肺切除における周術期トロポニン I および NT Pro-BNP
2025年3月10日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
肺切除を受ける患者におけるトロポニン I および N 末端プロ脳性ナトリウム利尿ペプチドの周術期上昇の発生率と臨床的関連性
肺切除後、トロポニンの上昇は、心筋虚血以外のメカニズムによって調節される可能性があります。
周術期のナトリウム利尿ペプチド測定は、胸部手術中の心室機能の変化を特定するのに役立ちます。
両方の心臓バイオ マーカーを統合すると、肺切除後の心血管合併症の予測値が向上する可能性があります。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
目的: 肺切除を受ける患者における周術期 N 末端プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP) および高感度トロポニン I (Tn I) 上昇の発生率と大きさ、および心血管合併症の予測値を評価すること。
方法論: 肺切除のための選択的胸部手術を受ける 45 歳以上の患者を対象とした前向き多施設観察コホート研究。
心臓バイオマーカーTn IおよびNT-proBNPは、術前および術後1日目および2日目に測定されます。主要な心血管術後合併症のリスクスコアは、両方のバイオマーカーの周術期の変化に応じて計算されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
475
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
41年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-待機的胸部および肺切除手術を受けている成人患者：神経切除術、肺葉切除術、二葉切除術または分節切除術
説明
包含基準:
- 年齢 ≥45 歳
- 肺切除の待機手術を受けている患者
除外基準:
- 緊急、緊急、または胸部以外の手術を受ける患者
- 患者または家族が参加に同意しなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NT-proBNP 周術期の変化
時間枠：手術後 2 日でのベースライン NT-proBNP からの変化
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肺切除を受ける患者におけるNT-プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）レベルの周術期変化。
カットオフ値は NT-proBNP ≥ 300 pg/ml pg/ml になります
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手術後 2 日でのベースライン NT-proBNP からの変化
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TnI周術期の変化
時間枠：手術後 2 日でのベースライン TnI からの変化
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肺切除を受ける患者における高感度トロポニン I (TnI) レベルの周術期変化。
カットオフ値は TnI ≥45 ng/L になります
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手術後 2 日でのベースライン TnI からの変化
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主な心血管合併症
時間枠：手術後30日
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術後の非致死的心停止、急性心筋梗塞、狭心症、うっ血性心不全、臨床的に関連する新たな心不整脈、心血管死
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手術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月19日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (実際)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月9日
最初の投稿 (実際)
2021年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月10日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
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