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Troponine I périopératoire et NT Pro-BNP dans la résection pulmonaire

10 mars 2025 mis à jour par: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Incidence et pertinence clinique de l'élévation périopératoire de la troponine I et du peptide natriurétique pro-cerveau N-terminal chez les patients subissant une résection pulmonaire

Après résection pulmonaire, l'élévation de la troponine peut être régulée par des mécanismes autres que l'ischémie myocardique. La mesure périopératoire des peptides natriurétiques peut aider à identifier les modifications de la fonction ventriculaire au cours de la chirurgie thoracique. L'intégration des deux biomarqueurs cardiaques peut améliorer la valeur prédictive des complications cardiovasculaires après résection pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs : Évaluer l'incidence et l'ampleur de l'élévation périopératoire du peptide natriurétique pro cérébral N-terminal (NT-proBNP) et de la troponine I (Tn I) à haute sensibilité chez les patients subissant une résection pulmonaire et sa valeur prédictive pour les complications cardiovasculaires. Méthodologie : Étude de cohorte prospective, multicentrique et observationnelle chez des patients de plus de 45 ans subissant une chirurgie thoracique élective pour résection pulmonaire. Les biomarqueurs cardiaques Tn I et NT-proBNP seront mesurés en préopératoire et aux jours 1 et 2 postopératoires. Le score de risque de complications postopératoires cardiovasculaires majeures sera calculé en fonction des changements périopératoires des deux biomarqueurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

475

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

41 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes subissant une chirurgie élective de résection thoracique et pulmonaire : neumonectomie, lobectomie, bilobectomie ou segmentectomie

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥45 ans
  • Patients subissant une chirurgie élective pour résection pulmonaire

Critère d'exclusion:

  • Patients subissant une chirurgie urgente, émergente ou non thoracique
  • Les patients ou la famille n'ont pas consenti à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications périopératoires du NT-proBNP
Délai: Changement par rapport au NT-proBNP de base deux jours après la chirurgie
Changement périopératoire des niveaux de NT-Pro-Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) chez les patients subissant une résection pulmonaire. Les valeurs seuils seront NT-proBNP ≥ 300 pg/ml pg/ml
Changement par rapport au NT-proBNP de base deux jours après la chirurgie
TnI changements périopératoires
Délai: Changement par rapport au TnI initial deux jours après la chirurgie
Changements périopératoires des niveaux de troponine I (TnI) à haute sensibilité chez les patients subissant une résection pulmonaire. Les valeurs seuils seront TnI ≥45 ng/L
Changement par rapport au TnI initial deux jours après la chirurgie
Complications cardiovasculaires majeures
Délai: 30 jours après la chirurgie
Arrêt cardiaque non mortel postopératoire, infarctus aigu du myocarde, angine de poitrine, insuffisance cardiaque congestive, nouvelle arythmie cardiaque cliniquement pertinente, décès cardiovasculaire
30 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2021

Première publication (Réel)

11 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 621/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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