Troponina I perioperatória e NT Pro-BNP na ressecção pulmonar
10 de março de 2025 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Incidência e Relevância Clínica da Elevação Perioperatória de Troponina I e N-Terminal Pró-Péptido Natriurético Cerebral em Pacientes Submetidos à Ressecção Pulmonar
Após a ressecção pulmonar, a elevação da troponina pode ser regulada por outros mecanismos além da isquemia miocárdica.
A dosagem perioperatória de peptídeos natriuréticos pode ajudar a identificar alterações na função ventricular durante a cirurgia torácica.
A integração de ambos os biomarcadores cardíacos pode melhorar o valor preditivo para complicações cardiovasculares após a ressecção pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Objetivos: Avaliar a incidência e magnitude da elevação perioperatória do pró-peptídeo natriurético cerebral N-terminal (NT-proBNP) e da troponina I de alta sensibilidade (Tn I) em pacientes submetidos à ressecção pulmonar e seu valor preditivo para complicações cardiovasculares.
Metodologia: Estudo de coorte observacional, prospectivo, multicêntrico em pacientes >45 anos submetidos a cirurgia torácica eletiva para ressecção pulmonar.
Os biomarcadores cardíacos Tn I e NT-proBNP serão medidos no pré-operatório e nos dias 1 e 2 de pós-operatório. O escore de risco para complicações pós-operatórias cardiovasculares maiores será calculado dependendo das alterações perioperatórias de ambos os biomarcadores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
475
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
41 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva de ressecção torácica e pulmonar: neumonectomia, lobectomia, bilobectomia ou segmentectomia
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥45 anos
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva para ressecção pulmonar
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de urgência, emergência ou não torácica
- Pacientes ou familiares não consentiram em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações perioperatórias do NT-proBNP
Prazo: Alteração do NT-proBNP basal dois dias após a cirurgia
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Alteração perioperatória dos níveis de NT-Pro-Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) em pacientes submetidos à ressecção pulmonar.
Os valores limite serão NT-proBNP ≥ 300 pg/ml pg/ml
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Alteração do NT-proBNP basal dois dias após a cirurgia
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TnI alterações perioperatórias
Prazo: Alteração da linha de base TnI dois dias após a cirurgia
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Alterações perioperatórias nos níveis de troponina I (TnI) de alta sensibilidade em pacientes submetidos à ressecção pulmonar.
Os valores limite serão TnI ≥45 ng/L
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Alteração da linha de base TnI dois dias após a cirurgia
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Principais complicações cardiovasculares
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Parada cardíaca pós-operatória não fatal, infarto agudo do miocárdio, angina, insuficiência cardíaca congestiva, nova arritmia cardíaca clinicamente relevante, morte cardiovascular
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30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Complicações pós-operatórias
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Natriuréticos
- Peptídeo Natriurético, Cérebro
Outros números de identificação do estudo
- 621/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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