A SEEA (SCI Energy Expenditure and Activity) tanulmány (SEEA)
2026. március 4. frissítette: Baylor Research Institute
A táplálékfelvétellel és a súlygyarapodással kapcsolatos tényezők vizsgálata az SCI-ben szenvedők körében a fekvőbeteg-rehabilitációból való elbocsátást követő első 12 hónapban
Az SCI-ben szenvedőknek nagyobb az elhízás és a krónikus betegségek, például a magas vérnyomás, a magas koleszterinszint, a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek kockázata, mint az általános népességben.
A kutatóknak jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok az SCI-ben szenvedők súlygyarapodását befolyásoló tényezőkről.
Az egyéves megfigyeléses vizsgálat során a kutatók 60 SCI-ben szenvedő személyt vesznek fel, miközben a Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation (BSWIR) kórházban fekszenek.
Az adatok gyűjtése 3 időszakonként történik (kibocsátás előtt és 6 és 12 hónappal az elbocsátás után), hogy jobban megértsük azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a súlygyarapodást a fekvőbeteg-rehabilitációból való elbocsátást követő első 12 hónapban, mint például a táplálékbevitel, a környezethez való hozzáférés, a pszichoszociális tényezők. , energiaszükséglet és metabolikus szindróma kockázati tényezői.
Ezeket az adatokat az SCI-ben szenvedő betegek jövőbeli beavatkozásainak tájékoztatására használjuk fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
42
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
- Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation - Dallas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban résztvevők azok, akik a vizsgálatba való felvételt megelőző 18 hónapban gerincvelő-sérülést szenvedtek el, és akiket a Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation intézetben (Dallas, TX) vettek fel fekvőbeteg rehabilitációra.
A résztvevőknek elegendő kar-/kézfunkcióval kell rendelkezniük, vagy elvárható, hogy visszanyerjék az önálló táplálkozáshoz, valamint hajlandóak és képesek legyenek fizikai mérések és felmérések elvégzésére.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti teljes vagy nem teljes gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő felnőttek
- Jelenleg van, vagy várhatóan 6 hónapon belül visszanyeri elég karfunkcióját ahhoz, hogy önállóan táplálkozzon.
- A sérülés az elmúlt 18 hónapban történt
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó vagy nem tudja elvégezni az ismételt értékeléseket
- Kognitív károsodás vagy agysérülés, amely korlátozza az adatszolgáltatás képességét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a tápanyagbevitelben
Időkeret: 1 év
|
Mérje meg az önbevallást és a kórházban jelentett átlagos napi kalóriabevitelt, makrotápanyagokat (fehérjék, zsírok, szénhidrátok) és mikrotápanyagokat (nátrium) 3 napon keresztül minden vizsgálati időpontban: kiindulási, 6 hónapos és 1 éves
|
1 év
|
|
Változások a konyhai eszközökhöz való környezeti hozzáférésben, valamint az ön által bejelentett korlátozások és az ételek kiválasztásához, elkészítéséhez és elfogyasztásához szükséges segítség.
Időkeret: 1 év
|
Az Assessment of Life habits felmérés (rövidítve LIFE-H) segítségével meghatározzuk azon SCI-s egyének arányát, akiknek segítségre van szükségük a konyhai készülékek használatában és az ételek elkészítésében.
A további kvalitatív elemzések magukban foglalják a digitális fényképek egyénen belüli időbeli eltérésének vizsgálatát is annak megállapítására, hogy történt-e változtatás a konyhai terekhez és készülékekhez való hozzáférés javítása érdekében.
|
1 év
|
|
Összefüggés a pszichoszociális tényezők (hangulat, stressz, megküzdés és alvás) és a kalóriabevitel között
Időkeret: 1 év
|
A hangulat mérése a pozitív és negatív hatás állapotok skála (PANAS) segítségével történik; a stressz mérése az észlelt stressz skála (PSS-4) segítségével történik; a megküzdést a Daily Coping Inventory (DCI) segítségével mérik; az alvást a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) segítségével mérik.
A kalóriabevitel mérése a résztvevők HealthWatch 360 alkalmazáson keresztüli önbejelentésén, az Automated Self-Administrated Recall System (ASA-24) vagy a kórházi nyilvántartásokon keresztül történik.
|
1 év
|
|
Változások a nyugalmi anyagcsere sebességében
Időkeret: 1 év
|
A nyugalmi anyagcsere sebességével mérve MedGem eszközzel
|
1 év
|
|
Fizikai tevékenység végzésével töltött idő
Időkeret: 1 év
|
A fizikai tevékenység végzésével töltött időt minden egyes vizsgálati időpontban Actigraph eszközzel mérik
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine Froehlich-Grobe, PhD, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Táplálkozási zavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Túltáplálás
- Testsúly
- Glükóz anyagcserezavarok
- Inzulinrezisztencia
- Hiperinzulinizmus
- Túlsúly
- Trauma, idegrendszer
- Gerincvelő-betegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Viselkedés, állat
- Elhízottság
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Metabolikus szindróma
- Gerincvelő sérülések
- Táplálkozási viselkedés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 016-277
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .