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O Estudo SEEA (Despesas e Atividade de Energia SCI) (SEEA)

4 de março de 2026 atualizado por: Baylor Research Institute

Investigando fatores relacionados à ingestão nutricional e ganho de peso entre aqueles com LM nos primeiros 12 meses após a alta da reabilitação do paciente internado

Pessoas com lesão medular correm maior risco de obesidade e doenças crônicas, como hipertensão, colesterol alto, diabetes e doenças cardiovasculares, do que a população em geral. Atualmente, os pesquisadores carecem de dados sobre fatores que influenciam o ganho de peso entre pessoas com LM. Durante este estudo observacional de um ano, a equipe do estudo inscreverá 60 indivíduos com SCI enquanto estiverem internados no Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation (BSWIR). Os dados serão coletados em 3 períodos de tempo (antes da alta e 6 e 12 meses após a alta) para entender melhor os fatores que afetam o ganho de peso nos primeiros 12 meses após a alta da reabilitação hospitalar, como ingestão nutricional, acesso ambiental, fatores psicossociais , requisitos de energia e fatores de risco para síndrome metabólica. Esses dados serão usados ​​para informar futuras intervenções para pessoas com SCI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation - Dallas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do estudo são pessoas que sofreram uma lesão na medula espinhal nos 18 meses anteriores à inscrição no estudo e que foram internadas para reabilitação no Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation em Dallas, TX. Os participantes devem ter ou esperar que recuperem a função de braço/mão suficiente para se alimentarem de forma independente e estarem dispostos e aptos a concluir medições físicas e pesquisas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos ≥18 anos com lesão completa ou incompleta da medula espinhal (SCI)
  • Atualmente tem ou espera-se que recupere função de braço suficiente dentro de 6 meses para se alimentar de forma independente.
  • A lesão ocorreu nos últimos 18 meses

Critério de exclusão:

  • Relutante ou incapaz de concluir avaliações repetidas
  • Comprometimento cognitivo ou lesão cerebral que limita a capacidade de fornecer dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ingestão nutricional
Prazo: 1 ano
Medir o auto-relato e a ingestão calórica diária média relatada pelo hospital, macronutrientes (proteínas, gorduras, carboidratos) e micronutrientes (sódio) durante 3 dias em cada ponto do estudo: linha de base, 6 meses e 1 ano
1 ano
Mudanças no acesso ambiental a utensílios de cozinha e limitações auto-relatadas e assistência necessária para selecionar, preparar e comer refeições.
Prazo: 1 ano
Usando a pesquisa de avaliação de hábitos de vida (abreviada como LIFE-H) para determinar a proporção de indivíduos com LM que necessitam de assistência para usar utensílios de cozinha e preparar refeições. Análises qualitativas adicionais incluirão o exame das fotos digitais para variação intra-individual ao longo do tempo para determinar se há mudanças para melhorar o acesso aos espaços e eletrodomésticos da cozinha.
1 ano
Correlação entre fatores psicossociais (humor, estresse, enfrentamento e sono) e ingestão calórica
Prazo: 1 ano
O humor será medido usando a Escala de Estados de Afeto Positivo e Negativo (PANAS); o estresse será medido por meio da Escala de Estresse Percebido (PSS-4); o enfrentamento será medido usando o Inventário de enfrentamento diário (DCI); o sono será medido com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). A ingestão calórica é medida por meio do auto-relato do participante por meio do aplicativo HealthWatch 360, do Automated Self-Administered Recall System (ASA-24) ou por meio de registros hospitalares.
1 ano
Alterações na taxa metabólica de repouso
Prazo: 1 ano
Conforme medido pela taxa metabólica de repouso usando um dispositivo MedGem
1 ano
Tempo gasto realizando atividade física
Prazo: 1 ano
O tempo gasto realizando atividade física em cada um dos pontos de tempo do estudo será medido usando um dispositivo Actigraph
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baylor Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine Froehlich-Grobe, PhD, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

22 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 016-277

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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