Perioperatiivinen Troponin I ja NT Pro-BNP keuhkojen resektiossa
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Troponiini I:n ja N-terminaalisen pro-aivojen natriureettisen peptidin perioperatiivisen nousun ilmaantuvuus ja kliininen merkitys potilailla, joille tehdään keuhkojen resektio
Keuhkojen resektion jälkeen troponiinin nousua voivat säädellä muut mekanismit kuin sydänlihasiskemia.
Perioperatiivinen natriureettisten peptidien mittaus voi auttaa tunnistamaan muutoksia kammioiden toiminnassa rintakehän leikkauksen aikana.
Molempien sydämen biomarkkerien integrointi voi parantaa kardiovaskulaaristen komplikaatioiden ennustetta keuhkojen resektion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Arvioida perioperatiivisen N-terminaalisen pro-aivonatriureettisen peptidin (NT-proBNP) ja erittäin herkän troponiini I:n (Tn I) nousun ilmaantuvuutta ja suuruutta potilailla, joille tehdään keuhkojen resektio sekä sen ennustearvo kardiovaskulaarisille komplikaatioille.
Metodologia: Prospektiivinen, monikeskus, havainnollinen kohorttitutkimus yli 45-vuotiailla potilailla, joille tehdään elektiivinen rintakehäleikkaus keuhkojen resektioon.
Sydämen biomarkkerit Tn I ja NT-proBNP mitataan ennen leikkausta ja postoperatiivisina päivinä 1 ja 2. Riskipisteet merkittäville kardiovaskulaarisille postoperatiivisille komplikaatioille lasketaan riippuen molempien biomarkkerien perioperatiivisista muutoksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
475
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään valinnainen rintakehän ja keuhkojen resektioleikkaus: neumonektomia, lobektomia, bilobektomia tai segmentektomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 45 vuotta vanha
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen keuhkojen resektio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kiireellinen, kiireellinen tai ei-rintaleikkaus
- Potilaat tai perheenjäsenet eivät suostuneet osallistumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NT-proBNP perioperatiiviset muutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta NT-proBNP kahden päivän kuluttua leikkauksesta
|
Perioperatiivinen muutos NT-Pro-Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) -tasoissa potilailla, joille tehdään keuhkojen resektio.
Raja-arvot ovat NT-proBNP ≥ 300 pg/ml pg/ml
|
Muutos lähtötilanteesta NT-proBNP kahden päivän kuluttua leikkauksesta
|
|
TnI perioperatiiviset muutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen TnI:stä kahden päivän kuluttua leikkauksesta
|
Perioperatiiviset muutokset korkean herkkyyden troponiini I (TnI) -tasoissa potilailla, joille tehdään keuhkojen resektio.
Raja-arvot ovat TnI ≥45 ng/L
|
Muutos lähtötilanteen TnI:stä kahden päivän kuluttua leikkauksesta
|
|
Tärkeimmät kardiovaskulaariset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen ei-fatal sydämenpysähdys, akuutti sydäninfarkti, angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, uusi kliinisesti merkittävä sydämen rytmihäiriö, sydän- ja verisuonikuolema
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 621/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .