Efeito da Mirtazapina Versus Placebo em Pacientes com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células e Anorexia
Efeito da Mirtazapina Versus Placebo no Apetite, Estado Nutricional e Qualidade de Vida em Pacientes com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células Com Anorexia; Ensaio Clínico Randomizado Duplo-cego.
A realização deste projeto gerará um importante avanço no conhecimento sobre uma das mais importantes comorbidades em pacientes com câncer: a desnutrição.
Atualmente, os tratamentos integrais de pacientes oncológicos reconhecem a importância da avaliação do estado nutricional, e o impacto que tem no prognóstico, na qualidade de vida e na toxicidade gerada pelo tratamento oncológico. Por isso, é imprescindível oferecer ferramentas diagnósticas que identifiquem os pacientes em tempo hábil e, além disso, oferecer estratégias terapêuticas para a melhora do estado nutricional, de forma adjuvante ao seu tratamento oncológico.
É amplamente reconhecido que a síndrome de caquexia-anorexia (CACS) está presente em 30 a 80% dos casos em pacientes com câncer e essa proporção aumenta à medida que a doença progride, sendo a perda de peso um poderoso preditor de menor sobrevida. Infelizmente, as terapias atuais disponíveis para tratar a anorexia e/ou a caquexia associada ao câncer oferecem apenas resultados parciais, principalmente porque a intervenção é tardia e ainda se busca o desenvolvimento de uma intervenção mais precoce e eficaz. Recentemente, a mirtazapina ganhou atenção não apenas por seu efeito antidepressivo, mas também por seu potencial benefício em pacientes com anorexia e perda de peso, recentemente relatado em um estudo de fase II. Portanto, é importante continuar sua avaliação por meio de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, no qual se compare o efeito da mirtazapina e se determine se ela é superior ao placebo para aumentar o apetite em pacientes com CPNPC que apresentam anorexia.
Esse tipo de estratégia é uma opção terapêutica relevante naqueles pacientes em que o aconselhamento nutricional por si só não é suficiente para neutralizar os danos causados pela anorexia e para enfrentar ou prevenir o desenvolvimento da caquexia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer no México e no mundo. Uma das comorbidades mais comumente associadas a esse tipo de malignidade é a desnutrição, que ocorre em aproximadamente 40-50% dos casos recém-diagnosticados. Além de sua alta incidência, a desnutrição em pacientes com câncer é de grande relevância devido ao efeito negativo que acarreta na qualidade de vida e no prognóstico dos pacientes, bem como pelo aumento da toxicidade associada ao tratamento oncológico. A desnutrição é um estado patológico no qual a deficiência no aporte adequado de energia contribui para o seu desenvolvimento, produzindo um estado catabólico sistêmico; Sua etiologia é variável, porém, na maioria dos pacientes, a desnutrição está associada à falta de apetite, o que é chamado de anorexia.
A mirtazapina é um antidepressivo tetracíclico amplamente utilizado no tratamento da depressão. Vários estudos clínicos comprovaram sua eficácia nesta indicação, com mais de 5.000 pacientes endossando seu efeito clínico em comparação com placebo, outros antidepressivos tetracíclicos e trazodona. Além de seu efeito sobre o humor, observou-se que a mirtazapina, usada em doses padrão, induz ganho de peso, aumentando o apetite e o consumo de alimentos em comparação com pacientes que receberam placebo.
O aumento do apetite com consequente ganho de peso e aumento da ingestão alimentar pode ser decorrente do bloqueio dos receptores 5HT1b, 5-HT2, 5-HT3, H1, envolvidos na regulação do apetite. Um estudo piloto de 2 doses de mirtazapina (15 ou 30 mg por dia) em pacientes oncológicos ambulatoriais com dor e outros desconfortos sugere que ela proporciona uma melhora significativa na qualidade de vida, principalmente no peso e na ingestão energética. Recentemente, outro estudo de fase II observou que 57% dos pacientes oncológicos, ambulatoriais, não deprimidos, aumentaram o apetite e o peso corporal quando tratados com mirtazapina por 4 semanas. Apesar desses dados encorajadores, o estudo incluiu uma pequena amostra de pacientes, portanto não é possível gerar conclusões robustas a partir desses dados.
O objetivo deste protocolo é realizar um ensaio clínico prospectivo, randomizado e duplo-cego para avaliar o efeito da Mirtazapina no apetite, estado nutricional e qualidade de vida em pacientes com anorexia associada ao câncer de pulmão. A amostra incluiria 86 pacientes, 43 pacientes com Mirtazapina e 43 com placebo por 8 semanas, com uma dose indutora de 15 mg a um máximo de 30 mg. A metodologia para a realização deste estudo consiste no recrutamento de pacientes com diagnóstico de anorexia de acordo com a escala de anorexia-caquexia (ACS), que possui um ponto de corte especificamente validado para câncer de pulmão. Uma vez selecionado o paciente, ele é convidado a participar do estudo e é solicitado o consentimento informado. Posteriormente é realizada uma avaliação global subjetiva, um lembrete de 24 horas do consumo de energia, avaliação de medidas antropométricas (peso, altura, % de perda de peso, índice de massa corporal), avaliação da composição corporal (% de gordura, massa magra e ângulo de fase ), efeitos adversos gastrointestinais comuns da quimioterapia de acordo com CTCAE, avaliação de ansiedade e depressão (HADS) , bem como determinação da qualidade de vida por meio do questionário "A organização europeia para pesquisa e tratamento do questionário de qualidade de vida do câncer (QLQ) -C30 e (QLQ) LC-13", validado para a população mexicana.
Todas as determinações serão feitas no início, em 4 e em 8 semanas. Todas as variáveis serão avaliadas dentro de cada grupo e entre grupos. Será considerado significativo p ≤ 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mexico City, México, 14080
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais maiores de 18 anos atendidos no INCan com diagnóstico histopatológico de câncer de pulmão não pequenas células em estágio avançado (IIIB ou IV).
- Uma pontuação ≤ 32 na escala de caquexia e anorexia ou ≥ 5% de perda de peso no último mês.
- Bom estado de desempenho (ECOG 0-2)
- Que eles estão recebendo quimioterapia como tratamento padrão ou inibidores de tirosina quinase ou imunoterapia.
- Ter uma expectativa de vida> 8 semanas.
- Aceite e assine a carta de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida à mirtazapina
- Pacientes tratados com antidepressivos
- Pacientes sob tratamento com acetato de megestrol
- Pacientes com disfunção hepática e/ou renal moderada (nível de bilirrubina ≥ 1,5 x acima dos limites normais (UNL), AST e ALT ≥ 5 x UNL, ou creatinina ≥5 x UNL).
- Aqueles incapazes de tomar medicamentos por via oral.
- Pacientes com obstrução mecânica do trato gastrointestinal, ascite ou edema generalizado.
- Doentes com história de fenilcetonúria (a preparação contém fenilalanina).
- Pacientes com delirium.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de intervenção
braço para receber 15 a 30 mg de Mirtazapina por um período de 8 semanas.
|
braço para receber 15 a 30 mg de Mirtazapina por um período de 8 semanas.
|
|
Comparador de Placebo: Grupo placebo
braço para receber 15 a 30 mg de placebo por um período de 8 semanas.
|
braço para receber 15 a 30 mg de Placebo por um período de 8 semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de pacientes com anorexia
Prazo: Desde a avaliação inicial até 4 e 8 semanas
|
O endpoint primário avaliará a porcentagem de pacientes que continuam apresentando anorexia após 4 e 8 semanas de tratamento com placebo ou mirtazapina. Anorexia será definida como a falta de desejo de comer, falta de apetite, conforme medido usando a versão validada da Escala de Anorexia/Caquexia da Avaliação Funcional da Terapia de Caquexia da Anorexia (FAACT). Uma pontuação menor ou igual a 24 será considerada diagnóstica para anorexia. |
Desde a avaliação inicial até 4 e 8 semanas
|
|
Consumo de energia
Prazo: Desde a avaliação inicial até 4 e 8 semanas
|
Total de quilocalorias consumidas em média por dia por um sujeito
|
Desde a avaliação inicial até 4 e 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso
Prazo: Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
Soma de todos os componentes do organismo e representa a massa corporal total.
|
Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
É um índice do peso de uma pessoa em relação a sua altura IMC = Peso (Kg.) / [altura (m) * altura) (m)]
|
Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
|
Avaliação Global Subjetiva
Prazo: Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
Método prático, rápido e de baixo custo utilizado para fazer uma avaliação nutricional, que consiste em 3 partes: Anamnese, exame físico e qualificação. A: Pacientes com estado nutricional adequado B: Suspeita de desnutrição ou desnutrição moderada C: Pacientes com desnutrição grave |
Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
|
Consumo de proteína
Prazo: Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
Gramas de proteína consumidas em média por dia por um indivíduo
|
Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
|
Consumo de lipídios
Prazo: Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
Gramas de lipídios consumidos em média por dia por um sujeito
|
Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
|
Consumo de carboidratos
Prazo: Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
Gramas de carboidratos consumidos em média por dia por um sujeito
|
Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
|
Corpo gordo
Prazo: Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
Corpo gordo
|
Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
|
Massa livre de gordura
Prazo: Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
músculo esquelético, proteínas viscerais, proteínas plasmáticas, água extracelular, pele e esqueleto.
|
Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
|
ângulo de fase
Prazo: Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
Transformação angular da razão de reatância para resistência
|
Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
|
Qualidade de vida - Status global
Prazo: Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
Fatores físicos, fisiológicos e sociais na vida de um paciente. A avaliação do status global da qualidade de vida será avaliada usando a versão mexicana-espanhola validada dos questionários de qualidade de vida específicos para câncer da Organização Europeia para a Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) com os itens 29 e 30 (versão QLQ-C30 3.0) e complementado com o questionário de qualidade de vida para câncer de pulmão (QLQ-LC13). As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor qualidade de vida. Os itens incluídos em cada escala são calculados em uma contagem bruta (média = s pontuação) e a fórmula correspondente é aplicada para obter a contagem final (Score). |
Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
|
Qualidade de vida - funcionamento físico
Prazo: Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
O funcionamento físico será avaliado usando a versão mexicana-espanhola validada dos questionários de qualidade de vida da Organização Européia para a Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) específicos para o câncer usando a escala de funcionamento físico (da versão 3.0 do QLQ-C30). As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor funcionamento físico. Os itens incluídos em cada escala são calculados em uma contagem bruta (média = s pontuação) e a fórmula correspondente é aplicada para obter a contagem final (Score). |
Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
|
Qualidade de vida - Funcionamento do papel
Prazo: Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
O funcionamento do papel será avaliado usando a versão mexicana-espanhola validada dos questionários de qualidade de vida da Organização Europeia para a Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) específicos para o câncer usando a escala de funcionamento do papel (da versão 3.0 do QLQ-C30). As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor desempenho do papel. Os itens incluídos em cada escala são calculados em uma contagem bruta (média = s pontuação) e a fórmula correspondente é aplicada para obter a contagem final (Score). |
Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
|
Qualidade de vida - Funcionamento emocional
Prazo: Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
O funcionamento emocional será avaliado usando a versão mexicana-espanhola validada dos questionários de qualidade de vida específicos para o câncer da Organização Européia para a Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) usando a escala de funcionamento emocional (do QLQ-C30 versão 3.0). As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor funcionamento emocional. Os itens incluídos em cada escala são calculados em uma contagem bruta (média = s pontuação) e a fórmula correspondente é aplicada para obter a contagem final (Score). |
Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
|
Qualidade de vida - Funcionamento cognitivo
Prazo: Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
O funcionamento cognitivo será avaliado usando a versão mexicana-espanhola validada dos questionários de qualidade de vida da Organização Européia para a Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) específicos para câncer usando a escala de funcionamento cognitivo (de QLQ-C30 versão 3.0). As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor funcionamento cognitivo. Os itens incluídos em cada escala são calculados em uma contagem bruta (média = s pontuação) e a fórmula correspondente é aplicada para obter a contagem final (Score). |
Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
|
Qualidade de vida - Funcionamento social
Prazo: Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
O funcionamento social será avaliado usando a versão mexicana-espanhola validada dos questionários de qualidade de vida da Organização Europeia para a Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) específicos para o câncer usando a escala de funcionamento social (da versão 3.0 do QLQ-C30). As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor funcionamento social. Os itens incluídos em cada escala são calculados em uma contagem bruta (média = s pontuação) e a fórmula correspondente é aplicada para obter a contagem final (Score). |
Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
|
Qualidade de vida - Fadiga
Prazo: Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
A fadiga será avaliada usando a versão mexicana-espanhola validada dos questionários de qualidade de vida da Organização Europeia para a Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) específicos para o câncer usando a escala de sintomas de fadiga (da versão 3.0 do QLQ-C30). As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas representando pior fadiga. Os itens incluídos em cada escala são calculados em uma contagem bruta (média = s pontuação) e a fórmula correspondente é aplicada para obter a contagem final (Score). |
Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
|
Qualidade de vida - Náuseas e vômitos
Prazo: Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
Náuseas e vômitos serão avaliados usando a versão mexicana-espanhola validada dos questionários de qualidade de vida da Organização Europeia para a Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) específicos para câncer usando a escala de sintomas de náusea e vômito (da versão 3.0 do QLQ-C30). As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas representando pior náusea e vômito. Os itens incluídos em cada escala são calculados em uma contagem bruta (média = s pontuação) e a fórmula correspondente é aplicada para obter a contagem final (Score). |
Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
|
Qualidade de vida - perda de apetite
Prazo: Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
A perda de apetite será avaliada usando a versão mexicana-espanhola validada dos questionários de qualidade de vida da Organização Europeia para a Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) específicos para o câncer usando o item único de perda de apetite (da versão 3.0 do QLQ-C30). As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas representando pior perda de apetite. Os itens incluídos em cada escala são calculados em uma contagem bruta (média = s pontuação) e a fórmula correspondente é aplicada para obter a contagem final (Score). |
Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
|
Ansiedade
Prazo: Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
Estado mental caracterizado por grande inquietação, intensa excitação e extrema insegurança. A ansiedade será avaliada por meio da versão mexicana da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), validada por Galindo Vázquez et al. (2015) é composta por uma escala que contempla 14 itens, que possuem quatro opções de respostas (variando de 0 a 3). As pontuações variam de 0-21. Pontuações mais altas denotam maior ansiedade. |
Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
|
Depressão
Prazo: Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
Doença ou transtorno mental que se caracteriza por profunda tristeza, deterioração do humor, baixa auto-estima, perda de interesse por tudo e diminuição das funções psíquicas.
A depressão será avaliada por meio da versão mexicana da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), validada por Galindo Vázquez et al. (2015) é composta por uma escala que contempla 14 itens, que possuem quatro opções de respostas (variando de 0 a 3).
As pontuações variam de 0-21.
Pontuações mais altas denotam maior depressão.
|
Desde a avaliação inicial até 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Laviano A, Meguid MM, Inui A, Muscaritoli M, Rossi-Fanelli F. Therapy insight: Cancer anorexia-cachexia syndrome--when all you can eat is yourself. Nat Clin Pract Oncol. 2005 Mar;2(3):158-65. doi: 10.1038/ncponc0112.
- Muscaritoli M, Anker SD, Argiles J, Aversa Z, Bauer JM, Biolo G, Boirie Y, Bosaeus I, Cederholm T, Costelli P, Fearon KC, Laviano A, Maggio M, Rossi Fanelli F, Schneider SM, Schols A, Sieber CC. Consensus definition of sarcopenia, cachexia and pre-cachexia: joint document elaborated by Special Interest Groups (SIG) "cachexia-anorexia in chronic wasting diseases" and "nutrition in geriatrics". Clin Nutr. 2010 Apr;29(2):154-9. doi: 10.1016/j.clnu.2009.12.004. Epub 2010 Jan 8.
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Arrieta O, Michel Ortega RM, Villanueva-Rodriguez G, Serna-Thome MG, Flores-Estrada D, Diaz-Romero C, Rodriguez CM, Martinez L, Sanchez-Lara K. Association of nutritional status and serum albumin levels with development of toxicity in patients with advanced non-small cell lung cancer treated with paclitaxel-cisplatin chemotherapy: a prospective study. BMC Cancer. 2010 Feb 21;10:50. doi: 10.1186/1471-2407-10-50.
- Watanabe H, Yamamoto N, Tamura T, Shimoyama T, Hotta K, Inoue A, Sawada M, Akiyama Y, Kusaba H, Nokihara H, Sekine I, Kunitoh H, Ohe Y, Kodama T, Saijo N. Study of paclitaxel and dose escalation of cisplatin in patients with advanced non-small cell lung cancer. Jpn J Clin Oncol. 2003 Dec;33(12):626-30. doi: 10.1093/jjco/hyg116.
- Sarhill N, Mahmoud FA, Christie R, Tahir A. Assessment of nutritional status and fluid deficits in advanced cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2003 Nov-Dec;20(6):465-73. doi: 10.1177/104990910302000610.
- Sanchez-Lara K, Turcott JG, Juarez E, Guevara P, Nunez-Valencia C, Onate-Ocana LF, Flores D, Arrieta O. Association of nutrition parameters including bioelectrical impedance and systemic inflammatory response with quality of life and prognosis in patients with advanced non-small-cell lung cancer: a prospective study. Nutr Cancer. 2012;64(4):526-34. doi: 10.1080/01635581.2012.668744. Epub 2012 Apr 10.
- Wie GA, Cho YA, Kim SY, Kim SM, Bae JM, Joung H. Prevalence and risk factors of malnutrition among cancer patients according to tumor location and stage in the National Cancer Center in Korea. Nutrition. 2010 Mar;26(3):263-8. doi: 10.1016/j.nut.2009.04.013. Epub 2009 Aug 8.
- Ross PJ, Ashley S, Norton A, Priest K, Waters JS, Eisen T, Smith IE, O'Brien ME. Do patients with weight loss have a worse outcome when undergoing chemotherapy for lung cancers? Br J Cancer. 2004 May 17;90(10):1905-11. doi: 10.1038/sj.bjc.6601781.
- Slaviero KA, Read JA, Clarke SJ, Rivory LP. Baseline nutritional assessment in advanced cancer patients receiving palliative chemotherapy. Nutr Cancer. 2003;46(2):148-57. doi: 10.1207/S15327914NC4602_07.
- Marin Caro MM, Laviano A, Pichard C. Impact of nutrition on quality of life during cancer. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2007 Jul;10(4):480-7. doi: 10.1097/MCO.0b013e3281e2c983.
- Kosacka M, Werynska B, Golecki M, Jankowska R, Passowicz-Muszynska E. [The incidence and pathogenesis of cancer anorexia-cachexia syndrome in lung cancer]. Pneumonol Alergol Pol. 2008;76(5):360-5. Polish.
- Dewys WD, Begg C, Lavin PT, Band PR, Bennett JM, Bertino JR, Cohen MH, Douglass HO Jr, Engstrom PF, Ezdinli EZ, Horton J, Johnson GJ, Moertel CG, Oken MM, Perlia C, Rosenbaum C, Silverstein MN, Skeel RT, Sponzo RW, Tormey DC. Prognostic effect of weight loss prior to chemotherapy in cancer patients. Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Med. 1980 Oct;69(4):491-7. doi: 10.1016/s0149-2918(05)80001-3.
- Martin L, Senesse P, Gioulbasanis I, Antoun S, Bozzetti F, Deans C, Strasser F, Thoresen L, Jagoe RT, Chasen M, Lundholm K, Bosaeus I, Fearon KH, Baracos VE. Diagnostic criteria for the classification of cancer-associated weight loss. J Clin Oncol. 2015 Jan 1;33(1):90-9. doi: 10.1200/JCO.2014.56.1894. Epub 2014 Nov 24. Erratum In: J Clin Oncol. 2015 Mar 1;33(7):814.
- LeBlanc TW, Samsa GP, Wolf SP, Locke SC, Cella DF, Abernethy AP. Validation and real-world assessment of the Functional Assessment of Anorexia-Cachexia Therapy (FAACT) scale in patients with advanced non-small cell lung cancer and the cancer anorexia-cachexia syndrome (CACS). Support Care Cancer. 2015 Aug;23(8):2341-7. doi: 10.1007/s00520-015-2606-z. Epub 2015 Jan 14.
- Gupta D, Lammersfeld CA, Vashi PG, King J, Dahlk SL, Grutsch JF, Lis CG. Bioelectrical impedance phase angle in clinical practice: implications for prognosis in stage IIIB and IV non-small cell lung cancer. BMC Cancer. 2009 Jan 28;9:37. doi: 10.1186/1471-2407-9-37.
- Bossola M, Pacelli F, Doglietto GB. Novel treatments for cancer cachexia. Expert Opin Investig Drugs. 2007 Aug;16(8):1241-53. doi: 10.1517/13543784.16.8.1241.
- Munzer A, Sack U, Mergl R, Schonherr J, Petersein C, Bartsch S, Kirkby KC, Bauer K, Himmerich H. Impact of antidepressants on cytokine production of depressed patients in vitro. Toxins (Basel). 2013 Nov 19;5(11):2227-40. doi: 10.3390/toxins5112227.
- Capra S, Ferguson M, Ried K. Cancer: impact of nutrition intervention outcome--nutrition issues for patients. Nutrition. 2001 Sep;17(9):769-72. doi: 10.1016/s0899-9007(01)00632-3.
- Anttila SA, Leinonen EV. A review of the pharmacological and clinical profile of mirtazapine. CNS Drug Rev. 2001 Fall;7(3):249-64. doi: 10.1111/j.1527-3458.2001.tb00198.x.
- Hilas O, Avena-Woods C. Potential role of mirtazapine in underweight older adults. Consult Pharm. 2014 Feb;29(2):124-30. doi: 10.4140/TCP.n.2014.124.
- Kumar N, Barai S, Gambhir S, Rastogi N. Effect of Mirtazapine on Gastric Emptying in Patients with Cancer-associated Anorexia. Indian J Palliat Care. 2017 Jul-Sep;23(3):335-337. doi: 10.4103/IJPC.IJPC_17_17.
- Langer CJ, Hoffman JP, Ottery FD. Clinical significance of weight loss in cancer patients: rationale for the use of anabolic agents in the treatment of cancer-related cachexia. Nutrition. 2001 Jan;17(1 Suppl):S1-20. doi: 10.1016/s0899-9007(01)80001-0. No abstract available.
- Lopez-Llera M. Eclampsia and fetal sex. Int J Gynaecol Obstet. 1990 Nov;33(3):211-3. doi: 10.1016/0020-7292(90)90003-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Anorexia
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT2
- Antagonistas da Serotonina
- Agentes Anti-Ansiedade
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT3
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Antagonistas dos receptores alfa-2 adrenérgicos
- Mirtazapina
Outros números de identificação do estudo
- Mirtazapine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .