Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SEEA-undersøgelsen (SCI Energy Expenditure and Activity). (SEEA)

4. marts 2026 opdateret af: Baylor Research Institute

Undersøgelse af faktorer relateret til ernæringsindtag og vægtøgning blandt dem med SCI i løbet af de første 12 måneder efter udskrivelse fra indlæggelsesrehabilitering

Mennesker med SCI har højere risiko for fedme og kroniske sygdomme, såsom hypertension, højt kolesteroltal, diabetes og hjerte-kar-sygdomme, end den generelle befolkning. Forskere mangler i øjeblikket data om faktorer, der påvirker vægtøgning blandt mennesker med SCI. I løbet af denne etårige observationsundersøgelse vil undersøgelsespersonalet tilmelde 60 personer med SCI, mens de er indlagte på Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation (BSWIR). Data vil blive indsamlet i 3 tidsperioder (før udskrivelse og 6 og 12 måneder efter udskrivelse) for bedre at forstå faktorer, der påvirker vægtøgning i løbet af de første 12 måneder efter udskrivelse fra døgnrehabilitering, såsom ernæringsindtag, miljøadgang, psykosociale faktorer , energibehov og risikofaktorer for metabolisk syndrom. Disse data vil blive brugt til at informere fremtidige interventioner for personer med SCI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation - Dallas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesdeltagere er personer, der har pådraget sig en rygmarvsskade inden for de foregående 18 måneder forud for studieindskrivningen, som er blevet indlagt på indlagt rehabilitering på Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation i Dallas, TX. Deltagerne skal have eller forventes at genvinde tilstrækkelig arm/hånd funktion til at brødføde sig selv og være villige og i stand til at gennemføre fysiske målinger og undersøgelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥18 år med komplet eller ufuldstændig rygmarvsskade (SCI)
  • Har i øjeblikket eller forventes at genvinde tilstrækkelig armfunktion inden for 6 måneder til at brødføde sig selv.
  • Skaden opstod inden for de foregående 18 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at gennemføre gentagne vurderinger
  • Kognitiv svækkelse eller hjerneskade, der begrænser evnen til at levere data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ernæringsindtag
Tidsramme: 1 år
Mål selvrapportering og hospitalsrapporteret gennemsnitligt dagligt kalorieindtag, makronæringsstoffer (protein, fedt, kulhydrater) og mikronæringsstoffer (natrium) over 3 dage på hvert studietidspunkt: baseline, 6 måneder og 1 år
1 år
Ændringer i miljøadgang til køkkenmaskiner og selvrapporterede begrænsninger og nødvendig assistance til at vælge, tilberede og spise måltider.
Tidsramme: 1 år
Brug af undersøgelsen Assessment of life habits (forkortet LIFE-H) til at bestemme andelen af ​​personer med SCI, som har brug for hjælp til at bruge køkkenmaskiner og tilberede måltider. Yderligere kvalitative analyser vil omfatte undersøgelse af de digitale billeder for intra-individuel variation over tid for at afgøre, om der er ændringer for at forbedre adgangen til køkkenrum og apparater.
1 år
Korrelation mellem psykosociale faktorer (humør, stress, mestring og søvn) og kalorieindtag
Tidsramme: 1 år
Humør vil blive målt ved hjælp af Positive og Negative Affect States Scale (PANAS); stress vil blive målt ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS-4); coping vil være måling ved hjælp af Daily Coping Inventory (DCI); søvn vil blive målt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Kalorieindtag måles gennem deltagerens selvrapportering gennem HealthWatch 360-appen, det automatiske selvadministrerede tilbagekaldelsessystem (ASA-24) eller gennem hospitalsjournaler.
1 år
Ændringer i hvilestofskiftet
Tidsramme: 1 år
Målt ved hvilestofskifte ved hjælp af en MedGem-enhed
1 år
Tid brugt på at udføre fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
Tid brugt på at udføre fysisk aktivitet på hvert af undersøgelsestidspunkterne vil blive målt ved hjælp af en Actigraph-enhed
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine Froehlich-Grobe, PhD, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 016-277

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner