Troponina I perioperatoria y NT Pro-BNP en resección pulmonar
10 de marzo de 2025 actualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Incidencia y relevancia clínica de la elevación perioperatoria de troponina I y N-terminal propéptido natriurético cerebral en pacientes sometidos a resección pulmonar
Después de la resección pulmonar, la elevación de troponina puede estar regulada por mecanismos distintos a la isquemia miocárdica.
La medición perioperatoria de péptidos natriuréticos puede ayudar a identificar cambios en la función ventricular durante la cirugía torácica.
La integración de ambos biomarcadores cardíacos puede mejorar el valor predictivo de complicaciones cardiovasculares después de la resección pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Objetivos: Evaluar la incidencia y magnitud de la elevación perioperatoria del propéptido natriurético cerebral N-terminal (NT-proBNP) y la troponina I de alta sensibilidad (Tn I) en pacientes sometidos a resección pulmonar y su valor predictivo de complicaciones cardiovasculares.
Metodología: Estudio de cohortes prospectivo, multicéntrico, observacional en pacientes > 45 años sometidos a cirugía torácica electiva para resección pulmonar.
Los biomarcadores cardíacos Tn I y NT-proBNP se medirán antes de la operación y en los días 1 y 2 del postoperatorio. La puntuación de riesgo de complicaciones postoperatorias cardiovasculares mayores se calculará en función de los cambios perioperatorios de ambos biomarcadores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
475
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
41 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de resección torácica y pulmonar: neumonectomía, lobectomía, bilobectomía o segmentectomía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥45 años
- Pacientes sometidos a cirugía electiva de resección pulmonar
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía urgente, emergente o no torácica
- Los pacientes o la familia no dieron su consentimiento para participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios perioperatorios de NT-proBNP
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de NT-proBNP dos días después de la cirugía
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Cambio perioperatorio en los niveles de NT-Pro-Péptido Natriurético Cerebral (NT-proBNP) en pacientes sometidos a resección pulmonar.
Los valores de corte serán NT-proBNP ≥ 300 pg/ml pg/ml
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Cambio desde el valor inicial de NT-proBNP dos días después de la cirugía
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Cambios perioperatorios TnI
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de TnI dos días después de la cirugía
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Cambios perioperatorios en los niveles de troponina I de alta sensibilidad (TnI) en pacientes sometidos a resección pulmonar.
Los valores de corte serán TnI ≥45 ng/L
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Cambio desde el valor inicial de TnI dos días después de la cirugía
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Complicaciones cardiovasculares mayores
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Paro cardíaco postoperatorio no fatal, infarto agudo de miocardio, angina, insuficiencia cardíaca congestiva, nueva arritmia cardíaca clínicamente relevante, muerte cardiovascular
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30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Complicaciones Postoperatorias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes natriuréticos
- Péptido natriurético, cerebro
Otros números de identificación del estudio
- 621/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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