대장암이 의심되는 환자의 피로, 삶의 질, 인지기능 및 신체능력
2023년 8월 8일 업데이트: Hospital of South West Jutland
대장암 진단 시 철분 결핍이 피로, 삶의 질, 인지 및 신체 능력에 영향을 미치는지 알아보는 것이 목적이다.
연구 개요
상세 설명
새로 진단된 대장암 환자의 약 60%는 진단 당시 철분 결핍을 앓고 있습니다. 연구 가설은 빈혈로 이어지는 것 외에도 철분 결핍이 피로, 삶의 질, 인지 장애 및 신체 능력 저하 영역에서 손상된 환자 보고서 결과와 관련이 있을 수 있다는 것입니다. 결장직장암 환자와 철분 결핍에 대한 이전 연구는 없습니다.
참가자(내시경 후 대장암이 의심되는 환자)는 이러한 매개변수에 대해 테스트를 받게 됩니다. 참가자와 조사자는 환자의 철분 상태에 대해 눈이 멀었습니다. 이 연구는 수술 전 철분 치료 전에 이루어집니다. 다변량 분석은 성별, 연령, 헤모글로빈, 종양 단계를 고려하여 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Aabenraa, Region Of Southern Denmark, 덴마크, 6200
- Sygehus Sønderjylland
-
Esbjerg, Region Of Southern Denmark, 덴마크, 6700
- Hospital of South West Jutland
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Grindsted, Region Of Southern Denmark, 덴마크, 7200
- Hospital of South West Jutland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함 기준 참조
설명
포함 기준:
- 내시경 검사에서 대장암이 의심되는 환자
제외 기준:
- 덴마크어에 능통하지 않음
- 사전 동의를 얻을 수 없도록 뇌 손상(예: 중증 치매)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
철분 결핍
페리틴<30 또는 트랜스퍼린 포화도<.2
|
개입이 아닙니다.
관찰 연구입니다.
그룹은 철분 상태에 따라 정의됩니다.
|
|
철분 보충
다른 그룹과 반대로
|
개입이 아닙니다.
관찰 연구입니다.
그룹은 철분 상태에 따라 정의됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피로
기간: 가입 후 최대 1개월
|
암 치료 집중 평가의 피로 하위 척도 - 빈혈
|
가입 후 최대 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질
기간: 가입 후 최대 1개월
|
암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 C30
|
가입 후 최대 1개월
|
|
인지 능력
기간: 가입 후 최대 1개월
|
몬트리올 인지 평가
|
가입 후 최대 1개월
|
|
지구력
기간: 가입 후 최대 1개월
|
6분 걷기 테스트
|
가입 후 최대 1개월
|
|
말초 근력
기간: 가입 후 최대 1개월
|
휴대용 동력계
|
가입 후 최대 1개월
|
|
이동성과 균형
기간: 가입 후 최대 1개월
|
시간 초과 테스트
|
가입 후 최대 1개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 실행
기간: 수술 후 30일
|
위에서 언급한 테스트가 수술 후 진행을 예측하는 능력(합병증/재원 기간)
|
수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Torben Knudsen, ass. prof, Institute of regional health research, regional of southern denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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