Perioperativ Troponin I och NT Pro-BNP vid lungresektion
10 mars 2025 uppdaterad av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Incidens och klinisk relevans av perioperativ förhöjning av troponin I och N-terminal pro-hjärna natriuretisk peptid hos patienter som genomgår lungresektion
Efter lungresektion kan troponinhöjningen regleras av andra mekanismer än myokardischemi.
Perioperativ mätning av natriuretiska peptider kan hjälpa till att identifiera förändringar i ventrikulär funktion under thoraxkirurgi.
Att integrera båda hjärtbiomarkörerna kan förbättra det prediktiva värdet för kardiovaskulära komplikationer efter lungresektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Att utvärdera förekomsten och storleken av perioperativ N-terminal pro-brain natriuretisk peptid (NT-proBNP) och högkänslig troponin I (Tn I) förhöjning hos patienter som genomgår lungresektion och dess prediktiva värde för kardiovaskulära komplikationer.
Metod: Prospektiv, multicenter, observationell kohortstudie på patienter >45 år som genomgår elektiv thoraxkirurgi för lungresektion.
Hjärtbiomarkörer Tn I och NT-proBNP kommer att mätas preoperativt och vid postoperativa dagar 1 och 2. Riskpoäng för större kardiovaskulära postoperativa komplikationer kommer att beräknas beroende på båda biomarkörernas perioperativa förändringar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
475
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
41 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som genomgår elektiv bröst- och lungresektionskirurgi: neumonektomi, lobektomi, bilobektomi eller segmentektomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥45 år
- Patienter som genomgår elektiv kirurgi för lungresektion
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår akuta, akuta eller icke-thoraxoperationer
- Patienter eller familj samtyckte inte till att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NT-proBNP perioperativa förändringar
Tidsram: Ändring från baslinjen NT-proBNP två dagar efter operationen
|
Perioperativ förändring av NT-Pro-Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) nivåer hos patienter som genomgår pulmonell resektion.
Cut-of-värden kommer att vara NT-proBNP ≥ 300 pg/ml pg/ml
|
Ändring från baslinjen NT-proBNP två dagar efter operationen
|
|
TnI perioperativa förändringar
Tidsram: Ändring från baslinje TnI två dagar efter operationen
|
Perioperativa förändringar i högkänsliga troponin I (TnI) nivåer hos patienter som genomgår lungresektion.
Cut-of-värden kommer att vara TnI ≥45 ng/L
|
Ändring från baslinje TnI två dagar efter operationen
|
|
Stora kardiovaskulära komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Postoperativt icke-dödligt hjärtstillestånd, akut hjärtinfarkt, angina, kronisk hjärtsvikt, ny kliniskt relevant hjärtarytmi, kardiovaskulär död
|
30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2021
Första postat (Faktisk)
11 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 621/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .