Perioperatív Troponin I és NT Pro-BNP tüdőreszekcióban
2025. március 10. frissítette: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
A troponin I és az N-terminális pro-agy nátriuretikus peptid perioperatív emelkedése incidenciája és klinikai jelentősége tüdőreszekción átesett betegeknél
A tüdőreszekciót követően a troponinszint emelkedést a szívizom ischaemián kívül más mechanizmusok is szabályozhatják.
A perioperatív natriuretikus peptidek mérése segíthet a mellkasi műtét során a kamrai funkció változásainak azonosításában.
Mindkét kardiális biomarker integrálása javíthatja a tüdőreszekció utáni kardiovaszkuláris szövődmények prediktív értékét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzések: A perioperatív N-terminális pro agy natriuretikus peptid (NT-proBNP) és a nagy érzékenységű troponin I (Tn I) emelkedés incidenciájának és nagyságának értékelése pulmonalis reszekción átesett betegeknél, valamint prediktív értékének kardiovaszkuláris szövődményei tekintetében.
Módszertan: Prospektív, multicentrikus, megfigyeléses kohorsz vizsgálat 45 év feletti betegeknél, akik tüdőreszekciós mellkasi műtéten esnek át.
A Tn I és az NT-proBNP szív biomarkereket a műtét előtt, valamint a posztoperatív 1. és 2. napon mérjük. A súlyos kardiovaszkuláris posztoperatív szövődmények kockázati pontszámát mindkét biomarker perioperatív változásától függően számítjuk ki.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
475
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
41 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akik elektív mellkasi és tüdőreszekciós műtéten esnek át: neumonectomia, lobectomia, bilobectomia vagy segmentectomia
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥45 év
- Tüdőreszekciós műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Sürgős, sürgős vagy nem mellkasi műtéten átesett betegek
- A betegek vagy a családtagok nem járultak hozzá a részvételhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NT-proBNP perioperatív változások
Időkeret: Változás a kiindulási NT-proBNP-hez képest a műtét után két nappal
|
Az NT-Pro-Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) szintjének perioperatív változása tüdőreszekción átesett betegeknél.
A határértékek NT-proBNP ≥ 300 pg/ml pg/ml
|
Változás a kiindulási NT-proBNP-hez képest a műtét után két nappal
|
|
TnI perioperatív változások
Időkeret: Változás a kiindulási TnI-hez képest a műtét után két nappal
|
A nagy érzékenységű troponin I (TnI) szintjének perioperatív változásai tüdőreszekción átesett betegeknél.
A határérték TnI ≥45 ng/L lesz
|
Változás a kiindulási TnI-hez képest a műtét után két nappal
|
|
Főbb kardiovaszkuláris szövődmények
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
Posztoperatív, nem halálos szívmegállás, akut miokardiális infarktus, angina, pangásos szívelégtelenség, új, klinikailag jelentős szívritmuszavar, szív- és érrendszeri halálozás
|
30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Koszorúér-betegség
- A koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- Posztoperatív szövődmények
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Natriuretikus szerek
- Natriuretikus peptid, agy
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 621/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .