Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De SEEA-studie (SCI Energy Expenditure and Activity). (SEEA)

4 maart 2026 bijgewerkt door: Baylor Research Institute

Factoren onderzoeken die verband houden met voedingsinname en gewichtstoename bij degenen met een dwarslaesie gedurende de eerste 12 maanden na ontslag uit intramurale revalidatie

Mensen met een dwarslaesie lopen een hoger risico op obesitas en chronische ziekten, zoals hypertensie, hoog cholesterol, diabetes en hart- en vaatziekten, dan de algemene bevolking. Onderzoekers missen momenteel gegevens over factoren die van invloed zijn op gewichtstoename bij mensen met een dwarslaesie. Tijdens deze observatiestudie van een jaar zal het studiepersoneel 60 personen met dwarslaesie inschrijven terwijl ze opgenomen zijn in het Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation (BSWIR). Er zullen gegevens worden verzameld op 3 tijdsperioden (vóór ontslag en 6 en 12 maanden na ontslag) om een ​​beter begrip te krijgen van factoren die van invloed zijn op de gewichtstoename gedurende de eerste 12 maanden na ontslag uit de klinische revalidatie, zoals voedingsinname, toegang tot de omgeving, psychosociale factoren , energiebehoefte en risicofactoren voor het metabool syndroom. Deze gegevens zullen worden gebruikt om toekomstige interventies voor mensen met dwarslaesie te informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation - Dallas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiedeelnemers zijn mensen die een dwarslaesie hebben opgelopen in de afgelopen 18 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving en die zijn opgenomen in intramurale revalidatie aan het Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation in Dallas, TX. Deelnemers moeten voldoende arm-/handfunctie hebben of moeten deze terugkrijgen om zichzelf zelfstandig te kunnen voeden en bereid en in staat zijn om fysieke metingen en onderzoeken uit te voeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ≥18 jaar met volledige of onvolledige dwarslaesie (SCI)
  • Heeft momenteel of zal naar verwachting binnen 6 maanden voldoende armfunctie terugkrijgen om zichzelf zelfstandig te voeden.
  • Letsel opgetreden in de afgelopen 18 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid of niet in staat om herhalingsbeoordelingen te voltooien
  • Cognitieve stoornissen of hersenletsel die het vermogen om gegevens te verstrekken beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in voedingsinname
Tijdsspanne: 1 jaar
Meet zelfrapportage en door het ziekenhuis gerapporteerde gemiddelde dagelijkse calorie-inname, macronutriënten (eiwitten, vetten, koolhydraten) en micronutriënten (natrium) gedurende 3 dagen op elk studietijdstip: basislijn, 6 maanden en 1 jaar
1 jaar
Veranderingen in de toegang tot keukenapparatuur vanuit de omgeving en zelfgerapporteerde beperkingen en hulp die nodig is bij het selecteren, bereiden en eten van maaltijden.
Tijdsspanne: 1 jaar
Gebruik van de Assessment of life gewoonten-enquête (afgekort als LIFE-H) om het percentage personen met een dwarslaesie te bepalen dat hulp nodig heeft bij het gebruik van keukenapparatuur en het bereiden van maaltijden. Aanvullende kwalitatieve analyses omvatten het onderzoeken van de digitale foto's op intra-individuele variatie in de tijd om te bepalen of er veranderingen zijn om de toegang tot keukenruimtes en apparaten te verbeteren.
1 jaar
Correlatie tussen psychosociale factoren (stemming, stress, coping en slaap) en calorie-inname
Tijdsspanne: 1 jaar
Stemming wordt gemeten met behulp van de Positive and Negative Affect States Scale (PANAS); stress wordt gemeten met behulp van de Waargenomen Stress Schaal (PSS-4); coping wordt gemeten met behulp van de Daily Coping Inventory (DCI); slaap wordt gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De calorie-inname wordt gemeten via zelfrapportage door de deelnemer via de HealthWatch 360-app, het Automated Self-Administered Recall System (ASA-24) of via ziekenhuisdossiers.
1 jaar
Veranderingen in de stofwisseling in rust
Tijdsspanne: 1 jaar
Zoals gemeten door ruststofwisseling met behulp van een MedGem-apparaat
1 jaar
Tijd besteed aan fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 jaar
De tijd besteed aan het uitvoeren van fysieke activiteit op elk van de studietijdstippen zal worden gemeten met behulp van een Actigraph-apparaat
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine Froehlich-Grobe, PhD, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 016-277

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren