Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen Troponin I ja NT Pro-BNP keuhkojen resektiossa

keskiviikko 31. elokuuta 2022 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Troponiini I:n ja N-terminaalisen pro-aivojen natriureettisen peptidin perioperatiivisen nousun ilmaantuvuus ja kliininen merkitys potilailla, joille tehdään keuhkojen resektio

Keuhkojen resektion jälkeen troponiinin nousua voivat säädellä muut mekanismit kuin sydänlihasiskemia. Perioperatiivinen natriureettisten peptidien mittaus voi auttaa tunnistamaan muutoksia kammioiden toiminnassa rintakehän leikkauksen aikana. Molempien sydämen biomarkkerien integrointi voi parantaa kardiovaskulaaristen komplikaatioiden ennustetta keuhkojen resektion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Arvioida perioperatiivisen N-terminaalisen pro-aivonatriureettisen peptidin (NT-proBNP) ja erittäin herkän troponiini I:n (Tn I) nousun ilmaantuvuutta ja suuruutta potilailla, joille tehdään keuhkojen resektio sekä sen ennustearvo kardiovaskulaarisille komplikaatioille. Metodologia: Prospektiivinen, monikeskus, havainnollinen kohorttitutkimus yli 45-vuotiailla potilailla, joille tehdään elektiivinen rintakehäleikkaus keuhkojen resektioon. Sydämen biomarkkerit Tn I ja NT-proBNP mitataan ennen leikkausta ja postoperatiivisina päivinä 1 ja 2. Riskipisteet merkittäville kardiovaskulaarisille postoperatiivisille komplikaatioille lasketaan riippuen molempien biomarkkerien perioperatiivisista muutoksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

345

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

43 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehdään valinnainen rintakehän ja keuhkojen resektioleikkaus: neumonektomia, lobektomia, bilobektomia tai segmentektomia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 45 vuotta vanha
  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen keuhkojen resektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään kiireellinen, kiireellinen tai ei-rintaleikkaus
  • Potilaat tai perheenjäsenet eivät suostuneet osallistumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NT-proBNP perioperatiiviset muutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta NT-proBNP kahden päivän kuluttua leikkauksesta
Perioperatiivinen muutos NT-Pro-Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) -tasoissa potilailla, joille tehdään keuhkojen resektio. Raja-arvot ovat NT-proBNP ≥ 300 pg/ml pg/ml
Muutos lähtötilanteesta NT-proBNP kahden päivän kuluttua leikkauksesta
TnI perioperatiiviset muutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen TnI:stä kahden päivän kuluttua leikkauksesta
Perioperatiiviset muutokset korkean herkkyyden troponiini I (TnI) -tasoissa potilailla, joille tehdään keuhkojen resektio. Raja-arvot ovat TnI ≥45 ng/L
Muutos lähtötilanteen TnI:stä kahden päivän kuluttua leikkauksesta
Tärkeimmät kardiovaskulaariset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen ei-fatal sydämenpysähdys, akuutti sydäninfarkti, angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, uusi kliinisesti merkittävä sydämen rytmihäiriö, sydän- ja verisuonikuolema
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 621/2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa