Perioperativ Troponin I og NT Pro-BNP ved lungereseksjon
10. mars 2025 oppdatert av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Forekomst og klinisk relevans av perioperativ forhøyelse av troponin I og N-terminal pro-hjerne natriuretisk peptid hos pasienter som gjennomgår lungereseksjon
Etter lungereseksjon kan troponinhøyde reguleres av andre mekanismer enn myokardiskemi.
Perioperativ måling av natriuretiske peptider kan bidra til å identifisere endringer i ventrikkelfunksjon under thoraxkirurgi.
Integrering av begge hjertebiomarkørene kan forbedre den prediktive verdien for kardiovaskulære komplikasjoner etter lungereseksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å evaluere forekomsten og omfanget av perioperativt N-terminalt pro-hjerne-natriuretisk peptid (NT-proBNP) og høysensitiv troponin I (Tn I) forhøyelse hos pasienter som gjennomgår pulmonal reseksjon og dets prediktive verdi for kardiovaskulære komplikasjoner.
Metodikk: Prospektiv, multisenter, observasjonskohortstudie hos pasienter >45 år som gjennomgår elektiv thoraxkirurgi for lungereseksjon.
Kardiale biomarkører Tn I og NT-proBNP vil bli målt preoperativt og på postoperative dag 1 og 2. Risikoskår for større kardiovaskulære postoperative komplikasjoner vil bli beregnet avhengig av begge biomarkørene perioperative endringer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
475
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
41 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som gjennomgår elektiv thorax- og lunge-reseksjonskirurgi: neumonektomi, lobektomi, bilobektomi eller segmentektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥45 år gammel
- Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi for lungereseksjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår akutt, akutt eller ikke-thorax kirurgi
- Pasienter eller familie samtykket ikke til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NT-proBNP perioperative endringer
Tidsramme: Endring fra baseline NT-proBNP to dager etter operasjonen
|
Perioperativ endring i nivåer av NT-Pro-Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) hos pasienter som gjennomgår pulmonal reseksjon.
Cut-of-verdier vil være NT-proBNP ≥ 300 pg/ml pg/ml
|
Endring fra baseline NT-proBNP to dager etter operasjonen
|
|
TnI perioperative endringer
Tidsramme: Endring fra baseline TnI to dager etter operasjonen
|
Perioperative endringer i høysensitive troponin I (TnI) nivåer hos pasienter som gjennomgår pulmonal reseksjon.
Cut-of-verdier vil være TnI ≥45 ng/L
|
Endring fra baseline TnI to dager etter operasjonen
|
|
Store kardiovaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Postoperativ ikke-dødelig hjertestans, akutt hjerteinfarkt, angina, kongestiv hjertesvikt, ny klinisk relevant hjertearytmi, kardiovaskulær død
|
30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 621/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .