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El estudio SEEA (gasto y actividad de energía de SCI) (SEEA)

4 de marzo de 2026 actualizado por: Baylor Research Institute

Investigación de factores relacionados con la ingesta nutricional y el aumento de peso entre las personas con SCI durante los primeros 12 meses posteriores al alta de la rehabilitación para pacientes hospitalizados

Las personas con LME tienen un mayor riesgo de obesidad y enfermedades crónicas, como hipertensión, colesterol alto, diabetes y enfermedades cardiovasculares, que la población general. Actualmente, los investigadores carecen de datos sobre los factores que influyen en el aumento de peso entre las personas con LME. Durante este estudio observacional de un año, el personal del estudio inscribirá a 60 personas con LME mientras sean pacientes hospitalizados en el Instituto de Rehabilitación Baylor Scott & White (BSWIR). Los datos se recopilarán en 3 períodos de tiempo (antes del alta y 6 y 12 meses después del alta) para comprender mejor los factores que afectan el aumento de peso durante los primeros 12 meses posteriores al alta de la rehabilitación hospitalaria, como la ingesta nutricional, el acceso ambiental, los factores psicosociales. , requerimientos energéticos y factores de riesgo del síndrome metabólico. Estos datos se utilizarán para informar futuras intervenciones para personas con LME.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation - Dallas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes del estudio son personas que sufrieron una lesión de la médula espinal en los 18 meses anteriores a la inscripción en el estudio y que ingresaron a rehabilitación para pacientes hospitalizados en el Instituto de Rehabilitación Baylor Scott & White en Dallas, TX. Los participantes deben tener o se espera que recuperen suficiente función de brazo/mano para alimentarse de forma independiente y estar dispuestos y ser capaces de completar mediciones y encuestas físicas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos ≥18 años con lesión de la médula espinal (LME) completa o incompleta
  • Actualmente tiene o se espera que recupere suficiente función del brazo dentro de los 6 meses para alimentarse de forma independiente.
  • La lesión ocurrió dentro de los 18 meses anteriores

Criterio de exclusión:

  • No quiere o no puede completar evaluaciones repetidas
  • Deterioro cognitivo o lesión cerebral que limita la capacidad de proporcionar datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ingesta nutricional
Periodo de tiempo: 1 año
Mida el autoinforme y la ingesta calórica diaria promedio informada por el hospital, macronutrientes (proteínas, grasas, carbohidratos) y micronutrientes (sodio) durante 3 días en cada punto de tiempo del estudio: línea de base, 6 meses y 1 año
1 año
Cambios en el acceso ambiental a electrodomésticos de cocina y limitaciones autoinformadas y asistencia necesaria para seleccionar, preparar y comer comidas.
Periodo de tiempo: 1 año
Usar la encuesta de Evaluación de hábitos de vida (abreviada como LIFE-H) para determinar la proporción de personas con SCI que requieren asistencia para usar electrodomésticos de cocina y preparar comidas. Los análisis cualitativos adicionales incluirán el examen de las fotografías digitales en busca de variaciones intraindividuales a lo largo del tiempo para determinar si hay cambios para mejorar el acceso a los espacios y electrodomésticos de la cocina.
1 año
Correlación entre factores psicosociales (estado de ánimo, estrés, afrontamiento y sueño) y la ingesta calórica
Periodo de tiempo: 1 año
El estado de ánimo se medirá mediante la Escala de Estados de Afecto Positivo y Negativo (PANAS); el estrés se medirá utilizando la Escala de Estrés Percibido (PSS-4); el afrontamiento se medirá utilizando el Inventario de afrontamiento diario (DCI); el sueño se medirá con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). La ingesta calórica se mide a través del autoinforme del participante a través de la aplicación HealthWatch 360, el Sistema de retiro autoadministrado automatizado (ASA-24) o a través de registros hospitalarios.
1 año
Cambios en la tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 1 año
Medido por la tasa metabólica en reposo usando un dispositivo MedGem
1 año
Tiempo dedicado a realizar actividad física
Periodo de tiempo: 1 año
El tiempo dedicado a realizar actividad física en cada uno de los puntos de tiempo del estudio se medirá utilizando un dispositivo Actigraph
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Baylor Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine Froehlich-Grobe, PhD, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

22 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 016-277

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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