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Die SEEA-Studie (SCI Energy Expenditure and Activity). (SEEA)

4. März 2026 aktualisiert von: Baylor Research Institute

Untersuchung von Faktoren im Zusammenhang mit der Nahrungsaufnahme und Gewichtszunahme bei Patienten mit Querschnittlähmung in den ersten 12 Monaten nach der Entlassung aus der stationären Rehabilitation

Menschen mit Querschnittlähmung haben ein höheres Risiko für Fettleibigkeit und chronische Krankheiten wie Bluthochdruck, hohe Cholesterinwerte, Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen als die Allgemeinbevölkerung. Den Forschern fehlen derzeit Daten zu Faktoren, die die Gewichtszunahme bei Menschen mit Rückenmarksverletzung beeinflussen. Während dieser einjährigen Beobachtungsstudie wird das Studienpersonal 60 Personen mit Querschnittlähmung aufnehmen, während sie stationär am Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation (BSWIR) behandelt werden. Die Daten werden in drei Zeiträumen (vor der Entlassung und 6 und 12 Monate nach der Entlassung) gesammelt, um Faktoren besser zu verstehen, die die Gewichtszunahme in den ersten 12 Monaten nach der Entlassung aus der stationären Rehabilitation beeinflussen, wie z. B. Nahrungsaufnahme, Zugang zur Umgebung und psychosoziale Faktoren , Energiebedarf und Risikofaktoren für das metabolische Syndrom. Diese Daten werden verwendet, um künftige Interventionen für Menschen mit Querschnittlähmung zu informieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation - Dallas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienteilnehmer sind Personen, die innerhalb der letzten 18 Monate vor Studieneinschreibung eine Rückenmarksverletzung erlitten haben und die zur stationären Rehabilitation am Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation in Dallas, TX, aufgenommen wurden. Die Teilnehmer müssen über ausreichende Arm-/Handfunktionen verfügen oder dies voraussichtlich wiedererlangen, um sich selbständig ernähren zu können, und sie müssen bereit und in der Lage sein, körperliche Messungen und Untersuchungen durchzuführen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ≥ 18 Jahre mit vollständiger oder unvollständiger Rückenmarksverletzung (SCI)
  • Sie verfügen derzeit über eine ausreichende Armfunktion oder werden voraussichtlich innerhalb von 6 Monaten wieder eine ausreichende Armfunktion erlangen, um sich selbständig ernähren zu können.
  • Die Verletzung ist innerhalb der letzten 18 Monate aufgetreten

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, Wiederholungsprüfungen durchzuführen
  • Kognitive Beeinträchtigung oder Hirnverletzung, die die Fähigkeit zur Datenbereitstellung einschränkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr
Messen Sie den Selbstbericht und die vom Krankenhaus gemeldete durchschnittliche tägliche Kalorienaufnahme, Makronährstoffe (Protein, Fette, Kohlenhydrate) und Mikronährstoffe (Natrium) über 3 Tage zu jedem Studienzeitpunkt: Ausgangswert, 6 Monate und 1 Jahr
1 Jahr
Veränderungen im umgebungsbedingten Zugang zu Küchengeräten und selbstberichtete Einschränkungen und benötigte Unterstützung bei der Auswahl, Zubereitung und dem Verzehr von Mahlzeiten.
Zeitfenster: 1 Jahr
Mithilfe der Umfrage „Assessment of Life Habits“ (abgekürzt LIFE-H) wird der Anteil der Personen mit Querschnittlähmung ermittelt, die Hilfe bei der Bedienung von Küchengeräten und bei der Zubereitung von Mahlzeiten benötigen. Zu den weiteren qualitativen Analysen gehört die Untersuchung der digitalen Fotos auf intraindividuelle Variationen im Laufe der Zeit, um festzustellen, ob es Änderungen zur Verbesserung des Zugangs zu Küchenräumen und Geräten gibt.
1 Jahr
Zusammenhang zwischen psychosozialen Faktoren (Stimmung, Stress, Bewältigung und Schlaf) und der Kalorienaufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Stimmung wird anhand der Positive and Negative Affect States Scale (PANAS) gemessen; Stress wird anhand der Perceived Stress Scale (PSS-4) gemessen. Die Bewältigung wird anhand des Daily Coping Inventory (DCI) gemessen. Der Schlaf wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gemessen. Die Kalorienaufnahme wird durch den Selbstbericht der Teilnehmer über die HealthWatch 360-App, das Automated Self-Administered Recall System (ASA-24) oder durch Krankenhausakten gemessen.
1 Jahr
Veränderungen der Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: 1 Jahr
Gemessen anhand der Stoffwechselrate im Ruhezustand mit einem MedGem-Gerät
1 Jahr
Zeitaufwand für körperliche Aktivität
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Zeit, die zu jedem Zeitpunkt der Studie mit körperlicher Aktivität verbracht wird, wird mit einem Actigraph-Gerät gemessen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine Froehlich-Grobe, PhD, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 016-277

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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