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폐 절제술에서 수술 전후 Troponin I 및 NT Pro-BNP

2025년 3월 10일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

폐절제술을 받는 환자에서 수술 전후 트로포닌 I 및 N-말단 전뇌 나트륨 이뇨 펩티드 상승의 발생률 및 임상적 관련성

폐 절제 후 트로포닌 상승은 심근 허혈 이외의 기전에 의해 조절될 수 있습니다. 수술 전후 나트륨 이뇨 펩티드 측정은 흉부 수술 중 심실 기능의 변화를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 두 심장 바이오마커를 통합하면 폐 절제 후 심혈관 합병증의 예측 가치를 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 폐절제술을 받는 환자에서 수술 전후 N-말단 전뇌 나트륨이뇨 펩티드(NT-proBNP) 및 고감도 트로포닌 I(Tn I) 상승의 발생률 및 크기와 심혈관 합병증에 대한 예측 가치를 평가합니다. 방법론: 폐 절제술을 위해 선택적 흉부 수술을 받는 >45세 환자에 대한 전향적, 다기관, 관찰 코호트 연구. 심장 바이오마커 Tn I 및 NT-proBNP는 수술 전과 수술 후 1일 및 2일에 측정됩니다. 주요 심혈관 수술 후 합병증에 대한 위험 점수는 두 바이오마커 수술 전후 변화에 따라 계산됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

475

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

41년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 흉부 및 폐 절제 수술을 받는 성인 환자: 신경절제술, 폐엽절제술, 담엽절제술 또는 분절절제술

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥45세
  • 폐 절제술을 위해 선택적 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 긴급, 응급 또는 비흉부 수술을 받는 환자
  • 환자 또는 가족이 참여에 동의하지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NT-proBNP 수술 전후 변화
기간: 수술 2일 후 기준선 NT-proBNP로부터의 변화
폐절제술을 받는 환자에서 NT-Pro-Brain Natriuretic Peptide(NT-proBNP) 수치의 수술 전후 변화. Cutt-of 값은 NT-proBNP ≥ 300 pg/ml pg/ml입니다.
수술 2일 후 기준선 NT-proBNP로부터의 변화
TnI 수술 전후 변화
기간: 수술 후 2일째 기준선 TnI로부터의 변화
폐절제술을 받는 환자의 고감도 트로포닌 I(TnI) 수치의 수술 전후 변화. Cutt-of 값은 TnI ≥45 ng/L입니다.
수술 후 2일째 기준선 TnI로부터의 변화
주요 심혈관 합병증
기간: 수술 후 30일
수술 후 치명적이지 않은 심정지, 급성 심근경색, 협심증, 울혈성 심부전, 임상적으로 새로운 심부정맥, 심혈관계 사망
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 19일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 621/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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