Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование SEEA (SCI Energy Expenditure and Activity) (SEEA)

4 марта 2026 г. обновлено: Baylor Research Institute

Изучение факторов, связанных с потреблением пищи и увеличением веса у пациентов с ТСМ в течение первых 12 месяцев после выписки из стационарного реабилитационного центра

Люди с ТСМ подвержены более высокому риску ожирения и хронических заболеваний, таких как гипертония, высокий уровень холестерина, диабет и сердечно-сосудистые заболевания, чем население в целом. В настоящее время исследователям не хватает данных о факторах, влияющих на увеличение веса у людей с ТСМ. В ходе этого годичного обсервационного исследования исследовательский персонал зарегистрирует 60 человек с ТСМ, находящихся на стационарном лечении в Институте реабилитации Бейлора Скотта и Уайта (BSWIR). Данные будут собираться за 3 периода времени (до выписки и через 6 и 12 месяцев после выписки), чтобы лучше понять факторы, влияющие на увеличение веса в течение первых 12 месяцев после выписки из стационарной реабилитации, такие как потребление пищи, доступ к окружающей среде, психосоциальные факторы. , потребности в энергии и факторы риска метаболического синдрома. Эти данные будут использоваться для информирования будущих вмешательств для людей с ТСМ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
    - Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation - Dallas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками исследования являются люди, перенесшие травму спинного мозга в течение предыдущих 18 месяцев до включения в исследование, которые были госпитализированы для стационарной реабилитации в Институте реабилитации Бейлора Скотта и Уайта в Далласе, штат Техас. Участники должны иметь или должны восстановить достаточную функцию руки / кисти, чтобы самостоятельно питаться, а также быть готовыми и способными выполнять физические измерения и опросы.

Описание

Критерии включения:

Взрослые ≥18 лет с полным или неполным повреждением спинного мозга (SCI)
В настоящее время имеют или, как ожидается, восстановят достаточную функцию рук в течение 6 месяцев, чтобы самостоятельно питаться.
Травма произошла в течение предыдущих 18 месяцев

Критерий исключения:

Нежелание или неспособность пройти повторную оценку
Когнитивные нарушения или черепно-мозговая травма, которые ограничивают способность предоставлять данные

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение рациона питания Временное ограничение: 1 год	Измеряйте самоотчеты и сообщения больницы о среднем дневном потреблении калорий, макронутриентов (белки, жиры, углеводы) и микронутриентов (натрий) в течение 3 дней в каждый момент времени исследования: исходный уровень, 6 месяцев и 1 год.	1 год
Изменения в доступе окружающей среды к кухонным приборам и самоотчетным ограничениям и помощи, необходимой для выбора, приготовления и приема пищи. Временное ограничение: 1 год	Использование опроса «Оценка жизненных привычек» (сокращенно LIFE-H) для определения доли лиц с ТСМ, которым требуется помощь в использовании кухонных приборов и приготовлении пищи. Дополнительный качественный анализ будет включать изучение цифровых фотографий на предмет индивидуальных изменений во времени, чтобы определить, есть ли изменения для улучшения доступа к кухонным помещениям и приборам.	1 год
Корреляция между психосоциальными факторами (настроение, стресс, преодоление трудностей и сон) и потреблением калорий Временное ограничение: 1 год	Настроение будет измеряться с использованием шкалы позитивных и негативных аффектов (PANAS); стресс будет измеряться с использованием шкалы воспринимаемого стресса (PSS-4); преодоление трудностей будет измеряться с помощью ежедневного опросника преодоления трудностей (DCI); сон будет измеряться Питтсбургским индексом качества сна (PSQI). Потребление калорий измеряется с помощью самоотчетов участников через приложение HealthWatch 360, Автоматизированную систему самоуправляемого отзыва (ASA-24) или с помощью больничных записей.	1 год
Изменения скорости метаболизма в покое Временное ограничение: 1 год	Согласно измерению скорости метаболизма в состоянии покоя с помощью устройства MedGem	1 год
Время, затрачиваемое на физическую активность Временное ограничение: 1 год	Время, затрачиваемое на физическую активность в каждый момент времени исследования, будет измеряться с помощью устройства Actigraph.	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor Research Institute

Следователи

Главный следователь: Katherine Froehlich-Grobe, PhD, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

016-277

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .