Effekt av mirtazapin versus placebo hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft og anoreksi
Effekt av mirtazapin versus placebo på appetitt, ernæringsstatus og livskvalitet hos ikke-småcellet lungekreftpasienter med anoreksi; Randomisert dobbeltblind klinisk studie.
Realiseringen av dette prosjektet vil generere et viktig fremskritt i kunnskap om en av de viktigste komorbiditetene hos kreftpasienter: underernæring.
For tiden anerkjenner omfattende behandlinger av kreftpasienter viktigheten av vurderingen av ernæringsstatus, og innvirkningen den har på prognose, livskvalitet og toksisitet generert av kreftbehandling. På grunn av dette er det viktig å tilby diagnostiske verktøy som identifiserer pasienter i tide og, i tillegg til dette, tilby terapeutiske strategier for forbedring av ernæringsstatus, på en adjuvant måte til deres onkologiske behandling.
Det er allment anerkjent at kakeksi-anoreksi-syndromet (CACS) er tilstede i 30 til 80 % av tilfellene hos kreftpasienter, og denne andelen øker etter hvert som sykdommen utvikler seg, med vekttap som en kraftig prediktor for kortere overlevelse. Dessverre gir nåværende terapier som er tilgjengelige for å behandle anoreksi og/eller kreftassosiert kakeksi kun delvise resultater, hovedsakelig fordi intervensjonen er sen og utviklingen av en tidligere og mer effektiv intervensjon fortsatt søkes. Mirtazapin har nylig fått oppmerksomhet, ikke bare på grunn av dets antidepressive effekt, men også på grunn av dets potensielle fordel hos pasienter med anoreksi og vekttap, nylig rapportert i en fase II-studie. Derfor er det viktig å fortsette evalueringen gjennom en randomisert, dobbeltblind klinisk studie der effekten av mirtazapin sammenlignes og det bestemmes om den er overlegen sammenlignet med placebo for å øke appetitten hos pasienter med NSCLC som har anoreksi.
Denne typen strategi er et relevant terapeutisk alternativ hos de pasientene der ernæringsrådgivning i seg selv ikke er tilstrekkelig for å motvirke skaden forårsaket av anoreksi og for å takle eller forhindre utvikling av kakeksi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lungekreft er den ledende årsaken til kreftdød i Mexico og verden. En av komorbiditetene som oftest er forbundet med denne typen malignitet er underernæring, som forekommer i omtrent 40-50 % av nylig diagnostiserte tilfeller. I tillegg til høy forekomst er underernæring hos pasienter med kreft av stor relevans på grunn av den negative effekten dette medfører på livskvaliteten og prognosen til pasientene, samt økningen i toksisitet knyttet til onkologisk behandling. Underernæring er en patologisk tilstand der mangelen på tilstrekkelig bidrag av energi bidrar til utviklingen, og produserer en systemisk katabolsk tilstand; Etiologien er variabel, men hos de fleste pasienter er underernæring assosiert med mangel på appetitt, som kalles anoreksi.
Mirtazapin er et tetrasyklisk antidepressivum som har blitt mye brukt til behandling av depresjon. Flere kliniske studier har bevist dens effektivitet i denne indikasjonen, med mer enn 5000 pasienter som støtter dens kliniske effekt sammenlignet med placebo, andre tetrasykliske antidepressiva og trazodon. I tillegg til effekten på humøret, har det blitt observert at mirtazapin, brukt i standarddoser, induserer vektøkning, øker appetitten og matforbruket sammenlignet med pasienter som får placebo.
Økningen i appetitten med påfølgende vektøkning og økt matinntak kan skyldes blokkering av 5HT1b, 5-HT2, 5-HT3, H1 reseptorer, involvert i reguleringen av appetitten. En pilotstudie av 2 doser mirtazapin (15 eller 30 mg per dag) hos ambulante kreftpasienter med smerter og andre plager tyder på at det gir en betydelig forbedring av livskvalitet, spesielt i vekt og energiinntak. Nylig observerte en annen fase II-studie at 57 % av onkologiske pasienter, ambulerende, ikke-deprimerte, økte appetitten og kroppsvekten når de ble behandlet med mirtazapin i 4 uker. Til tross for disse oppmuntrende dataene, inkluderte studien et lite utvalg av pasienter, så det er ikke mulig å generere robuste konklusjoner fra disse dataene.
Målet med denne protokollen er å gjennomføre en prospektiv, randomisert, dobbeltblind klinisk studie for å evaluere effekten av Mirtazapin på appetitt, ernæringsstatus og livskvalitet hos pasienter med anoreksi assosiert med lungekreft. Prøven vil omfatte 86 pasienter, 43 pasienter med Mirtazapin og 43 sith placebo i 8 uker, med en induserende dose på 15 mg til maksimalt 30 mg. Metodikken for å gjennomføre denne studien består i å rekruttere pasienter diagnostisert med anoreksi i henhold til anorexia-cachexia (ACS) skalaen, som har et grensepunkt spesifikt validert for lungekreft. Når pasienten er valgt, inviteres de til å delta i studien og det bes om et informert samtykke. Deretter utføres en subjektiv global evaluering, en 24-timers påminnelse om energiforbruk, evaluering av antropometriske mål (vekt, høyde, % vekttap, kroppsmasseindeks), evaluering av kroppssammensetning (% fett, fettfri masse og fasevinkel). ), vanlige gastrointestinale bivirkninger av kjemoterapi i henhold til CTCAE, en evaluering av angst og depresjon (HADS) , samt bestemmelse av livskvalitet gjennom spørreskjemaet "Den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft livskvalitetsspørreskjema (QLQ) -C30 og (QLQ) LC-13", validert for meksikansk befolkning.
Alle avgjørelser vil bli gjort ved baseline, ved 4 og 8 uker. Alle variablene vil bli evaluert i hver gruppe og mellom grupper. Det vil bli ansett som signifikant p ≤ 0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Polikliniske pasienter over 18 år som mottar behandling i INCan med histopatologisk diagnose av ikke-småcellet lungekreft i avansert stadium (IIIB eller IV).
- En skåre ≤ 32 på kakeksi-anoreksi-skalaen eller ≥ 5 % vekttap den siste måneden.
- God ytelsesstatus (ECOG 0-2)
- At de får kjemoterapi som standardbehandling eller tyrosinkinasehemmere eller immunterapi.
- Ha en forventet levealder > 8 uker.
- Godta og signere informert samtykkebrev.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent allergi mot mirtazapin
- Pasienter som behandles med antidepressiva
- Pasienter som er under behandling med megestrolacetat
- Pasienter med moderat lever- og/eller nyredysfunksjon (bilirubinnivå ≥ 1,5 x over normale grenser (UNL), ASAT og ALAT ≥ 5 x UNL, eller kreatinin ≥5 x UNL).
- De som ikke kan ta medisiner oralt.
- Pasienter med mekanisk obstruksjon av mage-tarmkanalen, ascites eller generalisert ødem.
- Pasienter med en historie med fenylketonuri (preparatet inneholder fenylalanin).
- Pasienter med delirium.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
armen for å motta 15 til 30 mg Mirtazapin i en periode på 8 uker.
|
armen for å motta 15 til 30 mg Mirtazapin i en periode på 8 uker.
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
arm for å motta 15 til 30 mg placebo i en periode på 8 uker.
|
arm for å motta 15 til 30 mg placebo i en periode på 8 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med anoreksi
Tidsramme: Fra grunnvurdering til 4 og 8 uker
|
Det primære endepunktet vil vurdere prosentandelen av pasienter som fortsetter å ha anoreksi etter 4 og 8 ukers behandling med placebo eller mirtazapin. Anoreksi vil bli definert som mangel på lyst til å spise, mangel på appetitt, målt ved hjelp av den validerte versjonen av Anorexia/Cachexia Scale fra Functional Assessment of Anorexia Cachexia Therapy (FAACT). En score på mindre enn eller lik 24 vil bli ansett som diagnostisk for anoreksi. |
Fra grunnvurdering til 4 og 8 uker
|
|
Energiforbruk
Tidsramme: Fra grunnvurdering til 4 og 8 uker
|
Totalt antall kilokalorier forbrukt i gjennomsnitt per dag av et forsøksperson
|
Fra grunnvurdering til 4 og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: Fra grunnvurdering til 8 uker
|
Summen av alle komponentene i organismen og representerer den totale kroppsmassen.
|
Fra grunnvurdering til 8 uker
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Fra grunnvurdering til 8 uker
|
Det er en indeks over vekten til en person i forhold til hans høyde BMI = Vekt (Kg.) / [høyde (m) * høyde) (m)]
|
Fra grunnvurdering til 8 uker
|
|
Subjektiv global vurdering
Tidsramme: Fra grunnvurdering til 8 uker
|
Praktisk, rask og rimeligere metode brukt for å gjøre en ernæringsmessig vurdering, som består av 3 deler: Anamnese, fysisk undersøkelse og kvalifisering. A: Pasienter med adekvat ernæringsstatus B: Mistanke om underernæring eller moderat underernæring C: Pasienter med alvorlig underernæring |
Fra grunnvurdering til 8 uker
|
|
Proteinforbruk
Tidsramme: Fra grunnvurdering til 8 uker
|
Gram protein konsumert i gjennomsnitt per dag av en person
|
Fra grunnvurdering til 8 uker
|
|
Lipidforbruk
Tidsramme: Fra grunnvurdering til 8 uker
|
Gram lipider konsumert i gjennomsnitt per dag av en person
|
Fra grunnvurdering til 8 uker
|
|
Karbohydratforbruk
Tidsramme: Fra grunnvurdering til 8 uker
|
Gram karbohydrater konsumert i gjennomsnitt per dag av en person
|
Fra grunnvurdering til 8 uker
|
|
Kroppsfett
Tidsramme: Fra grunnvurdering til 8 uker
|
Kroppsfett
|
Fra grunnvurdering til 8 uker
|
|
Fettfri masse
Tidsramme: Fra grunnvurdering til 8 uker
|
skjelettmuskulatur, visceralt protein, plasmaproteiner, ekstracellulært vann, hud og skjelett.
|
Fra grunnvurdering til 8 uker
|
|
Fasevinkel
Tidsramme: Fra grunnvurdering til 8 uker
|
Vinkeltransformasjon av forholdet mellom reaktans og motstand
|
Fra grunnvurdering til 8 uker
|
|
Livskvalitet - Global status
Tidsramme: Fra grunnvurdering til 8 uker
|
Fysiske, fysiologiske og sosiale faktorer i livet til en pasient. Global status for livskvalitetsevaluering vil bli evaluert ved å bruke den validerte meksikansk-spanske versjonen av European Organization for the Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørreskjemaer spesifikt for kreft med punktene 29 og 30 (QLQ-C30 versjon 3.0) og supplert med livskvalitetsspørreskjemaet for lungekreft (QLQ-LC13). Poeng varierer fra 0-100, med høyere poengsum som representerer bedre livskvalitet. Elementene som er inkludert i hver skala beregnes som et råtall (gjennomsnitt = s poengsum) og den tilsvarende formelen brukes for å oppnå det endelige antallet (Score). |
Fra grunnvurdering til 8 uker
|
|
Livskvalitet - fysisk funksjon
Tidsramme: Fra grunnvurdering til 8 uker
|
Den fysiske funksjonen vil bli evaluert ved å bruke den validerte meksikansk-spanske versjonen av European Organization for the Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørreskjemaer spesifikke for kreft ved bruk av skalaen for fysisk funksjon (fra QLQ-C30 versjon 3.0). Poeng varierer fra 0-100, med høyere poengsum som representerer bedre fysisk funksjon. Elementene som er inkludert i hver skala beregnes som et råtall (gjennomsnitt = s poengsum) og den tilsvarende formelen brukes for å oppnå det endelige antallet (Score). |
Fra grunnvurdering til 8 uker
|
|
Livskvalitet -Rollefungering
Tidsramme: Fra grunnvurdering til 8 uker
|
Rollefunksjonen vil bli evaluert ved hjelp av den validerte meksikansk-spanske versjonen av European Organization for the Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørreskjemaer spesifikt for kreft ved bruk av rollefunksjonsskalaen (fra QLQ-C30 versjon 3.0). Poeng varierer fra 0-100, med høyere poengsum som representerer bedre rollefunksjon. Elementene som er inkludert i hver skala beregnes som et råtall (gjennomsnitt = s poengsum) og den tilsvarende formelen brukes for å oppnå det endelige antallet (Score). |
Fra grunnvurdering til 8 uker
|
|
Livskvalitet - Emosjonell fungering
Tidsramme: Fra grunnvurdering til 8 uker
|
Den emosjonelle funksjonen vil bli evaluert ved hjelp av den validerte meksikansk-spanske versjonen av European Organization for the Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørreskjemaer spesifikt for kreft ved bruk av emosjonell funksjonsskala (fra QLQ-C30 versjon 3.0). Poeng varierer fra 0-100, med høyere poengsum som representerer bedre emosjonell funksjon. Elementene som er inkludert i hver skala beregnes som et råtall (gjennomsnitt = s poengsum) og den tilsvarende formelen brukes for å oppnå det endelige antallet (Score). |
Fra grunnvurdering til 8 uker
|
|
Livskvalitet - Kognitiv fungering
Tidsramme: Fra grunnvurdering til 8 uker
|
Den kognitive funksjonen vil bli evaluert ved hjelp av den validerte meksikansk-spanske versjonen av European Organization for the Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørreskjemaer spesifikt for kreft ved bruk av kognitiv funksjonsskala (fra QLQ-C30 versjon 3.0). Poeng varierer fra 0-100, med høyere poengsum som representerer bedre kognitiv funksjon. Elementene som er inkludert i hver skala beregnes som et råtall (gjennomsnitt = s poengsum) og den tilsvarende formelen brukes for å oppnå det endelige antallet (Score). |
Fra grunnvurdering til 8 uker
|
|
Livskvalitet - Sosial fungering
Tidsramme: Fra grunnvurdering til 8 uker
|
Den sosiale funksjonen vil bli evaluert ved hjelp av den validerte meksikansk-spanske versjonen av European Organization for the Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørreskjemaer spesifikke for kreft ved bruk av sosial funksjonsskala (fra QLQ-C30 versjon 3.0). Poeng varierer fra 0-100, med høyere poengsum som representerer bedre sosial funksjon. Elementene som er inkludert i hver skala beregnes som et råtall (gjennomsnitt = s poengsum) og den tilsvarende formelen brukes for å oppnå det endelige antallet (Score). |
Fra grunnvurdering til 8 uker
|
|
Livskvalitet - Fatigue
Tidsramme: Fra grunnvurdering til 8 uker
|
Fatigue vil bli evaluert ved hjelp av den validerte meksikansk-spanske versjonen av European Organization for the Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørreskjemaer spesifikt for kreft ved bruk av tretthetssymptomskalaen (fra QLQ-C30 versjon 3.0). Poeng varierer fra 0-100, med høyere poengsum representerer verre tretthet. Elementene som er inkludert i hver skala beregnes som et råtall (gjennomsnitt = s poengsum) og den tilsvarende formelen brukes for å oppnå det endelige antallet (Score). |
Fra grunnvurdering til 8 uker
|
|
Livskvalitet - Kvalme og oppkast
Tidsramme: Fra grunnvurdering til 8 uker
|
Kvalme og oppkast vil bli evaluert ved å bruke den validerte meksikansk-spanske versjonen av European Organization for the Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørreskjemaer spesifikke for kreft ved bruk av kvalme- og brekningssymptomskalaen (fra QLQ-C30 versjon 3.0). Poeng varierer fra 0-100, med høyere poengsum representerer verre kvalme og oppkast. Elementene som er inkludert i hver skala beregnes som et råtall (gjennomsnitt = s poengsum) og den tilsvarende formelen brukes for å oppnå det endelige antallet (Score). |
Fra grunnvurdering til 8 uker
|
|
Livskvalitet - tap av appetitt
Tidsramme: Fra grunnvurdering til 8 uker
|
Tap av appetitt vil bli evaluert ved å bruke den validerte meksikansk-spanske versjonen av European Organization for the Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørreskjemaer spesifikt for kreft ved bruk av tap av appetitt enkeltelement (fra QLQ-C30 versjon 3.0). Poeng varierer fra 0-100, med høyere poengsum representerer dårligere tap av appetitt. Elementene som er inkludert i hver skala beregnes som et råtall (gjennomsnitt = s poengsum) og den tilsvarende formelen brukes for å oppnå det endelige antallet (Score). |
Fra grunnvurdering til 8 uker
|
|
Angst
Tidsramme: Fra grunnvurdering til 8 uker
|
Psykisk tilstand preget av stor uro, intens spenning og ekstrem usikkerhet. Angst vil bli evaluert ved å bruke den meksikanske versjonen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) som ble validert av Galindo Vázquez et al. (2015) består av en skala som inkluderer 14 elementer, som har fire alternativer som svar (fra 0-3). Resultatene varierer fra 0-21. Høyeste score betyr høyere angst. |
Fra grunnvurdering til 8 uker
|
|
Depresjon
Tidsramme: Fra grunnvurdering til 8 uker
|
Sykdom eller psykisk lidelse som er preget av dyp tristhet, humørsvekkelse, lav selvtillit, tap av interesse for alt og reduksjon i psykiske funksjoner.
Depresjon vil bli evaluert ved å bruke den meksikanske versjonen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) som ble validert av Galindo Vázquez et al. (2015) består av en skala som inkluderer 14 elementer, som har fire alternativer som svar (fra 0-3).
Resultatene varierer fra 0-21.
Høyeste skåre angir høyere depresjon.
|
Fra grunnvurdering til 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Laviano A, Meguid MM, Inui A, Muscaritoli M, Rossi-Fanelli F. Therapy insight: Cancer anorexia-cachexia syndrome--when all you can eat is yourself. Nat Clin Pract Oncol. 2005 Mar;2(3):158-65. doi: 10.1038/ncponc0112.
- Muscaritoli M, Anker SD, Argiles J, Aversa Z, Bauer JM, Biolo G, Boirie Y, Bosaeus I, Cederholm T, Costelli P, Fearon KC, Laviano A, Maggio M, Rossi Fanelli F, Schneider SM, Schols A, Sieber CC. Consensus definition of sarcopenia, cachexia and pre-cachexia: joint document elaborated by Special Interest Groups (SIG) "cachexia-anorexia in chronic wasting diseases" and "nutrition in geriatrics". Clin Nutr. 2010 Apr;29(2):154-9. doi: 10.1016/j.clnu.2009.12.004. Epub 2010 Jan 8.
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Arrieta O, Michel Ortega RM, Villanueva-Rodriguez G, Serna-Thome MG, Flores-Estrada D, Diaz-Romero C, Rodriguez CM, Martinez L, Sanchez-Lara K. Association of nutritional status and serum albumin levels with development of toxicity in patients with advanced non-small cell lung cancer treated with paclitaxel-cisplatin chemotherapy: a prospective study. BMC Cancer. 2010 Feb 21;10:50. doi: 10.1186/1471-2407-10-50.
- Watanabe H, Yamamoto N, Tamura T, Shimoyama T, Hotta K, Inoue A, Sawada M, Akiyama Y, Kusaba H, Nokihara H, Sekine I, Kunitoh H, Ohe Y, Kodama T, Saijo N. Study of paclitaxel and dose escalation of cisplatin in patients with advanced non-small cell lung cancer. Jpn J Clin Oncol. 2003 Dec;33(12):626-30. doi: 10.1093/jjco/hyg116.
- Sarhill N, Mahmoud FA, Christie R, Tahir A. Assessment of nutritional status and fluid deficits in advanced cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2003 Nov-Dec;20(6):465-73. doi: 10.1177/104990910302000610.
- Sanchez-Lara K, Turcott JG, Juarez E, Guevara P, Nunez-Valencia C, Onate-Ocana LF, Flores D, Arrieta O. Association of nutrition parameters including bioelectrical impedance and systemic inflammatory response with quality of life and prognosis in patients with advanced non-small-cell lung cancer: a prospective study. Nutr Cancer. 2012;64(4):526-34. doi: 10.1080/01635581.2012.668744. Epub 2012 Apr 10.
- Wie GA, Cho YA, Kim SY, Kim SM, Bae JM, Joung H. Prevalence and risk factors of malnutrition among cancer patients according to tumor location and stage in the National Cancer Center in Korea. Nutrition. 2010 Mar;26(3):263-8. doi: 10.1016/j.nut.2009.04.013. Epub 2009 Aug 8.
- Ross PJ, Ashley S, Norton A, Priest K, Waters JS, Eisen T, Smith IE, O'Brien ME. Do patients with weight loss have a worse outcome when undergoing chemotherapy for lung cancers? Br J Cancer. 2004 May 17;90(10):1905-11. doi: 10.1038/sj.bjc.6601781.
- Slaviero KA, Read JA, Clarke SJ, Rivory LP. Baseline nutritional assessment in advanced cancer patients receiving palliative chemotherapy. Nutr Cancer. 2003;46(2):148-57. doi: 10.1207/S15327914NC4602_07.
- Marin Caro MM, Laviano A, Pichard C. Impact of nutrition on quality of life during cancer. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2007 Jul;10(4):480-7. doi: 10.1097/MCO.0b013e3281e2c983.
- Kosacka M, Werynska B, Golecki M, Jankowska R, Passowicz-Muszynska E. [The incidence and pathogenesis of cancer anorexia-cachexia syndrome in lung cancer]. Pneumonol Alergol Pol. 2008;76(5):360-5. Polish.
- Dewys WD, Begg C, Lavin PT, Band PR, Bennett JM, Bertino JR, Cohen MH, Douglass HO Jr, Engstrom PF, Ezdinli EZ, Horton J, Johnson GJ, Moertel CG, Oken MM, Perlia C, Rosenbaum C, Silverstein MN, Skeel RT, Sponzo RW, Tormey DC. Prognostic effect of weight loss prior to chemotherapy in cancer patients. Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Med. 1980 Oct;69(4):491-7. doi: 10.1016/s0149-2918(05)80001-3.
- Martin L, Senesse P, Gioulbasanis I, Antoun S, Bozzetti F, Deans C, Strasser F, Thoresen L, Jagoe RT, Chasen M, Lundholm K, Bosaeus I, Fearon KH, Baracos VE. Diagnostic criteria for the classification of cancer-associated weight loss. J Clin Oncol. 2015 Jan 1;33(1):90-9. doi: 10.1200/JCO.2014.56.1894. Epub 2014 Nov 24. Erratum In: J Clin Oncol. 2015 Mar 1;33(7):814.
- LeBlanc TW, Samsa GP, Wolf SP, Locke SC, Cella DF, Abernethy AP. Validation and real-world assessment of the Functional Assessment of Anorexia-Cachexia Therapy (FAACT) scale in patients with advanced non-small cell lung cancer and the cancer anorexia-cachexia syndrome (CACS). Support Care Cancer. 2015 Aug;23(8):2341-7. doi: 10.1007/s00520-015-2606-z. Epub 2015 Jan 14.
- Gupta D, Lammersfeld CA, Vashi PG, King J, Dahlk SL, Grutsch JF, Lis CG. Bioelectrical impedance phase angle in clinical practice: implications for prognosis in stage IIIB and IV non-small cell lung cancer. BMC Cancer. 2009 Jan 28;9:37. doi: 10.1186/1471-2407-9-37.
- Bossola M, Pacelli F, Doglietto GB. Novel treatments for cancer cachexia. Expert Opin Investig Drugs. 2007 Aug;16(8):1241-53. doi: 10.1517/13543784.16.8.1241.
- Munzer A, Sack U, Mergl R, Schonherr J, Petersein C, Bartsch S, Kirkby KC, Bauer K, Himmerich H. Impact of antidepressants on cytokine production of depressed patients in vitro. Toxins (Basel). 2013 Nov 19;5(11):2227-40. doi: 10.3390/toxins5112227.
- Capra S, Ferguson M, Ried K. Cancer: impact of nutrition intervention outcome--nutrition issues for patients. Nutrition. 2001 Sep;17(9):769-72. doi: 10.1016/s0899-9007(01)00632-3.
- Anttila SA, Leinonen EV. A review of the pharmacological and clinical profile of mirtazapine. CNS Drug Rev. 2001 Fall;7(3):249-64. doi: 10.1111/j.1527-3458.2001.tb00198.x.
- Hilas O, Avena-Woods C. Potential role of mirtazapine in underweight older adults. Consult Pharm. 2014 Feb;29(2):124-30. doi: 10.4140/TCP.n.2014.124.
- Kumar N, Barai S, Gambhir S, Rastogi N. Effect of Mirtazapine on Gastric Emptying in Patients with Cancer-associated Anorexia. Indian J Palliat Care. 2017 Jul-Sep;23(3):335-337. doi: 10.4103/IJPC.IJPC_17_17.
- Langer CJ, Hoffman JP, Ottery FD. Clinical significance of weight loss in cancer patients: rationale for the use of anabolic agents in the treatment of cancer-related cachexia. Nutrition. 2001 Jan;17(1 Suppl):S1-20. doi: 10.1016/s0899-9007(01)80001-0. No abstract available.
- Lopez-Llera M. Eclampsia and fetal sex. Int J Gynaecol Obstet. 1990 Nov;33(3):211-3. doi: 10.1016/0020-7292(90)90003-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Anoreksi
- Lungeneoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Serotonin 5-HT2-reseptorantagonister
- Serotonin-antagonister
- Anti-angst midler
- Serotonin 5-HT3-reseptorantagonister
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Adrenerge alfa-antagonister
- Adrenerge alfa-2-reseptorantagonister
- Mirtazapin
Andre studie-ID-numre
- Mirtazapine
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .