokaisen asteikon kohteet lasketaan raakalukuna (keskiarvo = s-pisteet) ja vastaavaa kaavaa käytetään lopullisen määrän (Score) saamiseksi. |
Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
|
Elämänlaatu - Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
Pahoinvointia ja oksentelua arvioidaan käyttämällä validoitua meksikolais-espanjalaista versiota Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) syöpäspesifistä elämänlaatukyselyä käyttäen pahoinvointi- ja oksenteluoireiden asteikolla (QLQ-C30 versiosta 3.0). Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat pahempaa pahoinvointia ja oksentelua. Jokaisen asteikon kohteet lasketaan raakalukuna (keskiarvo = s-pisteet) ja vastaavaa kaavaa käytetään lopullisen määrän (Score) saamiseksi. |
Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
|
Elämänlaatu - ruokahaluttomuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
Ruokahaluttomuus arvioidaan käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) validoitua meksikolais-espanjankielistä versiota, joka koskee syöpää koskevia elämänlaatukyselyitä käyttämällä ruokahaluttomuuden yksittäistä kohtaa (QLQ-C30-versiosta 3.0). Pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa ruokahaluttomuutta. Jokaisen asteikon kohteet lasketaan raakalukuna (keskiarvo = s-pisteet) ja vastaavaa kaavaa käytetään lopullisen määrän (Score) saamiseksi. |
Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
Henkinen tila, jolle on ominaista suuri levottomuus, voimakas jännitys ja äärimmäinen epävarmuus. Ahdistuneisuutta arvioidaan käyttämällä meksikolaista versiota sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikosta (HADS), jonka Galindo Vázquez et al. (2015) koostuu asteikosta, joka sisältää 14 kohtaa, joissa on neljä vastausvaihtoehtoa (vaihtelevat 0-3). Pisteet vaihtelevat 0-21. Korkeimmat pisteet tarkoittavat suurempaa ahdistusta. |
Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
Sairaus tai mielenterveyshäiriö, jolle on ominaista syvä suru, mielialan rappeutuminen, huono itsetunto, kiinnostuksen menetys kaikkeen ja psyykkisten toimintojen heikkeneminen.
Masennusta arvioidaan käyttämällä meksikolaista versiota sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikosta (HADS), jonka Galindo Vázquez et al. (2015) koostuu asteikosta, joka sisältää 14 kohtaa, joissa on neljä vastausvaihtoehtoa (vaihtelevat 0-3).
Pisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeimmat pisteet tarkoittavat korkeampaa masennusta.
|
Lähtötilanteen arvioinnista 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Laviano A, Meguid MM, Inui A, Muscaritoli M, Rossi-Fanelli F. Therapy insight: Cancer anorexia-cachexia syndrome--when all you can eat is yourself. Nat Clin Pract Oncol. 2005 Mar;2(3):158-65. doi: 10.1038/ncponc0112.
- Muscaritoli M, Anker SD, Argiles J, Aversa Z, Bauer JM, Biolo G, Boirie Y, Bosaeus I, Cederholm T, Costelli P, Fearon KC, Laviano A, Maggio M, Rossi Fanelli F, Schneider SM, Schols A, Sieber CC. Consensus definition of sarcopenia, cachexia and pre-cachexia: joint document elaborated by Special Interest Groups (SIG) "cachexia-anorexia in chronic wasting diseases" and "nutrition in geriatrics". Clin Nutr. 2010 Apr;29(2):154-9. doi: 10.1016/j.clnu.2009.12.004. Epub 2010 Jan 8.
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Arrieta O, Michel Ortega RM, Villanueva-Rodriguez G, Serna-Thome MG, Flores-Estrada D, Diaz-Romero C, Rodriguez CM, Martinez L, Sanchez-Lara K. Association of nutritional status and serum albumin levels with development of toxicity in patients with advanced non-small cell lung cancer treated with paclitaxel-cisplatin chemotherapy: a prospective study. BMC Cancer. 2010 Feb 21;10:50. doi: 10.1186/1471-2407-10-50.
- Watanabe H, Yamamoto N, Tamura T, Shimoyama T, Hotta K, Inoue A, Sawada M, Akiyama Y, Kusaba H, Nokihara H, Sekine I, Kunitoh H, Ohe Y, Kodama T, Saijo N. Study of paclitaxel and dose escalation of cisplatin in patients with advanced non-small cell lung cancer. Jpn J Clin Oncol. 2003 Dec;33(12):626-30. doi: 10.1093/jjco/hyg116.
- Sarhill N, Mahmoud FA, Christie R, Tahir A. Assessment of nutritional status and fluid deficits in advanced cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2003 Nov-Dec;20(6):465-73. doi: 10.1177/104990910302000610.
- Sanchez-Lara K, Turcott JG, Juarez E, Guevara P, Nunez-Valencia C, Onate-Ocana LF, Flores D, Arrieta O. Association of nutrition parameters including bioelectrical impedance and systemic inflammatory response with quality of life and prognosis in patients with advanced non-small-cell lung cancer: a prospective study. Nutr Cancer. 2012;64(4):526-34. doi: 10.1080/01635581.2012.668744. Epub 2012 Apr 10.
- Wie GA, Cho YA, Kim SY, Kim SM, Bae JM, Joung H. Prevalence and risk factors of malnutrition among cancer patients according to tumor location and stage in the National Cancer Center in Korea. Nutrition. 2010 Mar;26(3):263-8. doi: 10.1016/j.nut.2009.04.013. Epub 2009 Aug 8.
- Ross PJ, Ashley S, Norton A, Priest K, Waters JS, Eisen T, Smith IE, O'Brien ME. Do patients with weight loss have a worse outcome when undergoing chemotherapy for lung cancers? Br J Cancer. 2004 May 17;90(10):1905-11. doi: 10.1038/sj.bjc.6601781.
- Slaviero KA, Read JA, Clarke SJ, Rivory LP. Baseline nutritional assessment in advanced cancer patients receiving palliative chemotherapy. Nutr Cancer. 2003;46(2):148-57. doi: 10.1207/S15327914NC4602_07.
- Marin Caro MM, Laviano A, Pichard C. Impact of nutrition on quality of life during cancer. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2007 Jul;10(4):480-7. doi: 10.1097/MCO.0b013e3281e2c983.
- Kosacka M, Werynska B, Golecki M, Jankowska R, Passowicz-Muszynska E. [The incidence and pathogenesis of cancer anorexia-cachexia syndrome in lung cancer]. Pneumonol Alergol Pol. 2008;76(5):360-5. Polish.
- Dewys WD, Begg C, Lavin PT, Band PR, Bennett JM, Bertino JR, Cohen MH, Douglass HO Jr, Engstrom PF, Ezdinli EZ, Horton J, Johnson GJ, Moertel CG, Oken MM, Perlia C, Rosenbaum C, Silverstein MN, Skeel RT, Sponzo RW, Tormey DC. Prognostic effect of weight loss prior to chemotherapy in cancer patients. Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Med. 1980 Oct;69(4):491-7. doi: 10.1016/s0149-2918(05)80001-3.
- Martin L, Senesse P, Gioulbasanis I, Antoun S, Bozzetti F, Deans C, Strasser F, Thoresen L, Jagoe RT, Chasen M, Lundholm K, Bosaeus I, Fearon KH, Baracos VE. Diagnostic criteria for the classification of cancer-associated weight loss. J Clin Oncol. 2015 Jan 1;33(1):90-9. doi: 10.1200/JCO.2014.56.1894. Epub 2014 Nov 24. Erratum In: J Clin Oncol. 2015 Mar 1;33(7):814.
- LeBlanc TW, Samsa GP, Wolf SP, Locke SC, Cella DF, Abernethy AP. Validation and real-world assessment of the Functional Assessment of Anorexia-Cachexia Therapy (FAACT) scale in patients with advanced non-small cell lung cancer and the cancer anorexia-cachexia syndrome (CACS). Support Care Cancer. 2015 Aug;23(8):2341-7. doi: 10.1007/s00520-015-2606-z. Epub 2015 Jan 14.
- Gupta D, Lammersfeld CA, Vashi PG, King J, Dahlk SL, Grutsch JF, Lis CG. Bioelectrical impedance phase angle in clinical practice: implications for prognosis in stage IIIB and IV non-small cell lung cancer. BMC Cancer. 2009 Jan 28;9:37. doi: 10.1186/1471-2407-9-37.
- Bossola M, Pacelli F, Doglietto GB. Novel treatments for cancer cachexia. Expert Opin Investig Drugs. 2007 Aug;16(8):1241-53. doi: 10.1517/13543784.16.8.1241.
- Munzer A, Sack U, Mergl R, Schonherr J, Petersein C, Bartsch S, Kirkby KC, Bauer K, Himmerich H. Impact of antidepressants on cytokine production of depressed patients in vitro. Toxins (Basel). 2013 Nov 19;5(11):2227-40. doi: 10.3390/toxins5112227.
- Capra S, Ferguson M, Ried K. Cancer: impact of nutrition intervention outcome--nutrition issues for patients. Nutrition. 2001 Sep;17(9):769-72. doi: 10.1016/s0899-9007(01)00632-3.
- Anttila SA, Leinonen EV. A review of the pharmacological and clinical profile of mirtazapine. CNS Drug Rev. 2001 Fall;7(3):249-64. doi: 10.1111/j.1527-3458.2001.tb00198.x.
- Hilas O, Avena-Woods C. Potential role of mirtazapine in underweight older adults. Consult Pharm. 2014 Feb;29(2):124-30. doi: 10.4140/TCP.n.2014.124.
- Kumar N, Barai S, Gambhir S, Rastogi N. Effect of Mirtazapine on Gastric Emptying in Patients with Cancer-associated Anorexia. Indian J Palliat Care. 2017 Jul-Sep;23(3):335-337. doi: 10.4103/IJPC.IJPC_17_17.
- Langer CJ, Hoffman JP, Ottery FD. Clinical significance of weight loss in cancer patients: rationale for the use of anabolic agents in the treatment of cancer-related cachexia. Nutrition. 2001 Jan;17(1 Suppl):S1-20. doi: 10.1016/s0899-9007(01)80001-0. No abstract available.
- Lopez-Llera M. Eclampsia and fetal sex. Int J Gynaecol Obstet. 1990 Nov;33(3):211-3. doi: 10.1016/0020-7292(90)90003-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Anoreksia
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Serotoniini 5-HT2 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Serotoniini 5-HT3 -reseptoriantagonistit
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriantagonistit
- Mirtatsapiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mirtazapine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .