Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjna Troponina I i NT Pro-BNP w resekcji płuca

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Częstość występowania i znaczenie kliniczne okołooperacyjnego podwyższenia troponiny I i N-końcowego promózgowego peptydu natriuretycznego u pacjentów poddawanych resekcji płuca

Po resekcji płuca wzrost poziomu troponiny może być regulowany przez mechanizmy inne niż niedokrwienie mięśnia sercowego. Pomiar stężenia peptydów natriuretycznych w okresie okołooperacyjnym może pomóc w identyfikacji zmian funkcji komór podczas operacji klatki piersiowej. Integracja obu biomarkerów sercowych może poprawić wartość predykcyjną powikłań sercowo-naczyniowych po resekcji płuca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel pracy: Ocena częstości występowania i wielkości okołooperacyjnego podwyższenia N-końcowego promózgowego peptydu natriuretycznego (NT-proBNP) i troponiny I (Tn I) o wysokiej czułości u pacjentów poddawanych resekcji płuca oraz jego wartości predykcyjnej dla powikłań sercowo-naczyniowych. Metodologia: Prospektywne, wieloośrodkowe, obserwacyjne badanie kohortowe pacjentów w wieku >45 lat poddawanych planowej operacji klatki piersiowej w celu resekcji płuca. Biomarkery sercowe Tn I i NT-proBNP będą mierzone przed operacją oraz w dniach 1 i 2 po operacji. Ocena ryzyka poważnych powikłań sercowo-naczyniowych po operacji zostanie obliczona w zależności od zmian obu biomarkerów w okresie okołooperacyjnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

475

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani planowym zabiegom resekcji klatki piersiowej i płuc: neumonektomii, lobektomii, bilobektomii lub segmentektomii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥45 lat
  • Pacjenci poddawani planowej operacji resekcji płuca

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w trybie pilnym, nagłym lub innym niż torakochirurgiczne
  • Pacjenci lub rodzina nie wyrazili zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany okołooperacyjne NT-proBNP
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej NT-proBNP po dwóch dniach od operacji
Okołooperacyjna zmiana poziomu NT-pro-Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) u pacjentów poddawanych resekcji płuca. Wartości odcięcia będą wynosić NT-proBNP ≥ 300 pg/ml pg/ml
Zmiana od wartości wyjściowej NT-proBNP po dwóch dniach od operacji
Zmiany okołooperacyjne TnI
Ramy czasowe: Zmiana TnI w stosunku do wartości wyjściowych w dwa dni po operacji
Okołooperacyjne zmiany poziomu troponiny I (TnI) o wysokiej czułości u pacjentów poddawanych resekcji płuca. Wartości odcięcia będą wynosić TnI ≥45 ng/L
Zmiana TnI w stosunku do wartości wyjściowych w dwa dni po operacji
Główne powikłania sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Pooperacyjne zatrzymanie krążenia niezakończone zgonem, ostry zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, zastoinowa niewydolność serca, nowe istotne klinicznie zaburzenia rytmu serca, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 621/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj