SEEA (SCI エネルギー支出と活動) 調査 (SEEA)
2026年3月4日 更新者：Baylor Research Institute
入院リハビリテーションからの退院後最初の12か月間におけるSCI患者の栄養摂取と体重増加に関連する要因の調査
脊髄損傷者は、一般の人に比べて、肥満や高血圧、高コレステロール、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患のリスクが高くなります。
研究者らは現在、SCI患者の体重増加に影響を与える要因に関するデータを欠いている。
この1年間の観察研究では、研究スタッフはベイラー・スコット＆ホワイトリハビリテーション研究所（BSWIR）に入院中のSCI患者60人を登録する。
栄養摂取、環境へのアクセス、心理社会的要因など、入院リハビリテーションからの退院後の最初の12か月間の体重増加に影響を与える要因をよりよく理解するために、3つの期間（退院前、退院後6か月および12か月）でデータが収集されます。 、エネルギー必要量とメタボリックシンドロームの危険因子。
これらのデータは、SCI 患者に対する将来の介入を知らせるために使用されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation - Dallas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究参加者は、研究登録前の18か月以内に脊髄損傷を負い、テキサス州ダラスのベイラー・スコット＆ホワイトリハビリテーション研究所の入院リハビリテーションに入院した人々である。
参加者は、自力で食事をするのに十分な腕/手の機能を回復しているか、回復することが期待されており、身体測定や調査を喜んで完了できる必要があります。
説明
包含基準:
- 完全または不完全脊髄損傷（SCI）を患っている18歳以上の成人
- 現在、自力で食事をするのに十分な腕の機能を6か月以内に回復している、または回復すると予想されている。
- 過去18か月以内に負傷した
除外基準:
- 繰り返しの評価を完了する気がない、または完了できない
- データを提供する能力を制限する認知障害または脳損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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栄養摂取量の変化
時間枠：1年
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各研究時点（ベースライン、6 か月、1 年）で 3 日間にわたる自己申告および病院報告の 1 日あたりの平均カロリー摂取量、多量栄養素（タンパク質、脂肪、炭水化物）、微量栄養素（ナトリウム）を測定します。
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1年
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キッチン家電への環境アクセスの変化、自己申告による制限と食事の選択、準備、食事に必要な支援。
時間枠：1年
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生活習慣の評価調査 (LIFE-H と略称) を使用して、キッチン家電の使用や食事の準備に支援を必要とする脊髄損傷者の割合を決定します。
追加の定性分析には、キッチンスペースや家電製品へのアクセスを改善するための変化があったかどうかを判断するために、時間の経過に伴う個人内の変化についてデジタル写真を検査することが含まれます。
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1年
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心理社会的要因（気分、ストレス、対処法、睡眠）とカロリー摂取量との相関関係
時間枠：1年
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気分は、ポジティブおよびネガティブな感情状態スケール (PANAS) を使用して測定されます。ストレスは知覚ストレススケール (PSS-4) を使用して測定されます。コーピングは、Daily Coping Inventory (DCI) を使用して測定されます。睡眠はピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) で測定されます。
カロリー摂取量は、HealthWatch 360 アプリ、自動自己管理リコール システム (ASA-24)、または病院の記録を介した参加者の自己申告によって測定されます。
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1年
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安静時代謝率の変化
時間枠：1年
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MedGem デバイスを使用した安静時の代謝率によって測定
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1年
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身体活動に費やした時間
時間枠：1年
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研究の各時点で身体活動に費やした時間は、Actigraph デバイスを使用して測定されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katherine Froehlich-Grobe, PhD、Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月20日
一次修了 (実際)
2021年4月22日
研究の完了 (実際)
2022年4月15日
試験登録日
最初に提出
2020年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月9日
最初の投稿 (実際)
2021年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月4日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 016-277
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。