Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perioperatív Troponin I és NT Pro-BNP tüdőreszekcióban

2022. augusztus 31. frissítette: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

A troponin I és az N-terminális pro-agy nátriuretikus peptid perioperatív emelkedése incidenciája és klinikai jelentősége tüdőreszekción átesett betegeknél

A tüdőreszekciót követően a troponinszint emelkedést a szívizom ischaemián kívül más mechanizmusok is szabályozhatják. A perioperatív natriuretikus peptidek mérése segíthet a mellkasi műtét során a kamrai funkció változásainak azonosításában. Mindkét kardiális biomarker integrálása javíthatja a tüdőreszekció utáni kardiovaszkuláris szövődmények prediktív értékét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzések: A perioperatív N-terminális pro agy natriuretikus peptid (NT-proBNP) és a nagy érzékenységű troponin I (Tn I) emelkedés incidenciájának és nagyságának értékelése pulmonalis reszekción átesett betegeknél, valamint prediktív értékének kardiovaszkuláris szövődményei tekintetében. Módszertan: Prospektív, multicentrikus, megfigyeléses kohorsz vizsgálat 45 év feletti betegeknél, akik tüdőreszekciós mellkasi műtéten esnek át. A Tn I és az NT-proBNP szív biomarkereket a műtét előtt, valamint a posztoperatív 1. és 2. napon mérjük. A súlyos kardiovaszkuláris posztoperatív szövődmények kockázati pontszámát mindkét biomarker perioperatív változásától függően számítjuk ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

345

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

43 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akik elektív mellkasi és tüdőreszekciós műtéten esnek át: neumonectomia, lobectomia, bilobectomia vagy segmentectomia

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥45 év
  • Tüdőreszekciós műtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Sürgős, sürgős vagy nem mellkasi műtéten átesett betegek
  • A betegek vagy a családtagok nem járultak hozzá a részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NT-proBNP perioperatív változások
Időkeret: Változás a kiindulási NT-proBNP-hez képest a műtét után két nappal
Az NT-Pro-Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) szintjének perioperatív változása tüdőreszekción átesett betegeknél. A határértékek NT-proBNP ≥ 300 pg/ml pg/ml
Változás a kiindulási NT-proBNP-hez képest a műtét után két nappal
TnI perioperatív változások
Időkeret: Változás a kiindulási TnI-hez képest a műtét után két nappal
A nagy érzékenységű troponin I (TnI) szintjének perioperatív változásai tüdőreszekción átesett betegeknél. A határérték TnI ≥45 ng/L lesz
Változás a kiindulási TnI-hez képest a műtét után két nappal
Főbb kardiovaszkuláris szövődmények
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Posztoperatív, nem halálos szívmegállás, akut miokardiális infarktus, angina, pangásos szívelégtelenség, új, klinikailag jelentős szívritmuszavar, szív- és érrendszeri halálozás
30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 621/2020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel