Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ Troponin I og NT Pro-BNP ved lungeresektion

10. marts 2025 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Forekomst og klinisk relevans af perioperativ forhøjelse af Troponin I og N-terminalt pro-hjerne-natriuretisk peptid hos patienter, der gennemgår lungeresektion

Efter lungeresektion kan troponinstigning reguleres af andre mekanismer end myokardieiskæmi. Perioperativ måling af natriuretiske peptider kan hjælpe med at identificere ændringer i ventrikulær funktion under thoraxkirurgi. Integrering af begge hjertebiomarkører kan forbedre den forudsigelige værdi for kardiovaskulære komplikationer efter lungeresektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere forekomsten og størrelsen af ​​perioperativt N-terminalt pro-hjerne-natriuretisk peptid (NT-proBNP) og højfølsom troponin I (Tn I) forhøjelse hos patienter, der gennemgår pulmonal resektion og dets forudsigelige værdi for kardiovaskulære komplikationer. Metode: Prospektivt, multicenter, observationelt kohortestudie i patienter >45 år, der gennemgår elektiv thoraxkirurgi til lungeresektion. Kardiale biomarkører Tn I og NT-proBNP vil blive målt præoperativt og på postoperativ dag 1 og 2. Risikoscore for større kardiovaskulære postoperative komplikationer vil blive beregnet afhængigt af begge biomarkørers perioperative ændringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

475

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår elektiv thorax- og lunge-resektionskirurgi: neumonektomi, lobektomi, bilobektomi eller segmentektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥45 år
  • Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi til lungeresektion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår akut, emergent eller ikke-thorax operation
  • Patienter eller familie gav ikke samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NT-proBNP perioperative ændringer
Tidsramme: Ændring fra baseline NT-proBNP to dage efter operationen
Perioperativ ændring i NT-Pro-Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) niveauer hos patienter, der gennemgår pulmonal resektion. Cut-of-værdier vil være NT-proBNP ≥ 300 pg/ml pg/ml
Ændring fra baseline NT-proBNP to dage efter operationen
TnI perioperative ændringer
Tidsramme: Ændring fra baseline TnI to dage efter operationen
Perioperative ændringer i højsensitiv troponin I (TnI) niveauer hos patienter, der gennemgår pulmonal resektion. Cut-of-værdier vil være TnI ≥45 ng/L
Ændring fra baseline TnI to dage efter operationen
Større kardiovaskulære komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Postoperativt ikke-fatalt hjertestop, akut myokardieinfarkt, angina, kongestiv hjertesvigt, ny klinisk relevant hjertearytmi, kardiovaskulær død
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 621/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxkræft

Kliniske forsøg med serum højfølsomt Troponin I (TnI) og NT-Pro-Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner