結腸直腸悪性腫瘍が疑われる患者における疲労、生活の質、認知機能および身体能力
2023年8月8日 更新者：Hospital of South West Jutland
その目的は、大腸がん診断時の鉄欠乏が疲労、生活の質、認知力、身体能力に影響を与えるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
新たに大腸がんと診断された患者の約 60% は、診断時に鉄欠乏症を患っています。 この研究の仮説は、鉄欠乏症は貧血を引き起こすだけでなく、疲労、生活の質、認知障害、および身体能力の低下の領域における患者報告の結果の障害と関連している可能性があるというものです. 結腸直腸癌患者と鉄欠乏症に関するこれまでの研究はありません。
参加者（内視鏡検査後に結腸直腸癌が疑われる患者）は、これらのパラメータについてテストされます。 参加者と研究者は、患者の鉄の状態を知らされていません。 この研究は、術前の鉄治療の前に行われます。 多変量解析は、性別、年齢、ヘモグロビン、腫瘍の病期を考慮して使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Region Of Southern Denmark
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Aabenraa、Region Of Southern Denmark、デンマーク、6200
- Sygehus Sønderjylland
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Esbjerg、Region Of Southern Denmark、デンマーク、6700
- Hospital of South West Jutland
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Grindsted、Region Of Southern Denmark、デンマーク、7200
- Hospital of South West Jutland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
包含基準を見る
説明
包含基準:
- 内視鏡検査で結腸直腸悪性腫瘍が疑われる患者
除外基準:
- デンマーク語に堪能でない
- インフォームドコンセントが得られないほどの脳障害（重度の認知症など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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鉄欠乏
フェリチン<30またはトランスフェリン飽和<.2
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それは介入ではありません。
その観察研究です。
グループは鉄のステータスに基づいて定義されます
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鉄がいっぱい
他のグループの反対
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それは介入ではありません。
その観察研究です。
グループは鉄のステータスに基づいて定義されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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倦怠感
時間枠：封入後1ヶ月まで
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がん治療の集中評価の疲労サブスケール - 貧血
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封入後1ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：封入後1ヶ月まで
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欧州がん研究治療機構 C30
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封入後1ヶ月まで
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認知能力
時間枠：封入後1ヶ月まで
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モントリオール認知評価
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封入後1ヶ月まで
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耐久
時間枠：封入後1ヶ月まで
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6分歩行テスト
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封入後1ヶ月まで
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末梢筋力
時間枠：封入後1ヶ月まで
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ハンドヘルド動力計
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封入後1ヶ月まで
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機動性とバランス
時間枠：封入後1ヶ月まで
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タイムアップアンドゴーテスト
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封入後1ヶ月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後ラン
時間枠：術後30日
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術後の実行（合併症/入院期間）を予測する上記のテストの能力
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術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Torben Knudsen, ass. prof、Institute of regional health research, regional of southern denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月11日
一次修了 (実際)
2023年5月31日
研究の完了 (実際)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月8日
最初の投稿 (実際)
2021年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月8日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。