Эффект миртазапина по сравнению с плацебо у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и анорексией
Влияние миртазапина по сравнению с плацебо на аппетит, статус питания и качество жизни у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с анорексией; Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование.
Реализация этого проекта приведет к значительному прогрессу в знаниях об одном из наиболее важных сопутствующих заболеваний у онкологических больных: недоедании.
В настоящее время комплексное лечение онкологических больных признает важность оценки статуса питания и его влияния на прогноз, качество жизни и токсичность, вызванную лечением рака. В связи с этим крайне важно предлагать диагностические инструменты, которые своевременно выявляют пациентов и, в дополнение к этому, предлагают терапевтические стратегии для улучшения нутритивного статуса в дополнение к их онкологическому лечению.
Общепризнанно, что синдром кахексии-анорексии (CACS) присутствует в 30-80% случаев у онкологических больных, и эта доля увеличивается по мере прогрессирования заболевания, а потеря веса является мощным предиктором более короткой выживаемости. К сожалению, современные методы лечения анорексии и/или связанной с раком кахексии дают лишь частичные результаты, главным образом потому, что вмешательство проводится поздно, а разработка более раннего и более эффективного вмешательства все еще находится в поиске. Миртазапин недавно привлек внимание не только из-за его антидепрессивного эффекта, но также из-за его потенциальной пользы у пациентов с анорексией и потерей веса, о чем недавно сообщалось в исследовании II фазы. Поэтому важно продолжить его оценку посредством рандомизированного двойного слепого клинического исследования, в котором сравнивается эффект миртазапина и определяется, превосходит ли он по сравнению с плацебо повышение аппетита у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с анорексией.
Этот тип стратегии является подходящим терапевтическим вариантом для тех пациентов, у которых консультирование по вопросам питания само по себе недостаточно для противодействия ущербу, вызванному анорексией, и для преодоления или предотвращения развития кахексии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак легких является основной причиной смерти от рака в Мексике и во всем мире. Одним из сопутствующих заболеваний, наиболее часто связанных с этим типом злокачественных новообразований, является недостаточность питания, которая встречается примерно в 40-50% впервые диагностированных случаев. Помимо высокой распространенности, мальнутриция у онкологических больных имеет большое значение в связи с негативным влиянием, которое это влечет за собой на качество жизни и прогноз больных, а также повышением токсичности, связанной с онкологическим лечением. Недоедание — это патологическое состояние, при котором дефицит адекватного поступления энергии способствует его развитию, вызывая системное катаболическое состояние; Его этиология вариабельна, однако у большинства больных недостаточность питания связана с отсутствием аппетита, что называется анорексией.
Миртазапин — тетрациклический антидепрессант, широко используемый для лечения депрессии. Несколько клинических исследований доказали его эффективность при этом показании, причем более 5000 пациентов одобрили его клинический эффект по сравнению с плацебо, другими тетрациклическими антидепрессантами и тразодоном. В дополнение к его влиянию на настроение было замечено, что миртазапин, используемый в стандартных дозах, вызывает увеличение веса, повышение аппетита и потребления пищи по сравнению с пациентами, получающими плацебо.
Повышение аппетита с последующим увеличением массы тела и увеличением потребления пищи может быть связано с блокированием рецепторов 5HT1b, 5-HT2, 5-HT3, H1, участвующих в регуляции аппетита. Пилотное исследование 2 доз миртазапина (15 или 30 мг в день) у амбулаторных больных раком с болью и другими дискомфортами предполагает, что это обеспечивает значительное улучшение качества жизни, особенно веса и потребления энергии. Недавно другое исследование фазы II показало, что у 57% онкологических больных, амбулаторных, не страдающих депрессией, повысился аппетит и масса тела при лечении миртазапином в течение 4 недель. Несмотря на эти обнадеживающие данные, в исследование была включена небольшая выборка пациентов, поэтому на основе этих данных невозможно сделать надежные выводы.
Целью данного протокола является проведение проспективного рандомизированного двойного слепого клинического исследования для оценки влияния миртазапина на аппетит, состояние питания и качество жизни у пациентов с анорексией, связанной с раком легких. Выборка будет включать 86 пациентов, 43 пациента с миртазапином и 43 пациента с плацебо в течение 8 недель с индуцирующей дозой от 15 мг до максимальной 30 мг. Методология проведения этого исследования состоит из набора пациентов с диагнозом анорексия в соответствии со шкалой анорексии-кахексии (ACS), которая имеет точку отсечения, специально подтвержденную для рака легких. После выбора пациента его приглашают к участию в исследовании и запрашивают информированное согласие. Затем проводится субъективная общая оценка, 24-часовое напоминание о потреблении энергии, оценка антропометрических показателей (вес, рост, % потери веса, индекс массы тела), оценка состава тела (% жира, безжировая масса и фазовый угол). ), частые желудочно-кишечные побочные эффекты химиотерапии по данным CTCAE, оценку тревоги и депрессии (HADS), а также определение качества жизни с помощью опросника «Европейская организация по изучению и лечению рака по качеству жизни» (QLQ) -C30 и (QLQ) LC-13", утверждены для населения Мексики.
Все определения будут сделаны на исходном уровне, через 4 и 8 недель. Все переменные будут оцениваться внутри каждой группы и между группами. Это будет считаться значимым p ≤ 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика, 14080
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты старше 18 лет, находящиеся на лечении в INCan с гистологическим диагнозом немелкоклеточного рака легкого на поздних стадиях (IIIB или IV).
- Оценка ≤ 32 по шкале кахексии и анорексии или потеря веса ≥ 5% за последний месяц.
- Хорошее состояние работоспособности (ECOG 0-2)
- Что они получают химиотерапию в качестве стандартного лечения или ингибиторы тирозинкиназы или иммунотерапию.
- Имеют продолжительность жизни >8 недель.
- Примите и подпишите письмо об информированном согласии.
Критерий исключения:
- Известная аллергия на миртазапин
- Пациенты, получающие лечение антидепрессантами
- Пациенты, получающие лечение мегестрола ацетатом
- Пациенты с умеренной печеночной и/или почечной дисфункцией (уровень билирубина ≥ 1,5 x выше нормы (ВНЛ), АСТ и АЛТ ≥ 5 x UNL или креатинина ≥ 5 x UNL).
- Тем, кто не может принимать лекарства перорально.
- Пациенты с механической непроходимостью желудочно-кишечного тракта, асцитом или генерализованными отеками.
- Пациенты с фенилкетонурией в анамнезе (препарат содержит фенилаланин).
- Больные делирием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
руку для приема от 15 до 30 мг миртазапина в течение 8 недель.
|
руку для приема от 15 до 30 мг миртазапина в течение 8 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
рука, чтобы получить от 15 до 30 мг плацебо в течение 8 недель.
|
руку для приема от 15 до 30 мг плацебо в течение 8 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с анорексией
Временное ограничение: От исходной оценки до 4 и 8 недель
|
Первичной конечной точкой будет оценка процента пациентов, у которых сохраняется анорексия после 4 и 8 недель лечения плацебо или миртазапином. Анорексия будет определяться как отсутствие желания есть, отсутствие аппетита, измеренное с использованием утвержденной версии шкалы анорексии/кахексии из функциональной оценки терапии анорексии-кахексии (FAACT). Оценка менее или равная 24 будет считаться диагностической для анорексии. |
От исходной оценки до 4 и 8 недель
|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: От исходной оценки до 4 и 8 недель
|
Общее количество килокалорий, потребляемых в среднем в день субъектом
|
От исходной оценки до 4 и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: От исходной оценки до 8 недель
|
Сумма всех компонентов организма и представляет собой общую массу тела.
|
От исходной оценки до 8 недель
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: От исходной оценки до 8 недель
|
Это индекс веса человека по отношению к его росту ИМТ = Вес (кг) / [рост (м) * рост) (м)]
|
От исходной оценки до 8 недель
|
|
Субъективная глобальная оценка
Временное ограничение: От исходной оценки до 8 недель
|
Практичный, быстрый и недорогой метод, используемый для оценки питания, который состоит из 3 частей: анамнеза, физического осмотра и квалификации. A: Пациенты с адекватным статусом питания B: Подозрение на недостаточность питания или умеренное нарушение питания C: Пациенты с тяжелым нарушением питания |
От исходной оценки до 8 недель
|
|
Потребление белка
Временное ограничение: От исходной оценки до 8 недель
|
Граммы белка, потребляемого в среднем в день субъектом
|
От исходной оценки до 8 недель
|
|
Потребление липидов
Временное ограничение: От исходной оценки до 8 недель
|
Граммы липидов, потребляемых в среднем в день субъектом
|
От исходной оценки до 8 недель
|
|
Потребление углеводов
Временное ограничение: От исходной оценки до 8 недель
|
Граммы углеводов, потребляемых в среднем в день субъектом
|
От исходной оценки до 8 недель
|
|
Телесный жир
Временное ограничение: От исходной оценки до 8 недель
|
Телесный жир
|
От исходной оценки до 8 недель
|
|
Безжировая масса
Временное ограничение: От исходной оценки до 8 недель
|
скелетные мышцы, висцеральный белок, белки плазмы, внеклеточная вода, кожа и скелет.
|
От исходной оценки до 8 недель
|
|
угол фазы
Временное ограничение: От исходной оценки до 8 недель
|
Угловое преобразование отношения реактивного сопротивления к сопротивлению
|
От исходной оценки до 8 недель
|
|
Качество жизни — глобальный статус
Временное ограничение: От исходной оценки до 8 недель
|
Физические, физиологические и социальные факторы в жизни больного. Глобальный статус оценки качества жизни будет оцениваться с использованием утвержденной мексиканско-испанской версии вопросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC), специфичного для рака, с пунктами 29 и 30 (версия QLQ-C30). 3.0) и дополнен опросником качества жизни при раке легкого (QLQ-LC13). Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы представляют лучшее качество жизни. Элементы, включенные в каждую шкалу, рассчитываются как исходное количество (среднее значение = s баллов), и соответствующая формула применяется для получения окончательного количества баллов (баллов). |
От исходной оценки до 8 недель
|
|
Качество жизни - физическое функционирование
Временное ограничение: От исходной оценки до 8 недель
|
Физическое функционирование будет оцениваться с использованием утвержденной мексиканско-испанской версии опросников качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC), специфичных для рака, с использованием шкалы физического функционирования (из QLQ-C30 версии 3.0). Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы соответствуют лучшему физическому функционированию. Элементы, включенные в каждую шкалу, рассчитываются как исходное количество (среднее значение = s баллов), и соответствующая формула применяется для получения окончательного количества баллов (баллов). |
От исходной оценки до 8 недель
|
|
Качество жизни - Ролевое функционирование
Временное ограничение: От исходной оценки до 8 недель
|
Ролевое функционирование будет оцениваться с использованием утвержденной мексиканско-испанской версии опросников качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC), специфичных для рака, с использованием шкалы ролевого функционирования (из версии 3.0 QLQ-C30). Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы соответствуют лучшему ролевому функционированию. Элементы, включенные в каждую шкалу, рассчитываются как исходное количество (среднее значение = s баллов), и соответствующая формула применяется для получения окончательного количества баллов (баллов). |
От исходной оценки до 8 недель
|
|
Качество жизни - Эмоциональное функционирование
Временное ограничение: От исходной оценки до 8 недель
|
Эмоциональное функционирование будет оцениваться с использованием утвержденной мексиканско-испанской версии опросников качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC), специфичных для рака, с использованием шкалы эмоционального функционирования (из QLQ-C30 версии 3.0). Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы соответствуют лучшему эмоциональному функционированию. Элементы, включенные в каждую шкалу, рассчитываются как исходное количество (среднее значение = s баллов), и соответствующая формула применяется для получения окончательного количества баллов (баллов). |
От исходной оценки до 8 недель
|
|
Качество жизни - Когнитивное функционирование
Временное ограничение: От исходной оценки до 8 недель
|
Когнитивное функционирование будет оцениваться с использованием утвержденной мексикано-испанской версии опросников качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC), специфичных для рака, с использованием шкалы когнитивного функционирования (из версии 3.0 QLQ-C30). Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы соответствуют лучшему когнитивному функционированию. Элементы, включенные в каждую шкалу, рассчитываются как исходное количество (среднее значение = s баллов), и соответствующая формула применяется для получения окончательного количества баллов (баллов). |
От исходной оценки до 8 недель
|
|
Качество жизни - Социальное функционирование
Временное ограничение: От исходной оценки до 8 недель
|
Социальное функционирование будет оцениваться с использованием утвержденной мексиканско-испанской версии опросников качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC), специфичных для рака, с использованием шкалы социального функционирования (из версии QLQ-C30 3.0). Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы соответствуют лучшему социальному функционированию. Элементы, включенные в каждую шкалу, рассчитываются как исходное количество (среднее значение = s баллов), и соответствующая формула применяется для получения окончательного количества баллов (баллов). |
От исходной оценки до 8 недель
|
|
Качество жизни - Усталость
Временное ограничение: От исходной оценки до 8 недель
|
Усталость будет оцениваться с использованием утвержденной мексиканско-испанской версии опросников качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC), специфичных для рака, с использованием шкалы симптомов усталости (из QLQ-C30 версии 3.0). Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы означают более сильную усталость. Элементы, включенные в каждую шкалу, рассчитываются как исходное количество (среднее значение = s баллов), и соответствующая формула применяется для получения окончательного количества баллов (баллов). |
От исходной оценки до 8 недель
|
|
Качество жизни - Тошнота и рвота
Временное ограничение: От исходной оценки до 8 недель
|
Тошнота и рвота будут оцениваться с использованием утвержденной мексиканско-испанской версии опросников качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC), специфичных для рака, с использованием шкалы симптомов тошноты и рвоты (из QLQ-C30 версии 3.0). Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы соответствуют усилению тошноты и рвоты. Элементы, включенные в каждую шкалу, рассчитываются как исходное количество (среднее значение = s баллов), и соответствующая формула применяется для получения окончательного количества баллов (баллов). |
От исходной оценки до 8 недель
|
|
Качество жизни - потеря аппетита
Временное ограничение: От исходной оценки до 8 недель
|
Потеря аппетита будет оцениваться с использованием утвержденной мексиканско-испанской версии опросников качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC), специфичных для рака, с использованием одного пункта потери аппетита (из QLQ-C30 версии 3.0). Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы представляют более сильную потерю аппетита. Элементы, включенные в каждую шкалу, рассчитываются как исходное количество (среднее значение = s баллов), и соответствующая формула применяется для получения окончательного количества баллов (баллов). |
От исходной оценки до 8 недель
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: От исходной оценки до 8 недель
|
Психическое состояние характеризуется большим беспокойством, интенсивным возбуждением и крайней неуверенностью. Тревога будет оцениваться с использованием мексиканской версии Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), которая была утверждена Галиндо Васкесом и соавт. (2015) состоит из шкалы, включающей 14 пунктов, которые имеют четыре варианта ответов (от 0 до 3). Оценки варьируются от 0 до 21. Самые высокие баллы означают более высокую тревогу. |
От исходной оценки до 8 недель
|
|
Депрессия
Временное ограничение: От исходной оценки до 8 недель
|
Болезнь или психическое расстройство, характеризующееся глубокой грустью, упадком настроения, низкой самооценкой, потерей интереса ко всему и снижением психических функций.
Депрессия будет оцениваться с использованием мексиканской версии госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), которая была утверждена Galindo Vázquez et al. (2015) состоит из шкалы, включающей 14 пунктов, которые имеют четыре варианта ответов (от 0 до 3).
Оценки варьируются от 0 до 21.
Самые высокие баллы означают более сильную депрессию.
|
От исходной оценки до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Laviano A, Meguid MM, Inui A, Muscaritoli M, Rossi-Fanelli F. Therapy insight: Cancer anorexia-cachexia syndrome--when all you can eat is yourself. Nat Clin Pract Oncol. 2005 Mar;2(3):158-65. doi: 10.1038/ncponc0112.
- Muscaritoli M, Anker SD, Argiles J, Aversa Z, Bauer JM, Biolo G, Boirie Y, Bosaeus I, Cederholm T, Costelli P, Fearon KC, Laviano A, Maggio M, Rossi Fanelli F, Schneider SM, Schols A, Sieber CC. Consensus definition of sarcopenia, cachexia and pre-cachexia: joint document elaborated by Special Interest Groups (SIG) "cachexia-anorexia in chronic wasting diseases" and "nutrition in geriatrics". Clin Nutr. 2010 Apr;29(2):154-9. doi: 10.1016/j.clnu.2009.12.004. Epub 2010 Jan 8.
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Arrieta O, Michel Ortega RM, Villanueva-Rodriguez G, Serna-Thome MG, Flores-Estrada D, Diaz-Romero C, Rodriguez CM, Martinez L, Sanchez-Lara K. Association of nutritional status and serum albumin levels with development of toxicity in patients with advanced non-small cell lung cancer treated with paclitaxel-cisplatin chemotherapy: a prospective study. BMC Cancer. 2010 Feb 21;10:50. doi: 10.1186/1471-2407-10-50.
- Watanabe H, Yamamoto N, Tamura T, Shimoyama T, Hotta K, Inoue A, Sawada M, Akiyama Y, Kusaba H, Nokihara H, Sekine I, Kunitoh H, Ohe Y, Kodama T, Saijo N. Study of paclitaxel and dose escalation of cisplatin in patients with advanced non-small cell lung cancer. Jpn J Clin Oncol. 2003 Dec;33(12):626-30. doi: 10.1093/jjco/hyg116.
- Sarhill N, Mahmoud FA, Christie R, Tahir A. Assessment of nutritional status and fluid deficits in advanced cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2003 Nov-Dec;20(6):465-73. doi: 10.1177/104990910302000610.
- Sanchez-Lara K, Turcott JG, Juarez E, Guevara P, Nunez-Valencia C, Onate-Ocana LF, Flores D, Arrieta O. Association of nutrition parameters including bioelectrical impedance and systemic inflammatory response with quality of life and prognosis in patients with advanced non-small-cell lung cancer: a prospective study. Nutr Cancer. 2012;64(4):526-34. doi: 10.1080/01635581.2012.668744. Epub 2012 Apr 10.
- Wie GA, Cho YA, Kim SY, Kim SM, Bae JM, Joung H. Prevalence and risk factors of malnutrition among cancer patients according to tumor location and stage in the National Cancer Center in Korea. Nutrition. 2010 Mar;26(3):263-8. doi: 10.1016/j.nut.2009.04.013. Epub 2009 Aug 8.
- Ross PJ, Ashley S, Norton A, Priest K, Waters JS, Eisen T, Smith IE, O'Brien ME. Do patients with weight loss have a worse outcome when undergoing chemotherapy for lung cancers? Br J Cancer. 2004 May 17;90(10):1905-11. doi: 10.1038/sj.bjc.6601781.
- Slaviero KA, Read JA, Clarke SJ, Rivory LP. Baseline nutritional assessment in advanced cancer patients receiving palliative chemotherapy. Nutr Cancer. 2003;46(2):148-57. doi: 10.1207/S15327914NC4602_07.
- Marin Caro MM, Laviano A, Pichard C. Impact of nutrition on quality of life during cancer. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2007 Jul;10(4):480-7. doi: 10.1097/MCO.0b013e3281e2c983.
- Kosacka M, Werynska B, Golecki M, Jankowska R, Passowicz-Muszynska E. [The incidence and pathogenesis of cancer anorexia-cachexia syndrome in lung cancer]. Pneumonol Alergol Pol. 2008;76(5):360-5. Polish.
- Dewys WD, Begg C, Lavin PT, Band PR, Bennett JM, Bertino JR, Cohen MH, Douglass HO Jr, Engstrom PF, Ezdinli EZ, Horton J, Johnson GJ, Moertel CG, Oken MM, Perlia C, Rosenbaum C, Silverstein MN, Skeel RT, Sponzo RW, Tormey DC. Prognostic effect of weight loss prior to chemotherapy in cancer patients. Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Med. 1980 Oct;69(4):491-7. doi: 10.1016/s0149-2918(05)80001-3.
- Martin L, Senesse P, Gioulbasanis I, Antoun S, Bozzetti F, Deans C, Strasser F, Thoresen L, Jagoe RT, Chasen M, Lundholm K, Bosaeus I, Fearon KH, Baracos VE. Diagnostic criteria for the classification of cancer-associated weight loss. J Clin Oncol. 2015 Jan 1;33(1):90-9. doi: 10.1200/JCO.2014.56.1894. Epub 2014 Nov 24. Erratum In: J Clin Oncol. 2015 Mar 1;33(7):814.
- LeBlanc TW, Samsa GP, Wolf SP, Locke SC, Cella DF, Abernethy AP. Validation and real-world assessment of the Functional Assessment of Anorexia-Cachexia Therapy (FAACT) scale in patients with advanced non-small cell lung cancer and the cancer anorexia-cachexia syndrome (CACS). Support Care Cancer. 2015 Aug;23(8):2341-7. doi: 10.1007/s00520-015-2606-z. Epub 2015 Jan 14.
- Gupta D, Lammersfeld CA, Vashi PG, King J, Dahlk SL, Grutsch JF, Lis CG. Bioelectrical impedance phase angle in clinical practice: implications for prognosis in stage IIIB and IV non-small cell lung cancer. BMC Cancer. 2009 Jan 28;9:37. doi: 10.1186/1471-2407-9-37.
- Bossola M, Pacelli F, Doglietto GB. Novel treatments for cancer cachexia. Expert Opin Investig Drugs. 2007 Aug;16(8):1241-53. doi: 10.1517/13543784.16.8.1241.
- Munzer A, Sack U, Mergl R, Schonherr J, Petersein C, Bartsch S, Kirkby KC, Bauer K, Himmerich H. Impact of antidepressants on cytokine production of depressed patients in vitro. Toxins (Basel). 2013 Nov 19;5(11):2227-40. doi: 10.3390/toxins5112227.
- Capra S, Ferguson M, Ried K. Cancer: impact of nutrition intervention outcome--nutrition issues for patients. Nutrition. 2001 Sep;17(9):769-72. doi: 10.1016/s0899-9007(01)00632-3.
- Anttila SA, Leinonen EV. A review of the pharmacological and clinical profile of mirtazapine. CNS Drug Rev. 2001 Fall;7(3):249-64. doi: 10.1111/j.1527-3458.2001.tb00198.x.
- Hilas O, Avena-Woods C. Potential role of mirtazapine in underweight older adults. Consult Pharm. 2014 Feb;29(2):124-30. doi: 10.4140/TCP.n.2014.124.
- Kumar N, Barai S, Gambhir S, Rastogi N. Effect of Mirtazapine on Gastric Emptying in Patients with Cancer-associated Anorexia. Indian J Palliat Care. 2017 Jul-Sep;23(3):335-337. doi: 10.4103/IJPC.IJPC_17_17.
- Langer CJ, Hoffman JP, Ottery FD. Clinical significance of weight loss in cancer patients: rationale for the use of anabolic agents in the treatment of cancer-related cachexia. Nutrition. 2001 Jan;17(1 Suppl):S1-20. doi: 10.1016/s0899-9007(01)80001-0. No abstract available.
- Lopez-Llera M. Eclampsia and fetal sex. Int J Gynaecol Obstet. 1990 Nov;33(3):211-3. doi: 10.1016/0020-7292(90)90003-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Анорексия
- Новообразования легких
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Антагонисты серотониновых рецепторов 5-HT2
- Антагонисты серотонина
- Противотревожные агенты
- Антагонисты серотониновых рецепторов 5-HT3
- Антагонисты гистамина H1
- Антагонисты гистамина
- Агенты гистамина
- Адренергические альфа-антагонисты
- Антагонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Миртазапин
Другие идентификационные номера исследования
- Mirtazapine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .