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SEEA(SCI 能源支出和活动)研究 (SEEA)

2026年3月4日 更新者:Baylor Research Institute

在住院康复出院后的前 12 个月内调查与 SCI 患者的营养摄入和体重增加相关的因素

与一般人群相比,脊髓损伤患者患肥胖症和慢性病(如高血压、高胆固醇、糖尿病和心血管疾病)的风险更高。 研究人员目前缺乏影响 SCI 患者体重增加的因素的数据。 在这项为期一年的观察性研究中,研究人员将招募 60 名在 Baylor Scott & White 康复研究所 (BSWIR) 住院的 SCI 患者。 将在 3 个时间段(出院前以及出院后 6 个月和 12 个月)收集数据,以便更好地了解影响住院康复出院后前 12 个月体重增加的因素,例如营养摄入、环境获取、社会心理因素、能量需求和代谢综合征的危险因素。 这些数据将用于为 SCI 患者的未来干预提供信息。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

42

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation - Dallas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

研究参与者是在参加研究之前的 18 个月内发生过脊髓损伤的人,他们在德克萨斯州达拉斯的 Baylor Scott & White 康复研究所接受住院康复治疗。 参与者必须具有或有望恢复足够的手臂/手部功能以独立进食,并愿意并能够完成身体测量和调查。

描述

纳入标准:

  • 成人 ≥ 18 岁完全或不完全脊髓损伤 (SCI)
  • 目前已经或有望在 6 个月内恢复足够的手臂功能以独立进食。
  • 受伤发生在过去 18 个月内

排除标准:

  • 不愿意或无法完成重复评估
  • 限制提供数据能力的认知障碍或脑损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
营养摄入量的变化
大体时间:1年
在每个研究时间点 3 天内测量自我报告和医院报告的平均每日卡路里摄入量、常量营养素(蛋白质、脂肪、碳水化合物)和微量营养素(钠):基线、6 个月和 1 年
1年
使用厨房用具的环境变化以及选择、准备和进餐所需的自我报告限制和帮助的变化。
大体时间:1年
使用生活习惯评估调查(缩写为 LIFE-H)来确定需要帮助使用厨房用具和做饭的 SCI 患者的比例。 其他定性分析将包括检查数码照片,了解随时间变化的个体差异,以确定是否存在改善厨房空间和电器使用的变化。
1年
社会心理因素(情绪、压力、应对和睡眠)与热量摄入之间的相关性
大体时间:1年
情绪将使用积极和消极影响状态量表 (PANAS) 进行测量;将使用感知压力量表 (PSS-4) 测量压力;应对将使用每日应对清单 (DCI) 进行衡量;睡眠将通过匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 来衡量。 卡路里摄入量是通过参与者通过 HealthWatch 360 应用程序、自动自我管理召回系统 (ASA-24) 或通过医院记录进行自我报告来测量的。
1年
静息代谢率的变化
大体时间:1年
使用 MedGem 设备通过静息代谢率测量
1年
进行体力活动所花费的时间
大体时间:1年
将使用 Actigraph 设备测量在每个研究时间点进行身体活动所花费的时间
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katherine Froehlich-Grobe, PhD、Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月20日

初级完成 (实际的)

2021年4月22日

研究完成 (实际的)

2022年4月15日

研究注册日期

首次提交

2020年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月9日

首次发布 (实际的)

2021年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月4日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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