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Troponina perioperatoria I e NT Pro-BNP nella resezione polmonare

10 marzo 2025 aggiornato da: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Incidenza e rilevanza clinica dell'aumento perioperatorio della troponina I e del peptide natriuretico pro-encefalico N-terminale nei pazienti sottoposti a resezione polmonare

Dopo resezione polmonare, l'aumento della troponina può essere regolato da meccanismi diversi dall'ischemia miocardica. La misurazione perioperatoria dei peptidi natriuretici può aiutare a identificare i cambiamenti nella funzione ventricolare durante la chirurgia toracica. L'integrazione di entrambi i biomarcatori cardiaci può migliorare il valore predittivo delle complicanze cardiovascolari dopo resezione polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi: Valutare l'incidenza e l'entità dell'aumento perioperatorio del peptide natriuretico cerebrale N-terminale pro (NT-proBNP) e della troponina I ad alta sensibilità (Tn I) nei pazienti sottoposti a resezione polmonare e il suo valore predittivo per le complicanze cardiovascolari. Metodologia: Studio di coorte prospettico, multicentrico, osservazionale in pazienti >45 anni sottoposti a chirurgia toracica elettiva per resezione polmonare. I biomarcatori cardiaci Tn I e NT-proBNP saranno misurati prima dell'intervento e nei giorni 1 e 2 postoperatori. Il punteggio di rischio per le maggiori complicanze cardiovascolari postoperatorie sarà calcolato in base ai cambiamenti perioperatori di entrambi i biomarcatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

475

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

41 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva di resezione toracica e polmonare: neuronectomia, lobectomia, bilobectomia o segmentectomia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥45 anni
  • Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva per resezione polmonare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia urgente, urgente o non toracica
  • I pazienti o la famiglia non hanno acconsentito a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni perioperatorie di NT-proBNP
Lasso di tempo: Variazione dal basale NT-proBNP a due giorni dopo l'intervento chirurgico
Variazione perioperatoria dei livelli di NT-Pro-Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) in pazienti sottoposti a resezione polmonare. I valori cutt-of saranno NT-proBNP ≥ 300 pg/ml pg/ml
Variazione dal basale NT-proBNP a due giorni dopo l'intervento chirurgico
Alterazioni perioperatorie del TnI
Lasso di tempo: Variazione dal basale TnI a due giorni dopo l'intervento chirurgico
Cambiamenti perioperatori nei livelli di troponina I (TnI) ad alta sensibilità in pazienti sottoposti a resezione polmonare. I valori cutt-of saranno TnI ≥45 ng/L
Variazione dal basale TnI a due giorni dopo l'intervento chirurgico
Principali complicanze cardiovascolari
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Arresto cardiaco postoperatorio non fatale, infarto miocardico acuto, angina, insufficienza cardiaca congestizia, nuova aritmia cardiaca clinicamente rilevante, morte cardiovascolare
30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 621/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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