Fáradtság, életminőség, kognitív funkciók és fizikai képességek vastagbél rosszindulatú daganatra gyanús betegeknél
2023. augusztus 8. frissítette: Hospital of South West Jutland
A cél annak vizsgálata, hogy a vastagbélrák diagnosztizálása során fellépő vashiány hatással van-e a fáradtságra, az életminőségre, a megismerésre és a fizikai képességekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az újonnan diagnosztizált vastag- és végbélrákos betegek körülbelül 60%-a vashiányban szenved a diagnózis idején. A tanulmány hipotézise az, hogy a vashiány amellett, hogy vérszegénységhez vezet, összefüggésbe hozható a betegek jelentésének romlásával a fáradtság, az életminőség, a kognitív károsodás és az alacsonyabb fizikai képességek területén. Kolorektális rákos betegekről és vashiányos betegekről nem állnak rendelkezésre korábbi tanulmányok.
A résztvevőket (az endoszkópia után vastag- és végbélrákra gyanús betegeket) ezeken a paramétereken tesztelik. A résztvevők és a vizsgálók vakok a betegek vasállapotára. A vizsgálatot bármely preoperatív vaskezelés előtt végezzük. A többváltozós elemzést a nem, az életkor, a hemoglobin és a tumor stádiumának figyelembevételével kell alkalmazni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Aabenraa, Region Of Southern Denmark, Dánia, 6200
- Sygehus Sønderjylland
-
Esbjerg, Region Of Southern Denmark, Dánia, 6700
- Hospital of South West Jutland
-
Grindsted, Region Of Southern Denmark, Dánia, 7200
- Hospital of South West Jutland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
lásd a felvételi kritériumokat
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek, akiknél az endoszkópia felvetette a vastagbél rosszindulatú daganatának gyanúját
Kizárási kritériumok:
- nem beszél folyékonyan dán nyelven
- agykárosodás (ex súlyos demencia), így nem lehet tájékozott beleegyezést szerezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
vashiányos
ferritin<30 vagy transzferin szaturáció<.2
|
Nem beavatkozás.
Ez egy megfigyeléses tanulmány.
A csoportokat vasállapotuk alapján határozzák meg
|
|
vas tele van
a másik csoport ellentéte
|
Nem beavatkozás.
Ez egy megfigyeléses tanulmány.
A csoportokat vasállapotuk alapján határozzák meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság
Időkeret: a felvételt követő egy hónapig
|
A rákkezelés fókuszált értékelése – anémia fáradtság alskálája
|
a felvételt követő egy hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: a felvételt követő egy hónapig
|
Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet C30
|
a felvételt követő egy hónapig
|
|
Kognitív képesség
Időkeret: a felvételt követő egy hónapig
|
Montreali kognitív értékelés
|
a felvételt követő egy hónapig
|
|
kitartás
Időkeret: a felvételt követő egy hónapig
|
6 perces séta teszt
|
a felvételt követő egy hónapig
|
|
perifériás izomerő
Időkeret: a felvételt követő egy hónapig
|
kézi dinamométer
|
a felvételt követő egy hónapig
|
|
mobilitás és egyensúly
Időkeret: a felvételt követő egy hónapig
|
időzített-és indul-teszt
|
a felvételt követő egy hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtét utáni futás
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
a fent említett teszt azon képessége, hogy előre jelezze a posztoperatív futást (szövődmények/tartozás időtartama)
|
30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Torben Knudsen, ass. prof, Institute of regional health research, regional of southern denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21 6250
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .