疑似结直肠恶性肿瘤患者的疲劳、生活质量、认知功能和身体能力
2023年8月8日 更新者：Hospital of South West Jutland
目的是调查结直肠癌诊断时缺铁是否对疲劳、生活质量、认知和身体能力有影响。
研究概览
详细说明
大约 60% 的新诊断结直肠癌患者在诊断时患有缺铁症。 研究假设是，除导致贫血外，缺铁可能与疲劳、生活质量、认知障碍和身体能力下降等领域的患者报告结果受损有关。 以前没有关于结直肠癌患者和铁缺乏症的研究。
参与者（内窥镜检查后怀疑患有结直肠癌的患者）将接受这些参数的测试。 参与者和研究者对患者的铁状态一无所知。 该研究在任何术前铁剂治疗之前进行。 将考虑性别、年龄、血红蛋白、肿瘤阶段来使用多变量分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Region Of Southern Denmark
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Aabenraa、Region Of Southern Denmark、丹麦、6200
- Sygehus Sønderjylland
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Esbjerg、Region Of Southern Denmark、丹麦、6700
- Hospital of South West Jutland
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Grindsted、Region Of Southern Denmark、丹麦、7200
- Hospital of South West Jutland
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
见纳入标准
描述
纳入标准：
- 内镜检查怀疑结直肠恶性肿瘤的患者
排除标准：
- 丹麦语不流利
- 脑损伤（如严重痴呆），因此无法获得知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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缺铁
铁蛋白<30 或转铁蛋白饱和度<.2
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这不是干预。
这是一项观察性研究。
这些组是根据他们的铁状态定义的
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铁充足
与另一组相反
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这不是干预。
这是一项观察性研究。
这些组是根据他们的铁状态定义的
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳
大体时间：纳入后最多 1 个月
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癌症治疗重点评估的疲劳分量表 - 贫血
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纳入后最多 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：纳入后最多 1 个月
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欧洲癌症研究与治疗组织 C30
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纳入后最多 1 个月
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认知能力
大体时间：纳入后最多 1 个月
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蒙特利尔认知评估
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纳入后最多 1 个月
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耐力
大体时间：纳入后最多 1 个月
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6分钟步行测试
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纳入后最多 1 个月
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外周肌肉力量
大体时间：纳入后最多 1 个月
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手持测功机
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纳入后最多 1 个月
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流动性和平衡
大体时间：纳入后最多 1 个月
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定时测试
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纳入后最多 1 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后跑步
大体时间：术后30天
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上述测试预测术后运行的能力（并发症/住院时间）
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术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Torben Knudsen, ass. prof、Institute of regional health research, regional of southern denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月11日
初级完成 (实际的)
2023年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月8日
首次发布 (实际的)
2021年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月8日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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