SEEA-studien (SCI Energy Expenditure and Activity). (SEEA)
4 mars 2026 uppdaterad av: Baylor Research Institute
Undersöka faktorer relaterade till näringsintag och viktökning bland personer med SCI under de första 12 månaderna efter utskrivning från slutenvårdsrehabilitering
Personer med SCI löper högre risk för fetma och kroniska sjukdomar, såsom högt blodtryck, högt kolesterol, diabetes och hjärt-kärlsjukdomar, än befolkningen i allmänhet.
Forskare saknar för närvarande data om faktorer som påverkar viktökning bland personer med SCI.
Under denna ettåriga observationsstudie kommer studiepersonalen att registrera 60 personer med SCI medan de är slutenvårdspatienter vid Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation (BSWIR).
Data kommer att samlas in vid 3 tidsperioder (före utskrivning och 6 och 12 månader efter utskrivning) för att bättre förstå faktorer som påverkar viktökning under de första 12 månaderna efter utskrivning från slutenvårdsrehabilitering, såsom näringsintag, miljötillgång, psykosociala faktorer , energibehov och riskfaktorer för metabolt syndrom.
Dessa data kommer att användas för att informera framtida insatser för personer med SCI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
42
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation - Dallas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiedeltagare är personer som har ådragit sig en ryggmärgsskada under de senaste 18 månaderna före studieregistreringen som har antagits till slutenvårdsrehabilitering vid Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation i Dallas, TX.
Deltagarna måste ha eller förväntas återfå tillräckligt med arm-/handfunktioner för att kunna försörja sig självständigt och vara villiga och kunna genomföra fysiska mätningar och undersökningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna ≥18 år med fullständig eller ofullständig ryggmärgsskada (SCI)
- Har för närvarande eller förväntas återfå tillräckligt med armfunktion inom 6 månader för att försörja sig självständigt.
- Skadan inträffade inom de föregående 18 månaderna
Exklusions kriterier:
- Ovillig eller oförmögen att genomföra upprepade bedömningar
- Kognitiv funktionsnedsättning eller hjärnskada som begränsar förmågan att tillhandahålla data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i näringsintaget
Tidsram: 1 år
|
Mät självrapportering och sjukhusrapporterat genomsnittligt dagligt kaloriintag, makronäringsämnen (protein, fetter, kolhydrater) och mikronäringsämnen (natrium) under 3 dagar vid varje studietidpunkt: baslinje, 6 månader och 1 år
|
1 år
|
|
Förändringar i miljötillgången till köksmaskiner och självrapporterade begränsningar och hjälp som behövs för att välja, förbereda och äta måltider.
Tidsram: 1 år
|
Använda undersökningen Assessment of life habits (förkortat LIFE-H) för att fastställa andelen individer med SCI som behöver hjälp med att använda köksmaskiner och laga mat.
Ytterligare kvalitativa analyser kommer att inkludera att undersöka de digitala fotona för intra-individuell variation över tid för att avgöra om det finns förändringar för att förbättra tillgången till köksutrymmen och apparater.
|
1 år
|
|
Korrelation mellan psykosociala faktorer (humör, stress, coping och sömn) och kaloriintag
Tidsram: 1 år
|
Humör kommer att mätas med hjälp av Positive och Negative Affect States Scale (PANAS); stress kommer att mätas med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS-4); coping kommer att mätas med hjälp av Daily Coping Inventory (DCI); sömn kommer att mätas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Kaloriintaget mäts genom deltagares självrapportering via HealthWatch 360-appen, det automatiska självadministrerade återkallelsesystemet (ASA-24) eller genom sjukhusjournaler.
|
1 år
|
|
Förändringar i vilande ämnesomsättning
Tidsram: 1 år
|
Uppmätt genom vilometabolisk hastighet med hjälp av en MedGem-enhet
|
1 år
|
|
Tid som ägnas åt fysisk aktivitet
Tidsram: 1 år
|
Tid som ägnas åt att utföra fysisk aktivitet vid varje studietidpunkt kommer att mätas med hjälp av en Actigraph-enhet
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katherine Froehlich-Grobe, PhD, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
22 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2021
Första postat (Faktisk)
10 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Näringsstörningar
- Metaboliska sjukdomar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Störningar i glukosmetabolism
- Insulinresistens
- Hyperinsulinism
- Övervikt
- Trauma, nervsystemet
- Ryggmärgssjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Beteende, djur
- Fetma
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Metaboliskt syndrom
- Ryggmärgsskador
- Matningsbeteende
Andra studie-ID-nummer
- 016-277
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .