Badanie SEEA (wydatki i aktywność energetyczna SCI). (SEEA)
4 marca 2026 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute
Badanie czynników związanych ze spożyciem składników odżywczych i przyrostem masy ciała wśród osób z SCI w ciągu pierwszych 12 miesięcy po wypisie z rehabilitacji szpitalnej
Osoby z SCI są bardziej niż ogół populacji narażone na otyłość i choroby przewlekłe, takie jak nadciśnienie, wysoki poziom cholesterolu, cukrzyca i choroby układu krążenia.
Naukowcom brakuje obecnie danych na temat czynników wpływających na przyrost masy ciała wśród osób z SCI.
Podczas tego rocznego badania obserwacyjnego personel badawczy zapisze 60 osób z SCI podczas pobytu w Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation (BSWIR).
Dane będą zbierane w 3 okresach (przed wypisem oraz 6 i 12 miesięcy po wypisie) w celu lepszego zrozumienia czynników wpływających na przyrost masy ciała w ciągu pierwszych 12 miesięcy po wypisaniu z rehabilitacji szpitalnej, takich jak sposób odżywiania, dostęp do środowiska, czynniki psychospołeczne , zapotrzebowanie energetyczne i czynniki ryzyka zespołu metabolicznego.
Dane te zostaną wykorzystane do informowania o przyszłych interwencjach dla osób z SCI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation - Dallas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami badania są osoby, które doznały urazu rdzenia kręgowego w ciągu ostatnich 18 miesięcy przed włączeniem do badania, które zostały przyjęte na rehabilitację szpitalną w Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation w Dallas w Teksasie.
Uczestnicy muszą mieć lub oczekuje się, że odzyskają wystarczającą funkcję ramienia/ręki, aby samodzielnie się odżywiać oraz być chętni i zdolni do wykonania pomiarów fizycznych i ankiet.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ≥18 lat z całkowitym lub niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego (SCI)
- Obecnie mają lub oczekuje się, że odzyskają wystarczającą funkcję ramienia w ciągu 6 miesięcy, aby samodzielnie się odżywiać.
- Uraz wystąpił w ciągu ostatnich 18 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Nie chcą lub nie mogą ukończyć powtórnych ocen
- Upośledzenie funkcji poznawczych lub uszkodzenie mózgu, które ogranicza możliwość dostarczania danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sposobu żywienia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmierz średnie dzienne spożycie kalorii, makroskładniki odżywcze (białka, tłuszcze, węglowodany) i mikroskładniki odżywcze (sód) w raportach własnych iw szpitalu w ciągu 3 dni w każdym punkcie czasowym badania: punkt wyjściowy, 6 miesięcy i 1 rok
|
1 rok
|
|
Zmiany w dostępie środowiskowym do urządzeń kuchennych oraz zgłaszane przez siebie ograniczenia i pomoc potrzebna przy wyborze, przygotowaniu i spożywaniu posiłków.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wykorzystanie ankiety Oceny nawyków życiowych (w skrócie LIFE-H) do określenia odsetka osób po urazie rdzenia, które wymagają pomocy przy korzystaniu z urządzeń kuchennych i przygotowywaniu posiłków.
Dodatkowe analizy jakościowe będą obejmować badanie zdjęć cyfrowych pod kątem różnic wewnątrzosobniczych w czasie w celu ustalenia, czy istnieją zmiany poprawiające dostęp do przestrzeni kuchennych i urządzeń.
|
1 rok
|
|
Korelacja między czynnikami psychospołecznymi (nastrojem, stresem, radzeniem sobie i snem) a spożyciem kalorii
Ramy czasowe: 1 rok
|
Nastrój będzie mierzony za pomocą Skali Pozytywnych i Negatywnych Afektów (PANAS); stres będzie mierzony za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS-4); radzenie sobie będzie mierzone za pomocą Daily Coping Inventory (DCI); sen będzie mierzony za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Spożycie kalorii jest mierzone na podstawie samoopisu uczestnika za pośrednictwem aplikacji HealthWatch 360, automatycznego systemu samokontroli (ASA-24) lub dokumentacji szpitalnej.
|
1 rok
|
|
Zmiany spoczynkowego tempa metabolizmu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zgodnie z pomiarem tempa metabolizmu spoczynkowego za pomocą urządzenia MedGem
|
1 rok
|
|
Czas poświęcony na aktywność fizyczną
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czas spędzony na wykonywaniu aktywności fizycznej w każdym z punktów czasowych badania będzie mierzony za pomocą urządzenia Actigraph
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine Froehlich-Grobe, PhD, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Insulinooporność
- Hiperinsulinizm
- Nadwaga
- Uraz, układ nerwowy
- Choroby rdzenia kręgowego
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Zachowanie, zwierzę
- Otyłość
- Choroby układu krążenia
- Syndrom metabliczny
- Uszkodzenia rdzenia kręgowego
- Zachowanie żywieniowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 016-277
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .