Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmęczenie, jakość życia, funkcje poznawcze i sprawność fizyczna u pacjentów z podejrzeniem nowotworu jelita grubego

8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Hospital of South West Jutland
Celem jest zbadanie, czy niedobór żelaza w momencie rozpoznania raka jelita grubego ma wpływ na zmęczenie, jakość życia, zdolności poznawcze i sprawność fizyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 60% nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem jelita grubego cierpi na niedobór żelaza w momencie rozpoznania. Hipoteza badania jest taka, że ​​oprócz tego, że prowadzi do niedokrwistości, niedobór żelaza może wiązać się z gorszymi wynikami zgłaszanymi przez pacjentów w dziedzinie zmęczenia, jakości życia, upośledzenia funkcji poznawczych i mniejszej sprawności fizycznej. Nie są dostępne żadne wcześniejsze badania dotyczące pacjentów z rakiem jelita grubego i niedoborem żelaza.

Uczestnicy (pacjenci z podejrzeniem raka jelita grubego po endoskopii) będą badani pod kątem tych parametrów. Uczestnicy i badacze nie znają statusu żelaza u pacjentów. Badanie ma miejsce przed jakimkolwiek przedoperacyjnym leczeniem żelazem. Zastosowana zostanie analiza wieloczynnikowa uwzględniająca płeć, wiek, hemoglobinę, stopień zaawansowania nowotworu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Region Of Southern Denmark
      • Aabenraa, Region Of Southern Denmark, Dania, 6200
        • Sygehus Sønderjylland
      • Esbjerg, Region Of Southern Denmark, Dania, 6700
        • Hospital of South West Jutland
      • Grindsted, Region Of Southern Denmark, Dania, 7200
        • Hospital of South West Jutland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

patrz kryteria włączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, u których endoskopia wzbudziła podejrzenie nowotworu jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • nie biegle posługuje się językiem duńskim
  • upośledzenie funkcji mózgu (np. ciężkie otępienie) uniemożliwiające uzyskanie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
niedobór żelaza
ferrytyna<30 lub nasycenie transferyną<0,2
Test diagnostyczny: niedobór żelaza
To nie jest interwencja. To badanie obserwacyjne. Grupy są definiowane na podstawie ich statusu żelaza
żelazo pełne
przeciwieństwem drugiej grupy
Test diagnostyczny: niedobór żelaza
To nie jest interwencja. To badanie obserwacyjne. Grupy są definiowane na podstawie ich statusu żelaza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: do jednego miesiąca po włączeniu
Podskala zmęczenia Skoncentrowanej oceny leczenia raka - niedokrwistości
do jednego miesiąca po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: do jednego miesiąca po włączeniu
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka C30
do jednego miesiąca po włączeniu
Zdolności poznawcze
Ramy czasowe: do jednego miesiąca po włączeniu
Ocena poznawcza w Montrealu
do jednego miesiąca po włączeniu
wytrzymałość
Ramy czasowe: do jednego miesiąca po włączeniu
6-minutowy test marszu
do jednego miesiąca po włączeniu
siły mięśni obwodowych
Ramy czasowe: do jednego miesiąca po włączeniu
ręczny dynamometr
do jednego miesiąca po włączeniu
mobilność i równowagę
Ramy czasowe: do jednego miesiąca po włączeniu
test na czas i gotowe
do jednego miesiąca po włączeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bieg pooperacyjny
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
zdolność ww. testu do przewidywania przebiegu pooperacyjnego (powikłania/długość pobytu)
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital of South West Jutland

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Torben Knudsen, ass. prof, Institute of regional health research, regional of southern denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21 6250

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na niedobór żelaza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj