Периоперационный тропонин I и NT Pro-BNP при резекции легкого
10 марта 2025 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Частота и клиническая значимость периоперационного повышения уровня тропонина I и N-концевого промозгового натрийуретического пептида у пациентов, перенесших резекцию легкого
После резекции легкого повышение уровня тропонина может регулироваться механизмами, отличными от ишемии миокарда.
Периоперационное определение натрийуретических пептидов может помочь выявить изменения функции желудочков во время торакальной хирургии.
Интеграция обоих сердечных биомаркеров может повысить прогностическую ценность сердечно-сосудистых осложнений после резекции легкого.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цели: оценить частоту и величину периоперационного N-концевого промозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) и высокочувствительного тропонина I (Tn I) у пациентов, перенесших резекцию легкого, и его прогностическую ценность для сердечно-сосудистых осложнений.
Методология: проспективное многоцентровое обсервационное когортное исследование пациентов старше 45 лет, перенесших плановую торакальную операцию по поводу резекции легкого.
Кардиальные биомаркеры Tn I и NT-proBNP будут измеряться до операции и в послеоперационные дни 1 и 2. Оценка риска серьезных сердечно-сосудистых послеоперационных осложнений будет рассчитываться в зависимости от периоперационных изменений обоих биомаркеров.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
475
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
41 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие плановую резекцию грудной клетки и легкого: неймонэктомию, лобэктомию, билобэктомию или сегментэктомию.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥45 лет
- Пациенты, перенесшие плановую операцию по резекции легкого
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие срочную, неотложную или неторакальную операцию
- Пациенты или члены семьи не давали согласия на участие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационные изменения NT-proBNP
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем NT-proBNP через два дня после операции
|
Периоперационное изменение уровней NT-Pro-Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) у пациентов, перенесших резекцию легкого.
Пороговые значения будут NT-proBNP ≥ 300 пг/мл пг/мл.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем NT-proBNP через два дня после операции
|
|
TnI периоперационные изменения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем TnI через два дня после операции
|
Периоперационные изменения уровня высокочувствительного тропонина I (TnI) у пациентов, перенесших резекцию легкого.
Пороговые значения будут TnI ≥45 нг/л.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем TnI через два дня после операции
|
|
Основные сердечно-сосудистые осложнения
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Послеоперационная несмертельная остановка сердца, острый инфаркт миокарда, стенокардия, застойная сердечная недостаточность, новая клинически значимая сердечная аритмия, сердечно-сосудистая смерть
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Послеоперационные осложнения
- Физиологические эффекты лекарств
- Натрийуретические агенты
- Натрийуретический пептид, мозг
Другие идентификационные номера исследования
- 621/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .