SEEA(SCI 에너지 지출 및 활동) 연구 (SEEA)
2026년 3월 4일 업데이트: Baylor Research Institute
입원재활퇴원 후 12개월 동안 척수장애인의 영양섭취 및 체중증가 관련 요인에 관한 연구
척수손상 환자는 일반 인구보다 비만 및 고혈압, 고콜레스테롤, 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환에 걸릴 위험이 더 높습니다.
연구자들은 현재 SCI 환자의 체중 증가에 영향을 미치는 요인에 대한 데이터가 부족합니다.
이 1년 관찰 연구 동안 연구 직원은 Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation(BSWIR)에 입원 환자로 있는 동안 SCI를 가진 60명의 개인을 등록할 것입니다.
퇴원 후 첫 12개월 동안 영양 섭취, 환경적 접근, 심리사회적 요인 등 체중 증가에 영향을 미치는 요인을 더 잘 이해하기 위해 3개 기간(퇴원 전, 퇴원 후 6개월 및 12개월)에서 데이터를 수집합니다. , 대사 증후군에 대한 에너지 요구 사항 및 위험 요소.
이 데이터는 SCI 환자를 위한 향후 개입을 알리는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation - Dallas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참가자는 연구 등록 전 18개월 이내에 척수 손상을 입은 적이 있고 텍사스 주 달라스에 있는 Baylor Scott & White 재활 연구소의 입원 환자 재활에 입원한 사람들입니다.
참가자는 독립적으로 음식을 섭취하고 신체 측정 및 설문 조사를 완료할 수 있는 충분한 팔/손 기능을 가지고 있거나 회복할 것으로 예상되어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 완전 또는 불완전 척수 손상(SCI)이 있는 18세 이상의 성인
- 현재 독립적으로 식사를 할 수 있는 충분한 팔 기능을 6개월 이내에 회복했거나 회복할 것으로 예상됩니다.
- 지난 18개월 이내에 부상이 발생한 경우
제외 기준:
- 반복 평가를 완료할 의사가 없거나 완료할 수 없음
- 데이터 제공 능력을 제한하는 인지 장애 또는 뇌 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 섭취의 변화
기간: 일년
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기준선, 6개월 및 1년의 각 연구 시점에서 3일 동안 자가 보고 및 병원 보고된 평균 일일 칼로리 섭취량, 다량 영양소(단백질, 지방, 탄수화물) 및 미량 영양소(나트륨)를 측정합니다.
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일년
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주방 기구에 대한 환경적 접근의 변화와 식사 선택, 준비 및 식사에 필요한 제한 및 도움이 자가 보고되었습니다.
기간: 일년
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생활 습관 평가 조사(LIFE-H로 약칭)를 사용하여 주방 용품 사용 및 식사 준비에 도움이 필요한 SCI 개인의 비율을 결정합니다.
추가적인 질적 분석에는 주방 공간 및 가전 제품에 대한 접근성을 개선하기 위한 변경 사항이 있는지 여부를 결정하기 위해 시간 경과에 따른 개인 내 변화에 대한 디지털 사진 검사가 포함됩니다.
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일년
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심리사회적 요인(기분, 스트레스, 대처, 수면)과 칼로리 섭취의 상관관계
기간: 일년
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기분은 긍정적 및 부정적 영향 상태 척도(PANAS)를 사용하여 측정됩니다. 스트레스는 Perceived Stress Scale(PSS-4)을 사용하여 측정됩니다. 대처는 DCI(Daily Coping Inventory)를 사용하여 측정됩니다. 수면은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 측정됩니다.
칼로리 섭취량은 HealthWatch 360 앱, ASA-24(Automated Self-Administered Recall System) 또는 병원 기록을 통한 참가자 자가 보고를 통해 측정됩니다.
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일년
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안정시 신진대사율의 변화
기간: 일년
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MedGem 장치를 사용하여 안정시 대사율로 측정
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일년
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신체 활동을 수행하는 데 소요되는 시간
기간: 일년
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각 연구 시점에서 신체 활동을 수행하는 데 소요된 시간은 Actigraph 장치를 사용하여 측정됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine Froehlich-Grobe, PhD, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 016-277
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국