肺切除围手术期肌钙蛋白 I 和 NT Pro-BNP
2025年3月10日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
肺切除患者围手术期肌钙蛋白 I 和 N 末端促脑利钠肽升高的发生率和临床相关性
肺切除术后，肌钙蛋白升高可能受心肌缺血以外的机制调节。
围手术期利钠肽测量可能有助于识别胸外科手术期间心室功能的变化。
整合这两种心脏生物标志物可以提高肺切除术后心血管并发症的预测价值。
研究概览
地位
完全的
详细说明
目的：评估肺切除术患者围手术期 N 末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）和高敏肌钙蛋白 I（Tn I）升高的发生率和程度及其对心血管并发症的预测价值。
方法：对 45 岁以上接受择期肺切除手术的患者进行前瞻性、多中心、观察性队列研究。
心脏生物标志物 Tn I 和 NT-proBNP 将在术前和术后第 1 天和第 2 天进行测量。主要心血管术后并发症的风险评分将根据这两种生物标志物的围手术期变化进行计算。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
475
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
41年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受择期胸肺切除手术的成年患者：神经切除术、肺叶切除术、双肺叶切除术或肺段切除术
描述
纳入标准：
- 年龄≥45岁
- 接受择期肺切除手术的患者
排除标准：
- 接受紧急、紧急或非胸外科手术的患者
- 患者或家属不同意参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NT-proBNP 围手术期变化
大体时间：手术后两天从基线 NT-proBNP 的变化
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接受肺切除术的患者围手术期 NT-Pro-Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) 水平的变化。
截止值将为 NT-proBNP ≥ 300 pg/ml pg/ml
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手术后两天从基线 NT-proBNP 的变化
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TnI 围手术期变化
大体时间：手术后两天从基线 TnI 的变化
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接受肺切除术的患者围手术期高敏肌钙蛋白 I (TnI) 水平的变化。
截止值将为 TnI ≥45 ng/L
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手术后两天从基线 TnI 的变化
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主要心血管并发症
大体时间：手术后30天
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术后非致命性心脏骤停、急性心肌梗死、心绞痛、充血性心力衰竭、新的临床相关心律失常、心血管死亡
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手术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月19日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (实际的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月9日
首次发布 (实际的)
2021年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月10日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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