Effect van mirtazapine versus placebo bij patiënten met niet-kleincellige longkanker en anorexia
Effect van mirtazapine versus placebo op eetlust, voedingsstatus en kwaliteit van leven bij niet-kleincellige longkankerpatiënten met anorexia; Gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie.
De realisatie van dit project zal een belangrijke vooruitgang opleveren in de kennis over een van de belangrijkste comorbiditeiten bij kankerpatiënten: ondervoeding.
Momenteel erkennen alomvattende behandelingen van kankerpatiënten het belang van de beoordeling van de voedingsstatus en de impact die dit heeft op de prognose, kwaliteit van leven en toxiciteit veroorzaakt door kankerbehandeling. Daarom is het absoluut noodzakelijk om diagnostische hulpmiddelen aan te bieden die patiënten tijdig identificeren en daarnaast therapeutische strategieën bieden voor de verbetering van de voedingstoestand, ter aanvulling op hun oncologische behandeling.
Het wordt algemeen erkend dat het cachexie-anorexiasyndroom (CACS) aanwezig is in 30 tot 80% van de gevallen bij kankerpatiënten en dit aandeel neemt toe naarmate de ziekte voortschrijdt, waarbij gewichtsverlies een krachtige voorspeller is van een kortere overleving. Helaas bieden de huidige beschikbare therapieën voor de behandeling van anorexia en/of kankergeassocieerde cachexie slechts gedeeltelijke resultaten, vooral omdat de interventie laat is en nog steeds wordt gezocht naar de ontwikkeling van een eerdere en effectievere interventie. Mirtazapine heeft onlangs aandacht gekregen, niet alleen vanwege het antidepressieve effect, maar ook vanwege het potentiële voordeel bij patiënten met anorexia en gewichtsverlies, onlangs gerapporteerd in een fase II-onderzoek. Daarom is het belangrijk om de evaluatie voort te zetten door middel van een gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie waarin het effect van mirtazapine wordt vergeleken en wordt bepaald of het superieur is in vergelijking met placebo om de eetlust te verhogen bij patiënten met NSCLC die zich presenteren met anorexia.
Dit type strategie is een relevante therapeutische optie bij die patiënten bij wie voedingsadvisering alleen niet voldoende is om de schade veroorzaakt door anorexia tegen te gaan en cachexie het hoofd te bieden of de ontwikkeling ervan te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longkanker is de belangrijkste doodsoorzaak door kanker in Mexico en de wereld. Een van de comorbiditeiten die het meest geassocieerd wordt met dit type maligniteit is ondervoeding, die voorkomt in ongeveer 40-50% van de nieuw gediagnosticeerde gevallen. Naast de hoge incidentie is ondervoeding bij patiënten met kanker van groot belang vanwege het negatieve effect dat dit heeft op de kwaliteit van leven en de prognose van patiënten, evenals de toename van de toxiciteit geassocieerd met oncologische behandeling. Ondervoeding is een pathologische toestand waarin het tekort aan de adequate bijdrage van energie bijdraagt aan de ontwikkeling ervan, waardoor een systemische katabole toestand ontstaat; De etiologie is variabel, maar bij de meeste patiënten wordt ondervoeding geassocieerd met een gebrek aan eetlust, wat anorexia wordt genoemd.
Mirtazapine is een tetracyclisch antidepressivum dat op grote schaal wordt gebruikt voor de behandeling van depressie. Verschillende klinische onderzoeken hebben de werkzaamheid ervan bij deze indicatie bewezen, met meer dan 5000 patiënten die het klinische effect onderschrijven in vergelijking met placebo, andere tetracyclische antidepressiva en trazodon. Naast het effect op de stemming, is waargenomen dat mirtazapine, gebruikt in standaarddoseringen, leidt tot gewichtstoename, toenemende eetlust en voedselconsumptie in vergelijking met patiënten die placebo kregen.
De toegenomen eetlust met als gevolg gewichtstoename en verhoogde voedselinname kan te wijten zijn aan de blokkering van 5HT1b-, 5-HT2-, 5-HT3- en H1-receptoren, die betrokken zijn bij de regulering van de eetlust. Een pilootstudie van 2 doses mirtazapine (15 of 30 mg per dag) bij ambulante kankerpatiënten met pijn en andere ongemakken suggereert dat het een aanzienlijke verbetering van de kwaliteit van leven oplevert, met name wat betreft gewicht en energie-inname. Onlangs heeft een ander fase II-onderzoek vastgesteld dat 57% van de oncologiepatiënten, ambulant, niet-depressief, hun eetlust en lichaamsgewicht toenam bij behandeling met mirtazapine gedurende 4 weken. Ondanks deze bemoedigende gegevens omvatte het onderzoek een kleine steekproef van patiënten, dus het is niet mogelijk om op basis van deze gegevens robuuste conclusies te trekken.
Het doel van dit protocol is om een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie uit te voeren om het effect van mirtazapine op eetlust, voedingsstatus en kwaliteit van leven te evalueren bij patiënten met anorexia geassocieerd met longkanker. De steekproef zou 86 patiënten omvatten, 43 patiënten met mirtazapine en 43 patiënten met een placebo gedurende 8 weken, met een inducerende dosis van 15 mg tot maximaal 30 mg. De methodologie voor het uitvoeren van deze studie bestaat uit het werven van patiënten met de diagnose anorexia volgens de anorexia-cachexia (ACS)-schaal, die een afkappunt heeft dat specifiek gevalideerd is voor longkanker. Zodra de patiënt is geselecteerd, wordt deze uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek en wordt een geïnformeerde toestemming gevraagd. Vervolgens wordt een subjectieve globale evaluatie uitgevoerd, een 24-uurs herinnering aan energieverbruik, evaluatie van antropometrische metingen (gewicht, lengte, % gewichtsverlies, body mass index), evaluatie van de lichaamssamenstelling (% vet, vetvrije massa en fasehoek ), gemeenschappelijke gastro-intestinale bijwerkingen van chemotherapie volgens CTCAE, een evaluatie van angst en depressie (HADS), evenals bepaling van de kwaliteit van leven door middel van de vragenlijst "The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ) -C30 en (QLQ) LC-13", gevalideerd voor de Mexicaanse bevolking.
Alle bepalingen worden gedaan bij baseline, na 4 en na 8 weken. Alle variabelen worden geëvalueerd binnen elke groep en tussen groepen. Het wordt als significant beschouwd p ≤ 0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Poliklinische patiënten ouder dan 18 jaar die zorg ontvangen in INCan met histopathologische diagnose van niet-kleincellige longkanker in een gevorderd stadium (IIIB of IV).
- Een score ≤ 32 op de cachexia anorexia schaal of ≥ 5% gewichtsverlies in de afgelopen maand.
- Goede prestatiestatus (ECOG 0-2)
- Dat ze chemotherapie krijgen als standaardbehandeling of tyrosinekinaseremmers of immunotherapie.
- Een levensverwachting hebben > 8 weken.
- Accepteer en onderteken de geïnformeerde toestemmingsbrief.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende allergie voor mirtazapine
- Patiënten die worden behandeld met antidepressiva
- Patiënten die worden behandeld met megestrolacetaat
- Patiënten met matige lever- en/of nierdisfunctie (bilirubinespiegel ≥ 1,5 x boven de normale limieten (UNL), ASAT en ALAT ≥ 5 x UNL, of creatinine ≥5 x UNL).
- Degenen die medicijnen niet oraal kunnen innemen.
- Patiënten met mechanische obstructie van het maagdarmkanaal, ascites of gegeneraliseerd oedeem.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van fenylketonurie (preparaat bevat fenylalanine).
- Patiënten met delirium.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie groep
arm om gedurende 8 weken 15 tot 30 mg mirtazapine te krijgen.
|
arm om gedurende 8 weken 15 tot 30 mg mirtazapine te krijgen.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
arm om gedurende 8 weken 15 tot 30 mg placebo te krijgen.
|
arm om 15 tot 30 mg placebo te krijgen gedurende een periode van 8 weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met anorexia
Tijdsspanne: Van de nulmeting tot 4 en 8 weken
|
Het primaire eindpunt zal het percentage patiënten beoordelen dat anorexia blijft vertonen na 4 en 8 weken behandeling met placebo of mirtazapine. Anorexia zal worden gedefinieerd als het gebrek aan verlangen om te eten, gebrek aan eetlust, zoals gemeten met behulp van de gevalideerde versie van de Anorexia / Cachexia Scale van de Functional Assessment of Anorexia Cachexia Therapy (FAACT). Een score van minder dan of gelijk aan 24 wordt beschouwd als diagnostisch voor anorexia. |
Van de nulmeting tot 4 en 8 weken
|
|
Energieverbruik
Tijdsspanne: Van de nulmeting tot 4 en 8 weken
|
Totaal aantal kilocalorieën dat een proefpersoon gemiddeld per dag consumeert
|
Van de nulmeting tot 4 en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Van nulmeting tot 8 weken
|
Som van alle componenten van het organisme en vertegenwoordigt de totale lichaamsmassa.
|
Van nulmeting tot 8 weken
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Van nulmeting tot 8 weken
|
Het is een index van het gewicht van een persoon in verhouding tot zijn lengte BMI = Gewicht (Kg.) / [lengte (m) * lengte) (m)]
|
Van nulmeting tot 8 weken
|
|
Subjetieve globale beoordeling
Tijdsspanne: Van nulmeting tot 8 weken
|
Praktische, snelle en goedkopere methode voor het maken van een voedingsevaluatie, die uit 3 delen bestaat: anamnese, lichamelijk onderzoek en kwalificatie. A: Patiënten met een adequate voedingsstatus B: Vermoedelijke ondervoeding of matige ondervoeding C: Patiënten met ernstige ondervoeding |
Van nulmeting tot 8 weken
|
|
Eiwit consumptie
Tijdsspanne: Van nulmeting tot 8 weken
|
Gram eiwit dat een proefpersoon gemiddeld per dag consumeert
|
Van nulmeting tot 8 weken
|
|
Verbruik van lipiden
Tijdsspanne: Van nulmeting tot 8 weken
|
Gram lipiden dat een proefpersoon gemiddeld per dag consumeert
|
Van nulmeting tot 8 weken
|
|
Verbruik koolhydraten
Tijdsspanne: Van nulmeting tot 8 weken
|
Gram koolhydraten gemiddeld per dag geconsumeerd door een proefpersoon
|
Van nulmeting tot 8 weken
|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: Van nulmeting tot 8 weken
|
Lichaamsvet
|
Van nulmeting tot 8 weken
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Van nulmeting tot 8 weken
|
skeletspier, visceraal eiwit, plasma-eiwitten, extracellulair water, huid en skelet.
|
Van nulmeting tot 8 weken
|
|
fase hoek
Tijdsspanne: Van nulmeting tot 8 weken
|
Hoektransformatie van de verhouding van reactantie tot weerstand
|
Van nulmeting tot 8 weken
|
|
Kwaliteit van leven - Wereldwijde status
Tijdsspanne: Van nulmeting tot 8 weken
|
Fysieke, fysiologische en sociale factoren in het leven van een patiënt. De globale status van de evaluatie van de kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met behulp van de gevalideerde Mexicaans-Spaanse versie van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) vragenlijsten over de kwaliteit van leven specifiek voor kanker met de items 29 en 30 (versie QLQ-C30 3.0) en aangevuld met de kwaliteit van leven vragenlijst voor longkanker (QLQ-LC13). Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven vertegenwoordigen. De items in elke schaal worden berekend op basis van een ruwe telling (gemiddelde = s-score) en de bijbehorende formule wordt toegepast om de uiteindelijke telling (Score) te verkrijgen. |
Van nulmeting tot 8 weken
|
|
Kwaliteit van leven - fysiek functioneren
Tijdsspanne: Van nulmeting tot 8 weken
|
Het fysiek functioneren zal worden geëvalueerd met behulp van de gevalideerde Mexicaans-Spaanse versie van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC) Kwaliteit van leven vragenlijsten specifiek voor kanker met behulp van de fysiek functionerende schaal (van QLQ-C30 versie 3.0). Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores een beter fysiek functioneren vertegenwoordigen. De items in elke schaal worden berekend op basis van een ruwe telling (gemiddelde = s-score) en de bijbehorende formule wordt toegepast om de uiteindelijke telling (Score) te verkrijgen. |
Van nulmeting tot 8 weken
|
|
Kwaliteit van leven - Rolfunctioneren
Tijdsspanne: Van nulmeting tot 8 weken
|
Het rolfunctioneren zal worden geëvalueerd met behulp van de gevalideerde Mexicaans-Spaanse versie van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC) Kwaliteit van leven vragenlijsten specifiek voor kanker met behulp van de rolfunctionaliteitsschaal (van QLQ-C30 versie 3.0). Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores een beter functioneren van de rol vertegenwoordigen. De items in elke schaal worden berekend op basis van een ruwe telling (gemiddelde = s-score) en de bijbehorende formule wordt toegepast om de uiteindelijke telling (Score) te verkrijgen. |
Van nulmeting tot 8 weken
|
|
Kwaliteit van leven - Emotioneel functioneren
Tijdsspanne: Van nulmeting tot 8 weken
|
Het emotioneel functioneren zal worden geëvalueerd met behulp van de gevalideerde Mexicaans-Spaanse versie van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) Kwaliteit van leven vragenlijsten specifiek voor kanker met behulp van de emotioneel functionerende schaal (van QLQ-C30 versie 3.0). Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores een beter emotioneel functioneren vertegenwoordigen. De items in elke schaal worden berekend op basis van een ruwe telling (gemiddelde = s-score) en de bijbehorende formule wordt toegepast om de uiteindelijke telling (Score) te verkrijgen. |
Van nulmeting tot 8 weken
|
|
Kwaliteit van leven - Cognitief functioneren
Tijdsspanne: Van nulmeting tot 8 weken
|
Het cognitief functioneren zal worden geëvalueerd met behulp van de gevalideerde Mexicaans-Spaanse versie van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC) Kwaliteit van leven vragenlijsten specifiek voor kanker met behulp van de cognitief functionerende schaal (van QLQ-C30 versie 3.0). Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores een beter cognitief functioneren vertegenwoordigen. De items in elke schaal worden berekend op basis van een ruwe telling (gemiddelde = s-score) en de bijbehorende formule wordt toegepast om de uiteindelijke telling (Score) te verkrijgen. |
Van nulmeting tot 8 weken
|
|
Kwaliteit van leven - Sociaal functioneren
Tijdsspanne: Van nulmeting tot 8 weken
|
Het sociaal functioneren zal geëvalueerd worden aan de hand van de gevalideerde Mexicaans-Spaanse versie van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC) Kwaliteit van leven vragenlijsten specifiek voor kanker met behulp van de sociaal functionerende schaal (uit QLQ-C30 versie 3.0). Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores een beter sociaal functioneren vertegenwoordigen. De items in elke schaal worden berekend op basis van een ruwe telling (gemiddelde = s-score) en de bijbehorende formule wordt toegepast om de uiteindelijke telling (Score) te verkrijgen. |
Van nulmeting tot 8 weken
|
|
Kwaliteit van leven - Vermoeidheid
Tijdsspanne: Van nulmeting tot 8 weken
|
Vermoeidheid zal worden geëvalueerd met behulp van de gevalideerde Mexicaans-Spaanse versie van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC) Kwaliteit van leven vragenlijsten specifiek voor kanker met behulp van de vermoeidheidssymptoomschaal (van QLQ-C30 versie 3.0). Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores een grotere vermoeidheid vertegenwoordigen. De items in elke schaal worden berekend op basis van een ruwe telling (gemiddelde = s-score) en de bijbehorende formule wordt toegepast om de uiteindelijke telling (Score) te verkrijgen. |
Van nulmeting tot 8 weken
|
|
Kwaliteit van leven - Misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Van nulmeting tot 8 weken
|
Misselijkheid en braken zullen worden geëvalueerd met behulp van de gevalideerde Mexicaans-Spaanse versie van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC) Kwaliteit van leven vragenlijsten specifiek voor kanker met behulp van de misselijkheid en braken symptoomschaal (van QLQ-C30 versie 3.0). Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores staan voor ergere misselijkheid en braken. De items in elke schaal worden berekend op basis van een ruwe telling (gemiddelde = s-score) en de bijbehorende formule wordt toegepast om de uiteindelijke telling (Score) te verkrijgen. |
Van nulmeting tot 8 weken
|
|
Kwaliteit van leven - verlies van eetlust
Tijdsspanne: Van nulmeting tot 8 weken
|
Verlies van eetlust zal worden geëvalueerd met behulp van de gevalideerde Mexicaans-Spaanse versie van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) Kwaliteit van leven vragenlijsten specifiek voor kanker met behulp van het enkele item verlies van eetlust (van QLQ-C30 versie 3.0). Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores een groter verlies van eetlust vertegenwoordigen. De items in elke schaal worden berekend op basis van een ruwe telling (gemiddelde = s-score) en de bijbehorende formule wordt toegepast om de uiteindelijke telling (Score) te verkrijgen. |
Van nulmeting tot 8 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Van nulmeting tot 8 weken
|
Geestelijke toestand gekenmerkt door grote rusteloosheid, intense opwinding en extreme onzekerheid. Angst zal worden geëvalueerd met behulp van de Mexicaanse versie van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), die werd gevalideerd door Galindo Vázquez et al. (2015) bestaat uit een schaal met 14 items, die vier opties als antwoord hebben (variërend van 0-3). Scores variëren van 0-21. De hoogste scores duiden op meer angst. |
Van nulmeting tot 8 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Van nulmeting tot 8 weken
|
Ziekte of psychische stoornis die wordt gekenmerkt door een diepe droefheid, stemmingswisselingen, een laag zelfbeeld, verlies van interesse in alles en afname van psychische functies.
Depressie zal worden geëvalueerd met behulp van de Mexicaanse versie van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), die werd gevalideerd door Galindo Vázquez et al. (2015) bestaat uit een schaal met 14 items, die vier opties als antwoord hebben (variërend van 0-3).
Scores variëren van 0-21.
De hoogste scores duiden op een hogere depressie.
|
Van nulmeting tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Laviano A, Meguid MM, Inui A, Muscaritoli M, Rossi-Fanelli F. Therapy insight: Cancer anorexia-cachexia syndrome--when all you can eat is yourself. Nat Clin Pract Oncol. 2005 Mar;2(3):158-65. doi: 10.1038/ncponc0112.
- Muscaritoli M, Anker SD, Argiles J, Aversa Z, Bauer JM, Biolo G, Boirie Y, Bosaeus I, Cederholm T, Costelli P, Fearon KC, Laviano A, Maggio M, Rossi Fanelli F, Schneider SM, Schols A, Sieber CC. Consensus definition of sarcopenia, cachexia and pre-cachexia: joint document elaborated by Special Interest Groups (SIG) "cachexia-anorexia in chronic wasting diseases" and "nutrition in geriatrics". Clin Nutr. 2010 Apr;29(2):154-9. doi: 10.1016/j.clnu.2009.12.004. Epub 2010 Jan 8.
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Arrieta O, Michel Ortega RM, Villanueva-Rodriguez G, Serna-Thome MG, Flores-Estrada D, Diaz-Romero C, Rodriguez CM, Martinez L, Sanchez-Lara K. Association of nutritional status and serum albumin levels with development of toxicity in patients with advanced non-small cell lung cancer treated with paclitaxel-cisplatin chemotherapy: a prospective study. BMC Cancer. 2010 Feb 21;10:50. doi: 10.1186/1471-2407-10-50.
- Watanabe H, Yamamoto N, Tamura T, Shimoyama T, Hotta K, Inoue A, Sawada M, Akiyama Y, Kusaba H, Nokihara H, Sekine I, Kunitoh H, Ohe Y, Kodama T, Saijo N. Study of paclitaxel and dose escalation of cisplatin in patients with advanced non-small cell lung cancer. Jpn J Clin Oncol. 2003 Dec;33(12):626-30. doi: 10.1093/jjco/hyg116.
- Sarhill N, Mahmoud FA, Christie R, Tahir A. Assessment of nutritional status and fluid deficits in advanced cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2003 Nov-Dec;20(6):465-73. doi: 10.1177/104990910302000610.
- Sanchez-Lara K, Turcott JG, Juarez E, Guevara P, Nunez-Valencia C, Onate-Ocana LF, Flores D, Arrieta O. Association of nutrition parameters including bioelectrical impedance and systemic inflammatory response with quality of life and prognosis in patients with advanced non-small-cell lung cancer: a prospective study. Nutr Cancer. 2012;64(4):526-34. doi: 10.1080/01635581.2012.668744. Epub 2012 Apr 10.
- Wie GA, Cho YA, Kim SY, Kim SM, Bae JM, Joung H. Prevalence and risk factors of malnutrition among cancer patients according to tumor location and stage in the National Cancer Center in Korea. Nutrition. 2010 Mar;26(3):263-8. doi: 10.1016/j.nut.2009.04.013. Epub 2009 Aug 8.
- Ross PJ, Ashley S, Norton A, Priest K, Waters JS, Eisen T, Smith IE, O'Brien ME. Do patients with weight loss have a worse outcome when undergoing chemotherapy for lung cancers? Br J Cancer. 2004 May 17;90(10):1905-11. doi: 10.1038/sj.bjc.6601781.
- Slaviero KA, Read JA, Clarke SJ, Rivory LP. Baseline nutritional assessment in advanced cancer patients receiving palliative chemotherapy. Nutr Cancer. 2003;46(2):148-57. doi: 10.1207/S15327914NC4602_07.
- Marin Caro MM, Laviano A, Pichard C. Impact of nutrition on quality of life during cancer. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2007 Jul;10(4):480-7. doi: 10.1097/MCO.0b013e3281e2c983.
- Kosacka M, Werynska B, Golecki M, Jankowska R, Passowicz-Muszynska E. [The incidence and pathogenesis of cancer anorexia-cachexia syndrome in lung cancer]. Pneumonol Alergol Pol. 2008;76(5):360-5. Polish.
- Dewys WD, Begg C, Lavin PT, Band PR, Bennett JM, Bertino JR, Cohen MH, Douglass HO Jr, Engstrom PF, Ezdinli EZ, Horton J, Johnson GJ, Moertel CG, Oken MM, Perlia C, Rosenbaum C, Silverstein MN, Skeel RT, Sponzo RW, Tormey DC. Prognostic effect of weight loss prior to chemotherapy in cancer patients. Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Med. 1980 Oct;69(4):491-7. doi: 10.1016/s0149-2918(05)80001-3.
- Martin L, Senesse P, Gioulbasanis I, Antoun S, Bozzetti F, Deans C, Strasser F, Thoresen L, Jagoe RT, Chasen M, Lundholm K, Bosaeus I, Fearon KH, Baracos VE. Diagnostic criteria for the classification of cancer-associated weight loss. J Clin Oncol. 2015 Jan 1;33(1):90-9. doi: 10.1200/JCO.2014.56.1894. Epub 2014 Nov 24. Erratum In: J Clin Oncol. 2015 Mar 1;33(7):814.
- LeBlanc TW, Samsa GP, Wolf SP, Locke SC, Cella DF, Abernethy AP. Validation and real-world assessment of the Functional Assessment of Anorexia-Cachexia Therapy (FAACT) scale in patients with advanced non-small cell lung cancer and the cancer anorexia-cachexia syndrome (CACS). Support Care Cancer. 2015 Aug;23(8):2341-7. doi: 10.1007/s00520-015-2606-z. Epub 2015 Jan 14.
- Gupta D, Lammersfeld CA, Vashi PG, King J, Dahlk SL, Grutsch JF, Lis CG. Bioelectrical impedance phase angle in clinical practice: implications for prognosis in stage IIIB and IV non-small cell lung cancer. BMC Cancer. 2009 Jan 28;9:37. doi: 10.1186/1471-2407-9-37.
- Bossola M, Pacelli F, Doglietto GB. Novel treatments for cancer cachexia. Expert Opin Investig Drugs. 2007 Aug;16(8):1241-53. doi: 10.1517/13543784.16.8.1241.
- Munzer A, Sack U, Mergl R, Schonherr J, Petersein C, Bartsch S, Kirkby KC, Bauer K, Himmerich H. Impact of antidepressants on cytokine production of depressed patients in vitro. Toxins (Basel). 2013 Nov 19;5(11):2227-40. doi: 10.3390/toxins5112227.
- Capra S, Ferguson M, Ried K. Cancer: impact of nutrition intervention outcome--nutrition issues for patients. Nutrition. 2001 Sep;17(9):769-72. doi: 10.1016/s0899-9007(01)00632-3.
- Anttila SA, Leinonen EV. A review of the pharmacological and clinical profile of mirtazapine. CNS Drug Rev. 2001 Fall;7(3):249-64. doi: 10.1111/j.1527-3458.2001.tb00198.x.
- Hilas O, Avena-Woods C. Potential role of mirtazapine in underweight older adults. Consult Pharm. 2014 Feb;29(2):124-30. doi: 10.4140/TCP.n.2014.124.
- Kumar N, Barai S, Gambhir S, Rastogi N. Effect of Mirtazapine on Gastric Emptying in Patients with Cancer-associated Anorexia. Indian J Palliat Care. 2017 Jul-Sep;23(3):335-337. doi: 10.4103/IJPC.IJPC_17_17.
- Langer CJ, Hoffman JP, Ottery FD. Clinical significance of weight loss in cancer patients: rationale for the use of anabolic agents in the treatment of cancer-related cachexia. Nutrition. 2001 Jan;17(1 Suppl):S1-20. doi: 10.1016/s0899-9007(01)80001-0. No abstract available.
- Lopez-Llera M. Eclampsia and fetal sex. Int J Gynaecol Obstet. 1990 Nov;33(3):211-3. doi: 10.1016/0020-7292(90)90003-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Anorexia
- Longneoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Serotonine agenten
- Antidepressiva
- Serotonine 5-HT2-receptorantagonisten
- Serotonine-antagonisten
- Middelen tegen angst
- Serotonine 5-HT3-receptorantagonisten
- Histamine H1-antagonisten
- Histamine-antagonisten
- Histamine-agenten
- Adrenerge alfa-antagonisten
- Adrenerge alfa-2-receptorantagonisten
- Mirtazapine
Andere studie-ID-nummers
- Mirtazapine
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .