Peroperační troponin I a NT Pro-BNP při resekci plic
10. března 2025 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Výskyt a klinický význam perioperační elevace troponinu I a N-terminálního pro-brainového natriuretického peptidu u pacientů podstupujících resekci plic
Po resekci plic může být elevace troponinu regulována jinými mechanismy než ischemií myokardu.
Perioperační měření natriuretických peptidů může pomoci identifikovat změny ve funkci komor během hrudní chirurgie.
Integrace obou srdečních biomarkerů může zlepšit prediktivní hodnotu kardiovaskulárních komplikací po resekci plic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cíle: Zhodnotit výskyt a velikost perioperační elevace N-terminálního pro brain natriuretického peptidu (NT-proBNP) a vysoce citlivého troponinu I (Tn I) u pacientů podstupujících plicní resekci a jejich prediktivní hodnotu pro kardiovaskulární komplikace.
Metodika: Prospektivní, multicentrická, observační kohortová studie u pacientů >45 let podstupujících elektivní hrudní operaci pro resekci plic.
Srdeční biomarkery Tn I a NT-proBNP budou měřeny předoperačně a 1. a 2. pooperační den. Skóre rizika závažných kardiovaskulárních pooperačních komplikací bude vypočteno v závislosti na perioperačních změnách obou biomarkerů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
475
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
41 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující elektivní hrudní a plicní resekci: neumonektomie, lobektomie, bilobektomie nebo segmentektomie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥45 let
- Pacienti podstupující elektivní operaci pro resekci plic
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující urgentní, urgentní nebo nehrudní operaci
- Pacienti nebo rodina nesouhlasili s účastí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NT-proBNP perioperační změny
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty NT-proBNP dva dny po operaci
|
Peroperační změna hladin NT-Pro-Brain natriuretického peptidu (NT-proBNP) u pacientů podstupujících plicní resekci.
Mezní hodnoty budou NT-proBNP ≥ 300 pg/ml pg/ml
|
Změna od výchozí hodnoty NT-proBNP dva dny po operaci
|
|
TnI peroperační změny
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty TnI dva dny po operaci
|
Perioperační změny hladin vysoce senzitivního troponinu I (TnI) u pacientů podstupujících plicní resekci.
Mezní hodnoty budou TnI ≥45 ng/L
|
Změna od výchozí hodnoty TnI dva dny po operaci
|
|
Velké kardiovaskulární komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Pooperační nefatální srdeční zástava, akutní infarkt myokardu, angina pectoris, městnavé srdeční selhání, nová klinicky významná srdeční arytmie, kardiovaskulární smrt
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 621/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .