Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SEEA (SCI Energy Expenditure and Activity) -tutkimus (SEEA)

tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Katherine Froehlich-Grobe, Baylor Research Institute

Ravinnon saantiin ja painonnousuun liittyvien tekijöiden tutkiminen SCI-potilaiden keskuudessa 12 ensimmäisen kuukauden aikana sairaalahoidosta kotiutuksen jälkeen

SCI:tä sairastavilla ihmisillä on suurempi riski sairastua liikalihavuuteen ja kroonisiin sairauksiin, kuten verenpainetautiin, korkeaan kolesteroliin, diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin, kuin muulla väestöllä. Tutkijoilla ei tällä hetkellä ole tietoa tekijöistä, jotka vaikuttavat SCI-potilaiden painonnousuun. Tämän vuoden mittaisen havainnointitutkimuksen aikana tutkimushenkilökunta rekisteröi 60 SCI-potilasta, kun he ovat Baylor Scott & White Institute for Rehabilitationin (BSWIR) sairaalahoidossa. Tietoja kerätään 3 ajanjaksolla (ennen kotiutusta ja 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen), jotta voidaan ymmärtää paremmin tekijöitä, jotka vaikuttavat painonnousuun ensimmäisten 12 kuukauden aikana laitoskuntoutuksen jälkeen, kuten ravinnon saanti, ympäristön saatavuus, psykososiaaliset tekijät. , energiantarpeet ja metabolisen oireyhtymän riskitekijät. Näitä tietoja käytetään tiedottamaan tulevista interventioista ihmisille, joilla on SCI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation - Dallas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvat henkilöt, jotka ovat saaneet selkäydinvamman viimeisten 18 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja jotka on otettu laitoskuntoutukseen Baylor Scott & White Institute for Rehabilitationissa Dallasissa, TX:ssä. Osallistujilla on oltava tai heidän odotetaan saavan takaisin riittävästi käsivarren/käden toimintakykyä voidakseen ruokkia itsensä itsenäisesti ja olla halukkaita ja kykeneviä suorittamaan fyysisiä mittauksia ja tutkimuksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaat aikuiset, joilla on täydellinen tai epätäydellinen selkäydinvamma (SCI)
  • Tällä hetkellä heillä on tai odotetaan palautuvan riittävästi käsivarren toimintaan 6 kuukauden kuluessa voidakseen ruokkia itsensä itsenäisesti.
  • Vahinko tapahtui edellisten 18 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai pysty suorittamaan toistuvia arviointeja
  • Kognitiivinen häiriö tai aivovamma, joka rajoittaa kykyä toimittaa tietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ravinnonsaannissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mittaa itseraportti ja sairaalan raportoitu keskimääräinen päivittäinen kalorien saanti, makroravinteet (proteiini, rasvat, hiilihydraatit) ja hivenravinne (natrium) 3 päivän aikana jokaisessa tutkimuksen ajankohdassa: lähtötaso, 6 kuukautta ja 1 vuosi
1 vuosi
Muutokset ympäristön keittiökoneiden saatavuudessa ja itse ilmoittamat rajoitukset ja aterioiden valinnassa, valmistuksessa ja syömisessä tarvittava apu.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Assessment of life habits -tutkimuksen (lyhennettynä LIFE-H) avulla määritetään niiden SCI-potilaiden osuus, jotka tarvitsevat apua keittiölaitteiden käytössä ja aterioiden valmistamisessa. Kvalitatiivisiin lisäanalyyseihin kuuluu digitaalisten valokuvien tutkiminen yksilön sisäisen ajan vaihtelun varalta, jotta voidaan selvittää, onko muutoksia keittiötilojen ja -laitteiden saatavuuden parantamiseksi.
1 vuosi
Psykososiaalisten tekijöiden (mielialan, stressin, selviytymisen ja unen) ja kalorien saannin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mielialaa mitataan positiivisten ja negatiivisten vaikutustilojen asteikolla (PANAS); stressi mitataan PSS-4 (Perceived Stress Scale) -asteikolla; selviytymistä mitataan Daily Coping Inventory (DCI) avulla; unta mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI). Kalorien saanti mitataan osallistujan itsensä ilmoittamalla HealthWatch 360 -sovelluksella, automaattisella itseohjautuvalla palautusjärjestelmällä (ASA-24) tai sairaalatietojen avulla.
1 vuosi
Muutokset lepoaineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mitattu lepoaineenvaihduntanopeudella MedGem-laitteella
1 vuosi
Fyysiseen toimintaan käytetty aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kunkin tutkimusajankohdan fyysiseen toimintaan käytetty aika mitataan Actigraph-laitteella
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine Froehlich-Grobe, PhD, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 016-277

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa