Fadiga, Qualidade de Vida, Função Cognitiva e Capacidade Física em Pacientes com Suspeita de Malignidade Colorretal
8 de agosto de 2023 atualizado por: Hospital of South West Jutland
O objetivo é investigar se a deficiência de ferro no momento do diagnóstico do câncer colorretal influencia na fadiga, qualidade de vida, cognição e capacidade física.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cerca de 60% dos pacientes recém-diagnosticados com câncer colorretal sofrem de deficiência de ferro no momento do diagnóstico. A hipótese do estudo é que, além de levar à anemia, a deficiência de ferro pode estar associada a resultados de relato de pacientes prejudicados nos domínios de fadiga, qualidade de vida, comprometimento cognitivo e menor capacidade física. Nenhum estudo anterior em pacientes com câncer colorretal e deficiência de ferro está disponível.
Os participantes (pacientes com suspeita de câncer colorretal após endoscopia) serão testados nesses parâmetros. Os participantes e os investigadores estão cegos para o status de ferro do paciente. O estudo ocorre antes de qualquer tratamento pré-operatório com ferro. A análise multivariada será utilizada levando em consideração sexo, idade, hemoglobina, estágio do tumor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Region Of Southern Denmark
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Aabenraa, Region Of Southern Denmark, Dinamarca, 6200
- Sygehus Sønderjylland
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Esbjerg, Region Of Southern Denmark, Dinamarca, 6700
- Hospital of South West Jutland
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Grindsted, Region Of Southern Denmark, Dinamarca, 7200
- Hospital of South West Jutland
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
ver critérios de inclusão
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes nos quais a endoscopia levantou suspeita de malignidade colorretal
Critério de exclusão:
- não fluente na língua dinamarquesa
- comprometimento cerebral (ex demência grave) de modo que o consentimento informado não pode ser obtido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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deficiência de ferro
ferritina <30 ou saturação de transferina <,2
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Não é uma intervenção.
É um estudo observacional.
Os grupos são definidos com base em seu status de ferro
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ferro repleto
oposto do outro grupo
|
Não é uma intervenção.
É um estudo observacional.
Os grupos são definidos com base em seu status de ferro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fadiga
Prazo: até um mês após a inclusão
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Subescala de fadiga da avaliação focalizada do tratamento do câncer - anemia
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até um mês após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: até um mês após a inclusão
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Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer C30
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até um mês após a inclusão
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Habilidade cognitiva
Prazo: até um mês após a inclusão
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Avaliação cognitiva de Montreal
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até um mês após a inclusão
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resistência
Prazo: até um mês após a inclusão
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Teste de caminhada de 6 minutos
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até um mês após a inclusão
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força muscular periférica
Prazo: até um mês após a inclusão
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dinamômetro de mão
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até um mês após a inclusão
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mobilidade e equilíbrio
Prazo: até um mês após a inclusão
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teste cronometrado
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até um mês após a inclusão
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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corrida pós-operatória
Prazo: 30 dias de pós-operatório
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a capacidade do teste acima mencionado para prever a corrida pós-operatória (complicações/tempo de internação)
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30 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Torben Knudsen, ass. prof, Institute of regional health research, regional of southern denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21 6250
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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