Perioperatieve troponine I en NT Pro-BNP bij longresectie
10 maart 2025 bijgewerkt door: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Incidentie en klinische relevantie van perioperatieve verhoging van troponine I en N-terminal pro-brain natriuretisch peptide bij patiënten die een longresectie ondergaan
Na longresectie kan de verhoging van troponine gereguleerd worden door andere mechanismen dan myocardischemie.
Perioperatieve meting van natriuretische peptiden kan helpen bij het identificeren van veranderingen in ventriculaire functie tijdens thoracale chirurgie.
Het integreren van beide cardiale biomarkers kan de voorspellende waarde voor cardiovasculaire complicaties na longresectie verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: het evalueren van de incidentie en omvang van peri-operatieve N-terminale pro-brain natriuretisch peptide (NT-proBNP) en hooggevoelige troponine I (Tn I) verhoging bij patiënten die longresectie ondergaan en de voorspellende waarde ervan voor cardiovasculaire complicaties.
Methodologie: Prospectieve, multicenter, observationele cohortstudie bij patiënten >45 jaar die electieve thoracale chirurgie ondergaan voor longresectie.
Cardiale biomarkers Tn I en NT-proBNP zullen preoperatief en op postoperatieve dag 1 en 2 worden gemeten. De risicoscore voor ernstige cardiovasculaire postoperatieve complicaties zal worden berekend afhankelijk van de perioperatieve veranderingen van beide biomarkers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
475
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
41 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die electieve borst- en longresectiechirurgie ondergaan: neumonectomie, lobectomie, bilobectomie of segmentectomie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥45 jaar
- Patiënten die een electieve operatie ondergaan voor longresectie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een dringende, spoedeisende of niet-thoracale operatie ondergaan
- Patiënten of familie stemden niet in met deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NT-proBNP perioperatieve veranderingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline NT-proBNP twee dagen na de operatie
|
Perioperatieve verandering in NT-Pro-Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) niveaus bij patiënten die longresectie ondergaan.
Afkapwaarden zijn NT-proBNP ≥ 300 pg/ml pg/ml
|
Verandering ten opzichte van baseline NT-proBNP twee dagen na de operatie
|
|
TnI perioperatieve veranderingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline TnI twee dagen na de operatie
|
Perioperatieve veranderingen in hooggevoelige troponine I (TnI) -spiegels bij patiënten die longresectie ondergaan.
Afkapwaarden zijn TnI ≥45 ng/L
|
Verandering ten opzichte van baseline TnI twee dagen na de operatie
|
|
Grote cardiovasculaire complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Postoperatieve niet-fatale hartstilstand, acuut myocardinfarct, angina pectoris, congestief hartfalen, nieuwe klinisch relevante hartritmestoornissen, cardiovasculair overlijden
|
30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 621/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .